美国fda食品生产企业gmp良好操作规范法规(doc20)-法律法规(编辑修改稿)

美国fda食品生产企业gmp良好操作规范法规(doc20)-法律法规(编辑修改稿)内容摘要：

的物品； （ iii）厂房和设备保养及运转所需的物品； （ iv）工厂操作所需的物品。 （ 2）有毒的清洁剂、消毒剂及杀虫剂须被确认、控制和储存，以防止对食品、食品接触面或食品包装材料 的污染。 应 中国最庞大的实用下载资料库 (负责整理 . 版权归原作者所有 ) 遵守联邦、州及地方政府机构颁布的关于应用、使用和持有这些产品的一切有关法规。 （ c）虫害控制：食品厂内不得存在任何害虫。 如果看门狗或导盲犬不会造成食品、食品接触面或食品包装材料的污染，可以允许其在工厂的某些区域活动。 须在加工区域内采取有效措施清除害虫，以防止食品在上述区域内受害虫污染。 杀虫剂和灭鼠药的使用须在有防范和有限制的情况下使用，以防止其对食品、食品接触面及食品包装材料的污染。 （ d）食品接触面的卫生：所有食品接触面，包括用具及设备的食品接触面，都须根据需要时常清洗，防止污染食品。 （ 1）用 于加工或存放低水分含量食品的食品接触面，在使用时应处于干燥和卫生状态。 这些表面用水清洗后，必要时，在下次使用前须进行消毒，并完全干燥。 （ 2）在湿加工中，当需要清洁以防止微生物污染食品时，所有食品接触面在使用前和因中断操作使其可能已经被污染后，均须进行清洗和消毒。 当设备和用具处于连续生产操作时，须在必要时对这些用具以及设备的食物接触面进行清洗和消毒。 （ 3）食品厂用于生产的设备的非食品接触面，也须根据需要时常清洗以防止食品污染。 （ 4）一次性用品（如只用一次的用具、纸杯、纸巾）均应存放在适当的容器里，且须以 不使食品或食品接触面受到污 中国最庞大的实用下载资料库 (负责整理 . 版权归原作者所有 ) 染的方式，处理、分发、使用和处置。 （ 5）在使用条件下，消毒剂须适量且安全。 如果已经证实某种设施、程序或设备能经常性地使设备和用具保持清洁，并能提供适当的清洁和消毒处理，那么这种设施、程序或设备就可以用于设备和用具的清洗和消毒。 （ e）干净的、可移动的设备及用品的存放和处理。 干净且消过毒的可移动的有食品接触面的设备以及用具，其储存的地方和方式应能防止食品接触面受到污染。 167。 卫生设施和控制 每个工厂都应配备适当的卫生设施及用具，其包括，但不限于： （ a）供水：供水须满足 设定的操作要求，且来自适当的来源。 凡是接触食品或食品接触面的水，都须是安全的和具适当的卫生质量的；在食品的加工，设备、用具及食品包装材料的清洗，或员工卫生设施等一切需水的方面，都须提供适当温度和所需压力的活水。 （ b）管道：管道的尺寸和设计须适当，并得到适当的安装和维护，使其能： （ 1）将充足的水输送到全厂需要用水的地点。 （ 2）将厂里的污水、废液顺畅地排除。 （ 3）避免成为对食品、供水、设备或用具的污染源或造成 中国最庞大的实用下载资料库 (负责整理 . 版权归原作者所有 ) 不卫生的状况。 （ 4）对采用冲洗法清洗，或正常操作时会向地面排放水或其它废液的所有地方，提供适当 的地面排水设施。 （ 5）确保排放废水或污水的管道系统不会回流，或者该管道系统与输送食品或食品加工用水的管道系统之间不会有交叉连接。 （ c）污水排放：污水须排入适当的排污系统或通过其它适当的手段处理。 （ d）卫生间设施：每个工厂都应为其员工提供适当的、方便的卫生间设施。 可以通过下述方法满足这一要求： （ 1）保持设施的卫生； （ 2）使设施始终都处于维修良好的状况； （ 3）安装能自动关闭的门； （ 4）安装的门不能开向使食品暴露于空气污染的区域，除非已经采取其它措施防止这种污染（如安装双重门和正压气流系统）。 （ e）洗手设施：洗手设施须适当而方便，并提供适当温度的活水。 可以通过下述方法满足这一要求： （ 1）在良好卫生规范要求需员工洗手和 /或消毒手的所有地方都安装洗手和消毒手的设施。 （ 2）提供有效的手清洁和消毒准备工作。 （ 3）提供卫生毛巾或适当的手干燥设施。 中国最庞大的实用下载资料库 (负责整理 . 版权归原作者所有 ) （ 4）使用的装置或固定件，如供水阀，其设计及建造要防止对干净的、消过毒的手的污染。 （ 5）使用易懂的标识，指导处理裸露的食品、食品接触面或食品包装材料的员工，在他们开始工作之前，每次离开操作岗位之后以及他们的手可能已经弄脏或被污染时，必须洗手，并在适当的地方对 手进行消毒。 这些标识可以贴在加工间及员工们可能接触上述食品、材料或表面的一切区域。 （ 6）废料容器的建设及维护的方式须防止对食品的污染。 （ f）垃圾及废料处理：垃圾及所有废料的运送、存放和处理须尽量不产生臭味，尽量不使其吸引并且成为害虫的藏身处或滋生地，并且防止对食品、食品接触面、供水及地面产生污染。 C 设备 167。 设备和工器具 （ a）工厂的所有设备和用具的设计，采用的材料和制作工艺，应便于适当的清洗和维护。 这些设备和用具的设计、制造和使用，须防止如润滑剂、燃料、金属碎片、污水或其它污染源对食 品的掺杂。 所有设备的安装和维修须便于设备及其邻近地方的清洗。 食物接触面应耐腐蚀，它们应采用无毒的材料制成，能经受使用环境、食品本身以及清洁剂、消毒 中国最庞大的实用下载资料库 (负责整理 . 版权归原作者所有 ) 剂（如果使用的话）的影响。 食品接触面须维护良好，防止食品受到任何来源的污染，包括非法间接使用的食品添加剂。 （ b）食物接触面的接缝须平整，且维护得当，从而尽量减少食物颗粒、脏物及有机物的积累，将微生物生长繁殖的可能性降至最低。 （ c）食品加工、处理区域内不与食品接触的设备须建筑成能保持清洁。