质量健康安全环境管理体系要求理解与实施ppt77-iso14000(编辑修改稿)

质量健康安全环境管理体系要求理解与实施ppt77-iso14000(编辑修改稿)内容摘要：

若顾客、员工、社会提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客、员 工、社会要求前应对要求进行确认。 若活动、产品或服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改， 并确保相关人员知道已变更的要求。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能 是不实际的。 而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进 行评审。 外部沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与外部沟通的有效安排。 a) 活动、产品或服务信息； b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改； c) 意见反馈，包括顾客、员工、社会的抱怨。 设计和开发 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计 和开发策划时，组织应确定： a) 设计和开发阶段； b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管 理，以确保有效地沟通和明确职责分工。 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。 设计和开发输入 确定与产品要求有关的输入应予以规定，形成文件，保持记录。 这些输入应包括： a) 功能和性能要求； b) 适用的法律、法规要求； c) 适用时，以前类似设计提供的信息； d) 危害因素和环境因素的控制要求； f） 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。 要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 设计和开发输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应： a) 满足设计和开发输入的要求； b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息； c) 包含或引用产品接收准则； d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据所策划的安排 (见 )对设计和开发进行系统的评审，以便： a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力； b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。 评审结果及任何必要措施的记录应予保持 (见 )。 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排 (见 )对设计和开发进行验证。 验证结果及任何必要措施的记录应予保持。 (见 )。 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排 (见 )对设计和开发进行确认。 只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。 确认结果及任何必要措施的记录应予保持 (见 )。 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。 适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持 (见 )。 采购和供方管理 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。 对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 采购信息 a) 产品、程序、过程和设备的批准要求； b) 人员资格的要求； c) QHSE管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 供方（承包方）管理 组织应对供方提出质量健康安全环境管理的要求，并要求供方保证其质量健康安全环境管理与组织的质量健康安全环境要求一致。 对于工程技术服务，组织应对供方提出质量健康安全环境的管理要求。 组织与供方之间应当有特定的关系文件，以便于相互明确各自的职责，在工作之前解决所有分歧，认可有关工作文件。 组织应当： a) 在确定供方的过程中应当考虑供方的资质； b) 要求工程供方编制健康安全环境管理例卷，并进行审核、评价； c) 对方案的实施进行监督； d) 对实施的结果进行再评价，并作为下次选择的依据。 生产和服务的提供 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时，受控条件应包括： a) 获得表述活动、产品或服务特性的信息； b) 必要时，获得作业指导书（或 HSE例卷）； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量装置； e) 实施监视和测量； f) 放行、交付和交付后活动的实施。 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。 这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 活动、生产和服务过程的前期评价和过程中的评价； e) 记录的要求 (见 ) ； f) 再确认。 应关注的过程的确认  无法对产品进行验证（或无法经济地对产品进行验证） ；  仅在产品使用中才暴露产品的不足；  不可重复的过程；  具有高价值和安全性至关重要的产品。 标识和可追溯性 适当时，组织应在生产和服务实现的全过程中使用适宜的方法识别产品和服务。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在生产和服务中健康、安全、环境控制所需的标识（标志）应当满足适用的法规要求或其他要求。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识 (见 )。 注 1：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 注 2：标识中应明确产品标识、职业健康安全标识、环境标识。 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。 组织应识别、验证、保护和维护供其使用或纳入产品一部分的顾客财产。 若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客或其它相关方，并保持记录 (见)。