20xx年医药行业研究报告(doc41)-医药保健(编辑修改稿)

20xx年医药行业研究报告(doc41)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

一个透皮吸收剂上市后，目前已有 20 余品种，研究工作集中在性激素、心血管、抗组织胺药及中枢神经系统用药。 大分子多肽蛋白质药物经鼻粘膜给药已有产品问世，口腔粘膜、眼粘膜给药也有产品问世。 目前发展较快的靶位给药制剂，有前体药物全盛途径和药物载体（单克隆抗体、脂质体等）不少已进入临床研究或应用阶段。 5．老年疾病用药以及妇女儿童用药市场发展速度将加快。 美国 亿人口中有 2700 万在 65 岁以上，欧美一些发达国家 65 岁以上的老人都超过总人口的 10%，有关专家预测：到 2020 年日本 65 岁以上老人将达到 %、德国达到 %，意大利达到 %,我国将达到 10%,为 亿人左右。 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 14 页 共 37 页 6．天然药物发展潜力巨大。 天然药物目前正以惊人的速度发展，目前在自然资源药物研究中越来越多地采用高新技 术和生物技术，如用诱变、杂交、多倍体试管受精、原生质融合等进行资源再生工作，寻找其最佳生长条件，运用生物技术选育抗病毒、抗虫害品种，生长无污染药材，应用 DNA 遗传标记技术进行中药材的品种整理和鉴定，应用生物技术分离植物中的有效成分等。 海洋生物和矿物中被人们先后发现许多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗肿瘤等药理活性作用的物质。 目前人们对海洋资源药物的开发刚起步，随着生物工程的迅速发展，当生物工程与海洋生物学结合时，将具有更大优点，由此可产生有益于人类治疗各种疑难疾病的药物。 （二） 十五 规划的指导 思想 总结改革开放二十年来的经验，综观当前世界药业的新形势，我国医药行业 十五 期间的发展方向是：加快医药大国向医药强国的目标迈进。 十五 期间的发展重点是着眼于内涵发展，着眼于技术创新和提高水平、提高质量。 投资的重点在于促进结构升级，中药现代化及生物技术药物的开发上 .今后将以科技成果的产业化工作为中心，对于医药行业发展有重大牵动作用的关键项目产业化和国家重点新产品试产，将逐步加大扶持力度 .总体思路是不追求数量和扩增 ,要在经济效益为中心 .企业和地区医药发展将从实际出发，在特色发展上下功夫，不求全面而求特色。 发展高新技术也要从实际出发，避免重复建设 ,造成资金 ,人力和资源的浪费 . （三）实现中国医药强国目标之措施 1．发扬优势，走仿制和创新相结合之路 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 15 页 共 37 页 中国的国情和现阶段经济发展水平 ,要求我们在一段时期内 ,必须走仿创结合 的道路，在今后相当长的时间里，１２亿人口的生命健康仍要依赖大量的仿制药品来保障。 据统计，我国人口每自然增长 1%，可增加药品消耗 亿元 ,而目前我国人均消费药品水平教低 ,以 1997 年为例 ,城市人均 180 元 /年 ,农村人均 25 元 /年 ,同期中等发达国家人均为4050 美元 /年 ,欧美 发达国家达 160300 美元 /年 ,可见 ,市场的潜力非常巨大 .在国内 ,医药业的产 学 研严重突节 ,新药创制能力弱 ,迫使我国为了满足国民的需求 ,必将大量仿制一些受知识产权制约较小的药品 ,同时为了中国医药工业的长远发展 ,国家会统筹集中相当大的一批人力、财力、物力建设几套完整的、具有较高水准的新药筛选体系，利用自身的资源优势 ,重点发展 ,努力在中药材 ,天然药物开发和高科技生物制药领域有所突破 . 2．