医用防护口罩技术要求(doc10)-工艺技术(编辑修改稿)内容摘要:

收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 4 页 共 8 页 环氧乙烷残留量 经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过 10μg/g。 阻燃性能 所用材料不应为易燃性。 移离火焰后继续燃烧应不超过 5s。 皮肤刺激性 口罩材料应无皮肤刺激反应。 标志与使用说明书 应符合本标准 6 中的规定。 5 试验方法 口罩基本尺寸 以通用量具测量,应符合第 条规定。 外观 目力检查,应符合第 条规定。 鼻夹 通过检查并以通用或专用量具测量,应符合第 条规定。 口罩带 总共应检测 4 个口罩。 2 个经过温度预处理, 2 个不经过预处理。 温度预处理条件: a)( 70177。 3)℃空气中 24 小时 b)(- 30177。 3)℃空气中 24 小时 在温度预处理后应在室温恢复至少 4 小时。 通过目力检查和拉力计测量,均应符合。 过滤效率与气流阻力试验 应该 使用 6 个口罩滤料进行过滤效率试验。 3 个经过温度预处理,3 个不经过预处理。 温度预处理条件: a)( 70177。 3)℃空气中 24 小时 b)(- 30177。 3)℃空气中 24 小时 在温度预处理后应在室温恢复至少 4 小时。 空气流量应该稳定至( 85177。 2) L/ min。 试验应该一直进行到滤料达到最低过滤效率时或至少有( 200177。 5)mg的气溶胶作用于滤料上时为止。 在规定试验条件用的 NaCl气溶胶颗粒大小分布应为计数中位径在( 177。 ) μm,几何标准差不超过。 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 5 页 共 8 页 过滤效率测定结果应大于或等于 的规定。 口罩的 吸气 阻力应符合本标准 条的规定。 合成血穿透阻隔性能 检查 5 个口罩。 口罩在( 21177。 5)℃,相对湿度( 85177。 5)%下预处理至少 4h。 口罩从环境箱中取出 1 分钟内作测试。 口罩固定在突起的夹具上,在 305mm的距离将 2ml的合成血(表面张力( ~ ) 104N/cm)从内径 的套管中沿水平方向喷向被测口罩。 测试压力为 (80 mmHg)。 取下口罩,检查内侧面是否透过。
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