管理体系内审员教程(ppt142)-质量审查(编辑修改稿)

管理体系内审员教程(ppt142)-质量审查(编辑修改稿)内容摘要：

审核的目的应由审核委托方规定，审核的范围和准则应根据审核方案程序，由审核委托方和审核组长确定  确定审核的可行性：策划审核的充足和适宜信息 /受审核方可提供适当合作 /时间和充足资源  选择审核组  与受审核方初步接触 审 核 目 的  审核目的确定审核应完成的事项，一次审核的目的可包括： 确定受审核方的管理体系或其一部分，与审核准则的符合程度 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力 评价管理体系实现规定目标的有效性 识别管理体系潜在的改进方面 审 核 准 则  审核准则用作确定符合性的依据，审核中收集的审核证据与其进行比较，以确定审核发现（符合、不符合或指出改进的机会）  审核准则一般包括： 管理体系要求的标准，如 GB/T1900120GB/T24001199 GB/T280012020 适用的法律法规和其他要求（行业规范、标准等）  受审核方的管理体系文件（方针目标、手册、程序等） 合同、协议等（适用时，如第二方审核中）  非完整审核时，可能是上述准则的适用部分 审 核 范 围 （ 1）  审核范围描述了审核的内容和界限，包括实际位置，组织单元和职能单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期  确定审核范围考虑以下因素：  受审核方的 管理职责和权限  涉及的 产品和服务 范围  上述产品和服务范围所涉及的 活动和过程  上述活动和过程所涉及的 现场区域 （位置、场界） 以及  审核所需覆盖的时期  涉及 EMS/OHSMS审核时：环境因素 /危险源的关联性 审 核 范 围 （ 2）  审核范围典型的描述方式： “产品和服务”＋“主要的实现过程”  地点和现场区域  覆盖的时期（如以手册发布实施日期表达）  审核范围是审核策划和实施的依据，应在审核委托方、审核组长和受审核方之间取得一致。 审核范围的更改，在现场审核过程中可能是必要的，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方评审和批准以及受审核方认可  体系范围、审核范围、认证范围 审核组及其成员  审核组的成员可包括：组长、审核员、实习审核员（接受培训的审核员）和技术专家。  对审核组的要求 ——在确定审核组的规模和组成时，应考虑以下因素： 审核的目的 、 范围 、 准则和审核工作量 审核组所需的整体能力 ， 包括专业能力 ，结合审核时应特别注意各个体系所需能力 审核组成员的协作 、 合作能力 确保审核组与受审核活动的独立性  组长协助审核方案管理者选择审核组 审核组长的指定  审核组长的作用：全权负责审核活动所有阶段的工作，有权对审核活动的开展和审核发现及结论作最后决定。  审核组长的条件 具备所需资格和能力  对受审核方的过程有一定的知识  具备有效地领导审核组，并对审核进行有效率的管理所必要的知识、能力和个人素质 有能力对管理体系的整体有效性作出判断 审核组长的职责  审核组长的职责  负责文件评审（外审时）；  合理规定审核要求及所需人员资格，协助选择审核组；  负责审核策划，制定审核计划，对审核组进行任务分配；  指导编制审核检查表，管理审核过程；  主持首、末次会议，代表审核组与受审核方的管理者沟通；  主持审核组内部的评审，确定审核发现和审核结论；  提交审核报告；  要求时，组织跟踪审核。 审核组成员及职责  审核组成员的条件  具备资格  能力，并考虑专业能力配置  协调与合作能力  审核员的职责  有效地策划分工范围内的审核，编制审核检查表；  有效地履行分工范围内的审核，将审核发现形成文件；  进行审核组内部沟通，报告审核结果；  支持审核组长的工作；  客观、公正，并不断提高自己。 