加大政策倾斜力度和资金投入 ,建立技术创新体系 实施技术创新工程要以企业为主体，以市场为向导，从政府、企业、社 会三个方面系统地推动技术创新工程，把研究开发、生产以及实现经济效益做为一项系统工程，提高企业创新能力、竞争能力、获利能力，促进医药行业持续、快速地发展。 3．积极培育发展具有国际竞争力的大公司、大集团 我国现有医药生产企业数量过多，规模太小，综合实力小，难以与跨国公司竞争。 我们可以做的，就是以产权和产品为纽带，加快培育具有国际竞争力的大公司、大集团，促进生产流通的规模化、集约化。 经过几年的努力 ,争取在全国创建十几家有自主开发能力、在同品种国际市 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 16 页 共 37 页 场占有一定份额，在竞争中具有较强实力的大公司、大集团。 4．加快中药现代化步伐，积极开拓国际市场 加强中药材资源的培育和保护 ,逐步建立中药产业化生产基地。 大力发展我国的藏药 ,维药 ,苗药 ,彝药等民族药 ,探索建立中药材种植规范和中药饮片的技术标准，采用现代理论和科技手段，完善中成药的质量和技术标准，积极支持野生变种的研究开发工作，对稀缺和濒危的野生动、植物药材资源的保护、开展工作，使之适应更多国家的质量标准，扩大出口。 与此同时，应注意发扬传统中医理论的精华，发展中药在营养保健方面的优势，增加剂型和品种，提高加工质量，改进包装，拓欧美、东南亚市场。 5．贯彻 统一、开放、竞争、有序 的原则 打破行业、地区和所有制的限制，欢迎各行业、各种所有制企业参资入股医药商业，促进产权多元化，促进建立新的运行机制。 提倡批发企业实行代理配送制，零售企业实行连锁经营制降低费用，提高效率与效益。 试点建立中外合资医药商业企业，试点医药电子、推动流通领域组织现代化进程。 建立遍布城乡的市场网络，加入世贸组织后的新挑战。 三、我国医药行业一系列改革及其影响 中国医药业在进入 2020 年，改革的步伐也明显加快。 医药分家、药品降价、药价放开、处方药、连锁经营、 医疗保险制度 ??一系列的改革措施让人目不暇接，而所有改革的落脚点却只有一个，那就是如何增强中国医药企业的竞争力。 1．强制性实施制药企业的 GMP 方案 ,同时加快 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 17 页 共 37 页 国家级的 GSP,GLP 项目的进程 ,这些政策的出台 ,对加强国内医药企业的标准化 ,规范管理 ,积极参与国际间的合作 ,无疑将启到巨大推动作用 . 2．国家基本药物和基本医疗保险药物目录的推行，对企业产品生产经营结构的调整将产生重大影响。 随着新的医疗保险制度的建立，药品的消费结构随之出现调整。 一些疗效确切、质量可靠、价格低廉的国产药、普药及新药仍将占有较大的 市场份额。 企业应密切关注这一动态，适时调整好产营结构。 3．药品分类管理制度的实施，对促进医药流通体制改革、规范医药营销、促进产品结构调整，将产 生重要影响。 《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）已于今年 1 月 1 日起实施。 这一制度的实施， 对药品经营企业、医疗机构和社会消费行为带来一系列的影响。 既为医药零售业提供了较大的市场发展空间，同时也对零售药店在人员配备、进货渠道、销售行为等方面提出了相应的管理要求，促进了医药零售业的规范营销和人员素质的提高。 4．医疗卫生机构改革仍将对医药流通体制的改革 产生联动效应。 医疗机构的改革是医疗保险制度顺利进行的重要条件之一，涉及医药流通领域的主要有三个方 面：一是卫生服务体系的结构性调整，加强社区服务，扩大农村医疗；二是医疗机构的分类管理；三是控制医药费用的快速增长，规范医疗行业，理顺医疗机构的补偿机制，这些均对医药商业的总体营销策略带来了影响。 此外，各地医卫联合实行药品招标采购的方式，也给流通领域提出了新的课题。 5．