评审组长提出的问题解答(ppt67)-质量审查(编辑修改稿)

评审组长提出的问题解答(ppt67)-质量审查(编辑修改稿)内容摘要：

据该项能力的技术复杂程度 、 被评审方的人员素质 、 管理水平 、 试验经历 、 参加能力验证及实验室间比对情况等综合考虑。 下载 现场试验比例 现场试验项目必须涉及申请范围内每个领域。 根据实验室申请 /已获认可的服务范围及提供的能力分析 、 仪器设备配置 ，确定具有代表性的试验项目。 所确定的试验项目应覆盖申请产品标准或测量参数要求的主要项目。 标准或规范的主要项目 、典型参数在试验项目计划中一定要列入。 下载 现场试验项目项目选择原则和数量 答：主要项目 、 典型参数一定要列入； 高风险项目 /参数一定要列入； 社会关注度较高的项目。 备注： 重复的项目 /参数不列入； 可以进行快速试验或阶段试验。 下载 现场试验比例 在一个认可周期内 ， 通过现场试验的确认方式覆盖实验室申请 /已获认可的全部领域 、 所有类型的检测项目 /参数。 下载 方法的确认 问：对 “方法的确认 (validation)”的理解和执行。 答：作为实验室 ， 必须按照条款要求进行确认；做作为评审组 ， 应按照作业指导书中非标方法的确认原则进行评审 ， 重点检查其确认的过程和记录。 下载 评审组的组成 问：要强化技术能力的严格把关 ,要根据认可产品类别的数量来安排技术评审员 ,不应仅仅依据专业类别来安排。 答：尽可能依据检测方法来安排评审员 ，考虑行业特点 ， 在专业能力覆盖的基础上 ，组成精干的评审组。 下载 强化风险意识 问：要强化风险意识 ,对于风险很大的实验室 (比如无主管部门的 /人员流动性很大且规模不大的 /从事社会高度关注产品或项目检测的等 )。 答：加强认可的前期风险识别。 秘书处 、 技术委员会和评审组共同努力。 下载 评审的增值作用 问：要强化评审的增值作用 .每次评审都应能给被评审方有些促进作用 ,能促使其改进。 答：提出问题等于解决了问题的一半。 下载 希望能对 “评审工作指导书”进行修订 1) 体现 CNAL/AC01:2020要求。 2) 将本次培训研讨会的主要内容文件化 (条文化 ),便于指导评审； 3） “ 指导书 ” 的内容在解释上有唯一性 ,不能产生不同但是有不同理解。 下载 如何区分属于 “扩项”还是属于 “能力变更” 1) 已认可的产品增加参数 ,从而增加标准。 （ 变更 /扩项 ） 2) 已认可的产品认可的参数 ,增加标准：所增加的标准与原认可标准比 ,仪器设备一致； （ 变更 ） 3) 已认可的产品认可的参数 ,增加标准：所增加的标准与原认可标准比 ,仪器设备不一致； （ 变更 ） 4) 已认可的产品参数 ,标准仅年代可变与原标准比 ,仪器设备方法一致； （ 变更 ） 5） 已认可的产品参数 ,标准仅年代可变与原标准比 ,仪器设备方法不一致 ； （ 变更 ） 下载 标准物质的期间核查 问：标准物质的期间核查 ,在一般检测机构的评审中各评审员要求不一样 ,检测机构反应不知怎样操作 ,希望能在会议中有具体实例作答。 答： 比对。 下载 监督和扩项的要求 问：关于评审中监督和扩项的要求 ,和监督评审具体的要求。 答：以确认单元进行区别： 监督评审 ——整体确认； 扩项评审 ——主要按参数进行确认。 下载 以参数作为检测能力的表述 问：推荐能力范围 ,如只是参数 ,是否对其相应产品进行检测并作判定是否合格。 答：推荐的能力范围必须包括产品 /产品类别 ——检测对象。 需要时 ， 最好将产品标准与方法标准同时申请认可。 下载 检测报告是否得到国际互认 问：作为企业的试验室 ,在出口产品时 ,实验室出具的检测报告是否得到国际互认。 答：认可结果在签署 MRA的认可机构之间可以。