与受审核方建立初步联系  初步联系的目的是： 1）与受审核方的代表建立沟通渠道； 2）确认实施审核的权限； 3）提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息； 4）要求获得相关文件，包括记录； 5）确定适用的现场安全规则； 6）对审核作出安排； 7）就观察员参与和审核组向导的需求达成一致意见。  组织的内审中，这种联系一般可以简化，通常采用由负责审核方案管理的部门下发通知的方式 二 . 文件评审的实施  文件评审的目的 确定文件所述的体系与审核准则的符合性以及适宜充分，并决定是否可以进行现场审核  了解体系情况，为审核策划提供输入  进行现场审核前 应当评审受审核方的文件，EMS/OHSMS审核时，文件评审可以在第一阶段现场审核中进行，但必须在第二阶段审核前完成。 文件评审通常由组长实施。  组织的内审，可主要是内审组准备（收集）文件，熟悉文件、了解过程 文件评审简介  评审对象可包括管理体系文件和记录，以及以前的审核报告。  一般，现场审核前可主要评审形成文件的方针目标、手册和必要的程序文件、环境因素 /危险源识别和评价的结果等，也可包括内部审核和管理评审记录  现场审核中应进一步评价其他文件，在确定审核结论时考虑总体文件的符合、充分和适宜性情况  文件评审应考虑组织的规模、性质和复杂程度、审核的目的和范围  同时，文件评审中也应收集策划审核所需的信息  如文件不充分、不适宜，组长应通知委托方、审核方案管理人员和受审核方，在问题解决前暂仃审核 三 . 现场审核活动的准备  编制审核计划 为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据 审核计划应当经审核委托方审批，并提交给受审核方，计划应有灵活性以允许更改  向审核组分配工作  准备工作文件，包括： 检查表和审核抽样计划 记录信息（例如：支持性证据，审核发现和会议记录）的表格 现场审核的策划  组长：编制审核计划，为审核组、受审核方、委托方提供必要的信息  统一审核的思路和方法，并将有关过程、职能、场所或活动的审核职责下达给审核组成员。 分配审核任务应考虑对审核员的独立性、专业能力的要求。  促使审核活动有序和协调地进行  应反映审核范围和考虑审核的复杂程度  应考虑有适当灵活性，以便在现场可作必要调整  审核组成员：接受任务、明确职责，评审有关信息，准备审核工作文件  体现审核思路和方法，编制检查表、确定抽样计划  其他（如准备审核证据、审核发现、会议等记录表） 审核的基本思路 （ 1）  ISO9000:2020/：评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出四个基本问题：  a) 过程是否已被识别并适当规定  b) 职责是否已被分配  c) 程序是否得到实施和保持  d) 在实现所要求的结果方面，过程是否有效 综合上述问题的答案确定评价结果  ISO9001:2020/、 、 应用 审核基本思路 （ 2）  ISO900 ISO1400 GB/T28001的共同基础 —过程方法、管理的系统方法，并应用 PDCA。 审核应以此为出发点。  证实组织是否识别、实施、监视和持续改进其管理体系所需过程的有效性，以及管理这些过程的相互作用，从而实现过程的目标  证实组织是否清楚界定了过程的接口，管理体系所需的过程协调、兼容，从而实现组织的目标  PDCA：策划 —实施和运行 —检查 —行动（改进），审核应关注是否实施该闭环  考虑过程的结合，尤应特别关注各个体系过程的特点和特定的要求，以及过程间的相互作用 审核基本思路 （ 3）  审核路线安排  按过程审核 ，列出逐个接受审核的部门和场所，如 ISO9001/：办公室（主管）、技术科、质量部、等等。 配合部门可以抽样。  按部门审核 ，列出需审核的要素（条款），如办公室： ISO9001/、 、 、 、等，其主管的要素必须覆盖，配合要素可以抽样。 