国有企业战略性高速改组力度继续加大。 党的十五届四中全会进一步强调国有企业是国民经济的 支 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 18 页 共 37 页 柱，国企改革和发展关系到国家的长治久安、社会主义制度的巩固 和中国下个世纪的前途、命运。 《决定》系统地提出了国企改革和发展的十条重要方针，在三年脱困目标的基础上，又提出了中长期目标，为国企改革和发展指出了更加明确的方向。 同时在政策上提出改善国有企业资产负债结构和减轻社会负担的各项措施，如国有企业股权多元化、实行债权转股权，增加银行核销呆坏帐准备金，规定企业技术改造可贴息等。 这些新的发展和突破，必将对推进国有企业改革攻 坚和跨世纪发展产生重大而深远的影响。 医药企业应抓住机遇，积极推进企业间的联合与重组，逐步改变企业组织规 ?quot。 多、小、散、乱、低 的状况 四 、 WTO 与中国医药 WTO 的宗旨是促进全球贸易自由化，中国加入 WTO，对中国经济纳入世界经济发展轨道将起决定性作用，它将是一个里程碑，使中国经济步入一个快速发展时期。 从国际上来看，日本，韩国等国家相继在 70 年代和 80 年代加入 WTO，当时这些国家面临如何保护民簇工业的发展和外来经济的巨大冲极这一矛盾，由于能教客观全面地认识本国工业的状况以及世界经济发展的潮流，将外部压力变为动力，群策群力，使两国经济实现了飞跃发展。 目前中国的国情与上属两国有极大的可比性，如何利用中国加入 WTO 这一契机来实现我国的第二步战 略发展目标。 如何使中国由现在的制药大国成为制药强国。 我们认为，正视我国经济现状，直视医药行业发展现状，寻找差距，奋发进取，对加快我国经济发展，积极推动医药行业规范化，国际化，市场化的进程将起巨大的促进作用。 (一 )医药行业的现状 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 19 页 共 37 页 1．制药企业多而散、生产能力过剩 我国现有制药企业 6700 多个，大型企业只有 314 家，多数为中小型笠怠Ｔ斐缮 杀靖撸 婺Ｐ б 娌睿 狈 蒲锌 ⒛ 芰 褪谐【赫 芰Α ２ 孔芴迦怨 ┕ 谇螅 缥夜 弦 ┎ 艽 ?5 万吨之多，而 1999 年才生产 43 万吨。 许多企业产品低水平重复 生产，有上百个品种的生产能力过剩，供不应求的品种寥寥无几。 主要原因还是由宏观调控力度不够，实效不大，品种严重趋同，企 ?quot。 多、小、散、低、乱 所造成的。 2．资金投入少，创新能力不足 从国外一些著名制药企业的发展经验来看，作为持续发展的原动力，其 Ramp。 D 投入至少要占上年销售利润总额的 10— 15%，而中国制药企业 R＆D 的费用投入一般不超过 3%。 导致我国生产的西药品有 99％是仿制产品。 近年来生产的 873 种西药中， ％是仿制的。 我国出口产品以中低档原料药为主，制剂产品占出口额的 10% 医药工业是一个高新科技含量极高，集约化、国际化程度很高，高投入、高收益的产业。 以 GW(葛兰素 — 威廉 )公司为例，公司销售额最近几年在 100 亿美元以上，每年拿出 10 多亿美元用于研究开发新项目，每年公司都能开发出几种新药用化学结构和剂型，使公司始终保持科技优势，新产品储备充足，为公司在医药行业立于不败之地打下坚实的基础。 而我国目前药品科研和技术开发主体是政府直属的科研机构和高等院校，医药工业企业科技开发能力薄弱，只能进行简单的移植和仿制，产、研、学条块分割，科研成果转化率比较低，更谈不上根据市场需求或潜在需求进行 高效率的研究开发活动，我国整个医药工业在新药开发方面 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 20 页 共 37 页 的投入近几年来始终在总销售额的 %左右徘徊，也就是 7 亿元人民币，又分散。