过程设计和开发管理程序(doc16)-流程管理(编辑修改稿)

过程设计和开发管理程序(doc16)-流程管理(编辑修改稿)内容摘要：

过程流程图进行分析评价。 由项目组对生产场地布局进行策划，绘制场地平 面布置图，注明物流、检测点、贮存区等，对场地平面布置图进行分析，应 尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值使用，并便于材料的同步流动。 所有材料流程须与过程流程图和控制计划相协调。 过程 FMEA 按过程流程图和《过程 FMEA 管理程序》，对所有生产工序及所有特殊特性进行 PFMEA 分析，分析可参考相类似的零件的缺陷情况， PFMEA 是一种动态文件，当发现新的失效模式时进行评审和修订，并利用 PFMEA 努力改进过程，以防止缺陷发生，顾客要求时， PFMEA 须提交顾客进行评审和批准。 试生产控制计 划 由项目组在样件研制后，批量生产前制订试生产控制计划，描述所进行的尺寸测量和材料、功能试验，试生产控制计划包括正式生产过程生效前要实施的附加产品 /过程控制，如增加检验频次、增加审核、统计评价等。 制订过程指导书对过程作业、工艺参数等进行描述和说明并放置于作业现场使操作人员和管理人员易于取得。 项目组针对控制计划中涉及到的所有测量系统制订测量系统分析计划，对特殊特性制订初始过程能力研究计划。 由项目组根据包装标准，设计单个产品的包装，确保在包装、搬运和开包过程中产品性能和特性保 持不变，并与所有材料搬运装置相匹配。 项目组完成以上工作后整理和汇总资料，将目前状况和未解决的问题形成文件。 项目负责人组织相关人员召开设计评审会，评审的参加者必须包括与所评审的设计开发阶段有关的职能代表， 评审应邀请董事长参加以获得其承诺并协助解决问题。 过程设计和开发管理程序 程序号 : 版次 /修订 :1/0 共 16 页 第 7 页 评审内容包括：前一阶段工作及项目目标的完成情况、项目投资情况（用以监控项目成本）、项目风险的变动情况、设计结果满足要求的能力以及存在的问题，由项目负责人提交董事长审议，如不能通过，则需改进或修改项目进度计划表。 评审通过 后，项目负责人指定工艺设计人员在工艺文件上签字，并由技术质量部部长批准。 评审结果及任何必要措施记录必须保存。 产品和过程确认 由项目组主持，生产车间配合实施，采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者）、设施和循环时间进行试生产，通过试生产以确定试生产能力及做以下方面研究： 测量系统评价 在生产试生产当中或之前，按照《测量系统分析管理程序》使用规定的测量装置和方法按工程规范、检查控制计划中标识的特性进行测量系统评价。 按照《统计过程控制管理程序》对 过程能力进行研究、评价。 生产确认试验 由项目组委托技术质量部对由正式生产工装和过程制造出来的产品进行试验确认是否满足工程标准。 包装评价 由项目组进行包装试验以确保产品在正常运输中免受损坏和在不利环境下受到保护。 按照《生产件批准管理程序》提交生产件批准。 生产控制计划 根据试生产实施情况，制订生产控制计划，顾客要求时须经其批准。 过程设计和开发管理程序 程序号 : 版次 /修订 :1/0 共 16 页 第 8 页 质量策划认定和管理者支持 项目组在首次产品装运前按“产品质量策划总结和认定”对控制计划，过程指导书、量具和试验设 备进行评审。 在质量策划认定前，项目组应将表明满足所有的策划要求或关注问题形成文件，召开管理者参加的评审会议，以取得管理者的承诺和支持。 反馈、评定和纠正措施 按生产控制计划在正式生产中采用控制图方式来识别过程变差，通过运用排列图等来分析变差原因，并采取措施减少变差。 按规定对交付和服务进行控制，并借由“顾客满意度调查表”和走访顾客或其他途径，了解顾客满意度。 控制计划要求 控制计划。