20xx-20xx年全球治疗性蛋白市场分析与预测(doc)-食品饮料(编辑修改稿)内容摘要：
13 个产品上市，超过 35 个产品进入了 II临床研究阶段。 2020 年，当越来越多产品进入到临床研究后期及上市阶段时，治疗性蛋白的生产能力需要在现有基础上增加 5 倍，由于生产厂房的建设需要 4～ 5 年时间， 5 亿美元以上的资本投入，到 2020 年时的生产能力最多也只能增加 倍，达到 130～ 140 万升，尚无法满足。 Datamonitor 认为对生产 能力的不足没有准备的主要原因来自两个方面：一是目前过剩的生产能力和单克隆抗体开发过程中遇到的挫折；二是大型制药公司选择拥有自己独立生产能力的发展策略。 其中最主要的原因是单克隆抗体在 90 年代初期缺乏商业机会，开发进展得缓慢，各产品公司都认为没有必要扩大生产能力。 显而易见，确定何时开始进行生产设施的建设是解决生产能力不足的关键，但当一个产品处在 II 期临床研究阶段，只积累小规模的人体研究数据时，很少有公司会考虑马上投入 2 亿美元准备后期生产的问题。 由于生物药品研究的复杂性及高风险的淘汰率，制药公司一般不会在研发阶 段投入巨额资金。 对大多数生物技术公司和生物制药公司来说要自己拥有生产能力是非常困难的，这些公司缺少用于投资生产设施的资金。 解决这个难题最有效的办法是与其他合同加工企业或制药公司建立长期的战略合作伙伴关系，这种方式对小型的生物技术公司很有效。 通常，他们会在上市拓展阶段寻找合作伙伴，通过合作解决生产加工难题。 不过，在产品拓展之初，要想取得在生产方面的合作，这些公司必须使合作伙伴相信他们的产品一定能够取得成功，或给予合作方丰厚的合作条件。阅读剩余 0%
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