按部门审核并不排斥过程方法，在一个部门进行具体审核时仍关注过程，过程跨越部门时应关注接口  顺向审核  逆向审核  特定的：按环境因素 /危险源审核 审 核 计 划  按审核方案实施的每次审核，应依据审核方案的要求而策划审核活动和编制审核计划  审核计划是对现场审核活动策划的结果，通常应由审核组长编制，审核方案管理人员批准。  审核计划的内容主要包括：  审核目的、范围、审核准则和引用文件；  审核的日期和地点；  接受审核的组织的职能部门、责任人员；  必须的受审核的现场、活动或管理体系过程的说明；  现场审核的预计时间，包括各种会议安排；  审核组成员和随行人员的作用和职责的说明；  其他。 审核计划的编制  确保审核目标，体现审核的思路和方法  覆盖审核的范围和审核准则的要求  确定审核路线并考虑各审核单元工作量  按部门审核（见前述），组织较大时适宜。  按过程审核（见前述），组织小适宜。  按环境因素 /危险源审核（见前述）  多场所组织，或临时场所，内审方案应全部覆盖，计划可根据方案要求。 （简介：外审时则确定抽样计划进行，抽样的前提包括  处于统一管理职责之下，统一进行了内审和管评  相似的产品和服务、相似的活动和过程  相似的环境因素 /危险源  总部不能抽样） 审核计划示例 （ 1）  新风机械厂管理体系内部审核计划 项目编号： 010601 审核类型和目的：内部结合审核，评价管理体系是否满足审核准则的要求并得到保持，确定是否可进行管理体系认证的外部审核 审核准则： 1） GB/T19001ISO9001:2020（因本厂产品均按顾客提供的图样和技术规范生产，所以删减“ ”的要求） 审核计划示例（ 2） 2） GB/T24001ISO14001:1996 3） GB/T28001:1999 4）管理手册（ A/1版， ）及相应程序文件和其他文件 5）有关法规和标准等规定 审核范围：摩托车排气消声器的制造、销售和服务的全部过程，所涉及的现场范围为 市 路 5号厂界内区域 审核组：组长李 A组：李 ，关 B组：刘 ，王 日期 /时间 A组 B组 13:3017:00 审核组集中，预备会议、分配任务及有关准备 8:008:30 首次会议 8:3010:30 高层领导：管理承诺、方针目标、体系策划、管理评审和持续改进 （ Q/、 、 、 、 ，Eamp。 S/、 、 、 、 ） 审核计划示例 （ 3） 审核时间： 2020年 6月 18日至 6月 20日 审核日程： 审核计划案例 （ 4） 10:3012:00 办公室：文件和记录控制、人力资源、运行 （ Q/,。 Eamp。 S/4.,） 生产部设备科及机修车间：运行控制 （ Q/,。 Eamp。 S/,) 13:3017:00 品质部：运行、监测、不合格控制、纠正和预防措施、检测设备 （ Q/,.4,。 Eamp。 S/,4.,） 生产部及仓库：过程策划、生产过程控制、监视、不合格控制、纠正和预防措施 （ Q/,。 Eamp。 S/,4.,,4.） :0017:30：审核组会议，沟通当天审核信息。 审核计划案例 （ 5） 8:0011:30 技术部：过程策划、监测、不合格控制、纠正和预防措施和改进 （ Q/,,8.5。 Eamp。 S/,.6,） 供应部及仓库：采购、运行控制、监视、不合格控制、纠正和预防措施 （ Q/（外包过程）,,8.4,。 Eamp。 S/,.4,,.2,） 销售部及成品仓库：与顾客有关过程、运行控制、监视、不合格控制、纠正和预防措施 （ Q/,,。 Eamp。 S/,） 审核计划案例 （ 6） 13:3017:00 医务室、后勤仓库、食堂、锅炉房、车队：运行控制 （ Q/无直接关系。 Eamp。 S/,,） 电镀车间和污水处理站：运行控制、监视、不合格控制、纠正和预防措施 （ Q/,7.,。 Eamp。 S/,.2,,.1,） 工会： S/、运行控制（ ） （ Q/无直接关系） :0017:30：审核组会议，沟通当天审核信息。 8:0011:00 A组，金工车间； B组，装配车间：运行控制、监视、不合格。