质量和(或)环境管理体系审核指南doc31-iso14000(编辑修改稿)

质量和(或)环境管理体系审核指南doc31-iso14000(编辑修改稿)内容摘要：

列因素的可获得性： —— 策划审核所需的充分和适当的信息， —— 受审核方的充分合作， —— 充分的时间和资源。 当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案。 选择审核组 当已明确审核可行时，应当选择审核组，同时考虑实现审核目的所需的能力。 当只有一名审核员时，审核员应承担审核组长全部适用的职责。 第 7 章 包含了确定所需能力的指南，并描述了评价审核员的过程。 当决定审核组的规模和组成时，应当考虑下列因素： a） 审核目的、范围、准则以及预计的审核时间； b） 是否结合审核或联合审核； c） 为达到审核目的，审核组所需的整体能力。 d） 适用时，法律法规、合同和认证认可的要求； e） 确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突； f） 审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力； g） 审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解，这些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以解决。 保证审核组整体能力的过程应当包括下列步骤： —— 识别为达到审核目的所需的知识和技能； —— 选择审核组成员以使审核组具备所有必要的知识和技能。 若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。 技术专家应当在审核员的指导下进行工作。 审核组可以包括实习审核员 ,但实习审核员不应当在没有指导或帮助的情况下进行审核。 在第 4 章所描述的审核原则的基础上，审核委托方和受审核方均可依据合理的理由 13 申请更换审核组的具体成员。 合理的理由包括利益冲突（例如：审核组成员是受审核方的前雇员或 曾经向受审核方提供过咨询服务）和以前缺乏职业道德的行为等。 这些理由应当与审核组长和管理审核方案的人员沟通，在决定更换审核组成员之前，他们应当与审核委托方和受审核方一起解决有关问题。 与受审核方的初始接触 与受审核方就审核的事宜建立初步联系可以是正式或非正式的，但应当由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。 初步联系的目的是： a) 与受审核方的代表建立沟通渠道； b) 确认实施审核的权限； c) 提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息 ； d) 要求获得相关文件，包括记录； e) 确定适 用的现场安全规则； f) 对审核做出安排； g) 就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。 文件评审 在现场审核前应当评审受审核方的文件，以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。 文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。 评审应当考虑组织的规模、性质和复杂程度以及审核的目的和范围。 在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场审核开始。 在其他情况下，为获得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。 如果发现文件不使用、不充分，审核组长应当通知审核委托方和负责管 理审核方案的人员以及受审核方。 应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。 现场审核的准备 编制审核计划 审核组长应当编制一份审核计划，为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。 审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调。 审核计划的详细程度应当反映审核的范围和复杂程度。 例如对于初次审核和监督审核以及内部和外部审核，内容的详细程度可以有所不同。 审核计划应当有充分的灵活性，以允许更改，例如随着现场审核活动的进展，审核范围的更改可能是必要的。 审 核计划应当包括： a） 审核目的； b） 审核准则和引用文件； c） 审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能的单元及过程； d） 进行现场审核活动的日期和地点； 14 e） 现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议； f） 审核组成员和向导的作用和职责； g） 向审核的关键区域配置适当的资源。 适当时，审核计划还应当包括： h） 确定受审核方的代表； i） 当审核工作和审核报吿所用语言与审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报吿所用的语言； j) 审核报告的主题； k） 后勤安排（交通、现场设施等）； l） 保密事宜； m) 审核后续活动。 在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。 受审核方的任何异议应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。 任何经修改的审核计划应当应单在继续审核前征得各方的同意。 审核组工作分配 审核组长应当与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员。 审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核 员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。 为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。 准备工作文件 审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。 这些工作文件可以包括： —— 检查表和审核抽样计划； —— 记录信息（例如：支持性证据，审核发现和会议的记录）的表格。 检查表和表格的使用不应当限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。 工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。 关于审核完成后文件的保存见 条款。 审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。 现场审核的实施 举行首次会议 应当与受审核方管理层，或者（适当时）与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议。 首次会议的目的是： 15 a) 确认审核计划； b) 简要介绍审核活动如何实施； c) 确认沟通渠道； d) 向受审方提供询问的机会。 实用帮助 首次会议 在许多情况下，例如小型组织中的内部审核，首次会议可简单地包括对即将实施的审核的沟通和对审核性质的解释。 对于其他审核情况，会议应当是正式的，并保存出席人员的记录。 会议应当由审核组长主持。 适当时，首次会议应当包括以下内容： a）介绍与会者，包括概述其职责； b）确认审核目的，范围和准则； c）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排，例如：末次会议的日期和时间，审核组和受审核方管理层之间的中间会议以及任何新的变动。 d）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本，因此，在审核中存在不确定因素。 e）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道； f）确认审核所使用的语言； g）确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况； h）确认已具备审核组 所需的资源和设施； i）确认有关保密事宜； j）确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序； k）确认向导的安排、作用和身份； l）报告的方法，包括不符合的分级； m）有关审核可能被终止的条件的信息； n）对于审核的实施或结论的申诉系统的信息。 审核中的沟通 根据审核的范围和复杂程度，在审核中可能有必要对审核组内部以及审核组与受审核方之间的沟通作出正式安排。 审核组应当定期讨论以交换信息，评定审核进展情况，以及需要时重新分派审核组成员的工作。 在审核中，适当时，审核组长应当定期向受审核方和审核委托方通报审核进展及相关情况。 在审核中收集的证据显示有即将发生的和重大的风险（如安全、环境、质量方面）可能时，应当立即报告受审核方，适当时向审核委托方报告。 对于超出审核范围之外的引起关注的问题，应当指出并向审核组长报告，可能时，向审核委托方和受审核方通报。 16 当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长应当向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。 这样的措施可以包括重新确认或修改审核计划、改变审核目的、审核范围或终止审核。 随着现场审核的进 展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方和（适当时）受审核方的评审和批准。 向导和观察员的作用和职责 向导和观察员可以与审核组随行，但不是审核组成员 , 不应当影响或干扰审核的实施。 受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据审核组长的要求行动。 他们的职责可包括： a) 建立联系并安排面谈时间； b) 安排对场所或组织的特定部分的访问； c) 确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和安全程序； d) 代表受审核方对审核进行见证； e) 在收集信息的过程中，作出澄清或提供帮 助。 信息的收集和验证 在审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息，应当通过适当的抽样进行收集并验证。 只有可证实的信息方可作为审核证据。 审核证据应当予以记录。 审核证据基于可获得的信息样本。 因此，在审核中存在不确定因素，依据审核结论采取措施的人员应当意识到这种不确定性。 图 3 提供了从收集信息到得出审核结论的过程概述。 信息源 通过适当抽样收集和验证 审核证据 对 照审核准则进行评价 审核发现 评审 17 审核结论 图 3 从收集信息到得出审核结论的过程概述 收集信息的方法包括： —— 面谈； —— 对活动的观察； —— 文件评审。 实用帮助 信息源 所选择的信息源可以根据审核的范围和复杂程度而不同，可包括： a）与员工及其他人员的面谈； b）对活动、周围工作环境和条件的观察； c）文件，例如：方针、目标、计划、程序、标准、指导书、执照和许可证、规范、图样、合同和订单； d）记录，例如：检。