质量管理体系审核的思路和做法(ppt33)-质量审查(编辑修改稿)内容摘要:
检查 改进,即 PDCA方法的应用。 二、关注审核准则的全面性和完整性 审核准则是: “ 一组方针、程序和要求。 ” 审核准则是与审核证据进行比较的依据,如果不全面、不完整,势必影响审核结果的有效性; 审核准则之一就是质量管理体系标准,但不仅是 ISO9001标准; 不同行业、不同类型产品有着相关的法律法规和规章,要准确识别; 受审核方的质量管理体系文件应当包括三级文件在内的所有文件。 一组方针:政策、方针、法律。 文件初审时评价文件的思 路 受审核方采用什么编写方式都是可以的,不要求文件与标准条款一一对应; 标准中的指令性要求在文件内容中应当有所表述,表述可以很简要,但不能没有,不能与标准要求相抵触; 控制要求不全,不要立即做出结论,进入现场后,还可以从 QMS的其他文件中查找证据。 内容是否与标准一致,通常需要沉清、贯穿审核全过程。 现场审核中评价文件的思 路 文件的形成本身不是目的,它应是一种增值活动,文件化的程度要足以支持组织过程的效或高效动作; 不要追求文件形式上的符合,重点是查找过程有效性的审核证据,着重审核过程及其输出是否达到策划的结果,而不是有无形成文字的记录。 ①顾客为关注焦点; ②领导作用、管评效果; ③过程方法; ④持续改进。 四、突出持续改进质量管理体系的有效性 质量管理体系的有效性,就是完成质量管理体系策划的活动和达到策划结果的程度; 体系有效性应当体现在质量方针和质量目标的适宜性和实现情况。 对QMS总体评价 查找以下方面有关的证据 QMS文件的符合性和适宜性; QMS及其过程的实施符合性; QMS的有效性,包括方针、目标的实现情况,产品质量的符合性,过程的业绩,顾客满意的程度; QMS的持续改进,包括纠正措施和预防措施的实现情况,改进措施的实现情况,自我完善机制的建立与实施。 从实际出发评价体系文件的符合性 做出审核结论以前,要对受审核方的质量管理体系文件是否符合要求做出综合性评价; 评价依据的原则就是是否与标准要求相一致,是否。质量管理体系审核的思路和做法(ppt33)-质量审查(编辑修改稿)
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组织应编制和保 持质量手册,质量手册包括; a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见 ) b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。 记录是一种特殊类型的文件,应依据。 因编制形成文件的程序,以规定以下方面的所需的控制: a)文件发布前得到批准,以确保文件的是充分与适应的;
表明对特殊特性有影响的过程步骤。 ( 2) 如顾客在设计记录中未明确规定特殊特性符号时,公司应根据产品质量和显著影响安全和政府法规和显著影响顾客满意的产品 /过程以及功能、配合或外观的重要性来制定特殊特性和 /或其符号,并将其在此产品相对应的“设计失效模式及后果分析”、“过程失效模式及后果分析”、“控制计划”、作业指导书(包括检验规程)和设计图纸中进行明确标识,以表明对特殊特性有影响的过程步骤。
法,以利于改进建议的执行。 7 I P R P 7. 1 改进建议的实施情况由办公室负责跟踪,并将结果填写在《持续改进建议成果报告书》上,报最高管理者批准。 7. 2 改进结果的效益分为有形效益和无形效益。 7. 3 对收到较高效益的改进项目提出人及实施人给予奖励,并将相关资料 归档。 8 I P R P 8. 1 重要项目的持续改进在每年的 12 月由厂部负责制订《持续改进计划书》
保能力调查表 , 结论为:待定。 半年后再作评估确认 , 审核日期为 2020年 8月。 审核员来到了一车间 , 车间规定废品率不大于 1%。 审核员发现最近一周废品率分别为% 、 % 、 % 、 % 、 %。 审核员问:你们的废品率已经连续 5天上升并接近 1% , 对此情况车间采取了什么措施 ?车间主任说: “ 是吗 ?有这样的情况吗 ?不过% 还在指标范围内 , 问题不大。 ” 综合练习
件,未作评审。 设计输人中未包括适用的法令和法律。 ( 3)未编制设计开发计划(策划的结果),计划未随设计的进展而适时修改。 ( 4)每次设计的人员职责、阶段划分不明确。 ( 5)设计输出资料不完整,没有满足输人的要求,输出中未包含或引用产品验收准则,重要的产品特性未作出规定。 ( 6)设计输出文件发放前未批准。 ( 7)设计未评审 /验证 /确认,或评审不合格仍投产。 ( 8)评审、验证
E 、 513 、当你还小时,在家或邻里行为不当时通常遭到谁的批评 A 、母亲 A 、 4 2 B 、父亲 B 、 5 4 C 、其他人 C 、 1 D 、没人批评 D 、 * E 、没有做过足以遭致批评的行为不当的事E 、 314 、在你少年时,你父母允许你做出最后决定的是 A 、参加宗教仪式 A 、 5 4 B 、在学校所选的课程 B 、 8 8 C 、装修房间 C 、 5 2 D 、喝酒