质量管理体系标准(1)(doc13)-质量检验(编辑修改稿)

质量管理体系标准(1)(doc13)-质量检验(编辑修改稿)内容摘要：

组织应编制和保 持质量手册，质量手册包括； a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见 ） b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。 记录是一种特殊类型的文件，应依据。 因编制形成文件的程序，以规定以下方面的所需的控制： a）文件发布前得到批准，以确保文件的是充分与适应的； b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留左费文件时，对这些文件进行适当的标识。 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置所需的控制。 5管理职责 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性 的承诺提供证据： a）向组织传大满足顾客要求和法律法规要求的重要性； b）制定质量方针； c）确保质量目标的制定； d）进行管理评审； e）确保资源的获得。 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见 ）。 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a）与组织的宗旨相适用； b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c）提供制定和评审质量目标的框架； d）在组织内得到沟通和理解； e）在持续适宜性方面得到评审。 策划 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容［见 ］。 质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 质量管理体系的策划 最高管理者应确保： a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及。 B）在对质量管理体的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 职责、权限与沟通 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 管理者代表 最高 管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关的事宜的外部联络。 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 管理评审 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以 确保其持续的适应性、充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改进的机会的变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见 ）。 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a）审核结果； b）顾客反馈； c）过程的业绩和产品的符合性； d）预防和纠正措施的状况； e）以往管理评审的跟踪措施； f）可能影响质量管理体系的变更； g）改建的建议。 评审输出 管理评审的输入应包括与以下有关方面有关的任何决定和措施； a）质量管理体系及其过程有效性的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。 6 资源管理 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。 人力资源 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 能力、意识和培训 组织应： a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c）评价所采取措施的有效性； d）确保员工认识 到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见 ）。 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所必需的基础措施。 适用时，基础设施包括： a）建筑物、工作场所和相关的设施； b）过程设备（硬件和软件）； c）支持性服务（如运输或通讯）。 工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 7 产品实现 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。 产品实现的策划应与质量管理体系其他 过程的要求相一致（见 ）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a）产品的质量目标和要求； b）针对产品确定过程、文件和资源的需求； c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则； d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见 ）。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注 1：对于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注 2：组织也可将。 与顾 客有关的过程。