病原微生物实验室生物安全管理条例(doc20)-法律法规(编辑修改稿)

病原微生物实验室生物安全管理条例(doc20)-法律法规(编辑修改稿)内容摘要：

技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病 性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求，并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证；经论证可行的，方可使用。 第三十条需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的三级以上实验室进行。 第三十一条实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。 实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。 实验室的设立 单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。 中国最大的管理资源中心 (大量免费资源共享 ) 第 9 页 共 19 页 第三十二条实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。 实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。 实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。 第三十三条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位，应当建立健全安全保卫制度，采取安全保卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被 抢、丢失、泄漏，保障实验室及其病原微生物的安全。 实验室发生高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏的，实验室的设立单 位应当依照本条例第十七条的规 定进行报告。 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当向当地公安机关备案，并接受公安机关有关实验室安全保卫工作的监督指导。 第三十四条实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。 工作人员经考核合格的，方可上岗。 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当每半年将培训、考核其工作人员的情况和实验室运行情况向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告。 第三十五条从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有 2名以上的工作人员共同进行。 进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的工作人员或者其他有关人员，应当经实验室负责人批准。 实验室应当为其提供符合防护要求的防护用品并 采取其他职业防护措施。 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，还应当对实验室工作人员进行健康监测，每年组织对其进行体检，并建立健康档案；必要 时，应当对实验室工作人员进行预防接种。 第三十六条在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关 实验活动。 中国最大的管理资源中心 (大量免费资源共享 ) 第 10 页 共 19 页 第三十七条实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。 实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于 20 年。 第三十八条实验室应当依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。 第三十九条三级、四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志。 第四十条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当制定实验室感 染应急处置预案，并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。 第四十一条国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的 专家，组成国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。 该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论 证工作。 省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流 行病学、预防兽医学、环境保护和实 验室管理等方面的专家，组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。 该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术咨询工作。 第四章 实验室感染控制 第四十二条实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作，定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌 (毒 )种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。 中国最大的管理资源中心 (大量免费资源共享 ) 第 11 页 共 19 页 负责实验室感染控制工作的机构或者人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识，并定期调查、了 解实验室工作人员的健康状况。 第四十三条实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向负责实验室感染控制 工作的机构或者人员报告，同时派专人陪同及时就诊；实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知诊治医疗机构。 接诊的医疗机构应 当及时救治；不具备相应救治条件的，应当依照规定将感染的实验室工作人员转诊至具备相应传染病救治条件的医疗机构；具备相应传染病救治条件的医疗机构应当 接诊治疗，不得拒绝救治。 第四十四条实验 室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物扩散，并同时向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告。 第四十五条负责实验室感染控制工作的机构或者人员接到本条例第四十三条、第四十四条规定的报告后，应当立即启动实验室感染应急处置预案，并组织人员对 该实验室生物安全状况等情况进行调查；确认发生实验室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，应当依照本条例第十七条的规定进行报告，并同时采取控制措施，对 有关人员进行医学观察或者隔离治疗，封闭实验室，防止扩散。 第四十六条 卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告，或者发现实验室从事病原微生物相关实验活 动造成实验室感染事故的，应当立即组织疾病预防控制机构、动物防疫监督机构和医疗机构以及其他有关机构依法采取下列预防、控制措施： (一 )封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所； (二 )开展流行病学调查； 中国最大的管理资源中心 (大量免费资源共享 ) 第 12 页 共 19 页 (三 )对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查； (四 )对密切接触者进行医学观察； (五 )进行现场消毒；。