程序文件范本(doc34)-程序文件(编辑修改稿)

程序文件范本(doc34)-程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

产技术部部长组织有关人员和相关部门对设计和开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计和开发的输入满足任务书的要求。 设计和开发的输出 设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。 设计开发输出文件应以能针对开发输入进行验证的方式提出，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当信息。 设计开发输出文件因产 品不同而不同，可包括： a. 指导生产、包装等活动的图样和文件，如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺及包装设计等； b. 包含或引用验收准则； c. 采购物资分类明细表、外协件清单； d. 质量重要度分析明细表； e. 产品技术规范或企业标准； f. 用户手册。 项目负责人对输入文件进行审核，并填写《设计开发输出清单》。 输出文件经生产技术部部长批准后，才能发放。 设计和开发的评审 在设计开发的适当阶段应依据所策划的安排，进行系统的安排，进行系统的、综合的评审，一般由项目负责人提出申请，生产技术部部长批准，并组织相关人员和有关部门进行评审。 项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审做出结论，报生产技术部部长审核，总经理批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，生产技术部负责跟踪记录措施执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。 设计和开发的验证 为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。 项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证结果及 跟踪的措施，报生产技术部部长批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。 样机验证通过后，开发部组织各部门对小批生产的可行性进行评审，根据产品的特点，填写《试产报告》，报生产技术部审核、总经理批准后，生产技术部指导生产组进行小批量试产（数量不大于 20 件）。 质管部对小批试产的产品进行检验或试验，出具相应的检测报告，生产组对其工艺进行验证并出具工艺验证报告；经营部出具物资批量供应可行性报告；财劳资产部出具成本核算报告；生产技术部综合上述情况，填写《试 产总结报告》，报生产技术部部长审核、总经理批准后，作为批量生产的依据。 设计和开发确认 确认的目的是证明产品能够满足规定的或已知的预期用途的要求。 应依据策划的安排对设计和开发进行确认，只要可行，确认通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量生产）之前完成。 如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认，如采用模拟或其它方式完成。 可以选择下述几种确认方式之一： a. 生产技术部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交《新产品鉴定报告》即对设计开发予以确 认。 b. 试产合格的产品，由经营部联系交顾客使用一段时间，经营部提交《客户试产报告》，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性评价，顾客满意即对设计开发予以确认。 c. 新产品可送往国家授权的实验室进行型式试验并出具合格报告，并提交用户满意的报告，即为对设计开发予以确认。 上述报告及相关资料为确认的结果，生产技术部对此结果进行分析，根据需求采取相应的跟踪和改进措施，并填写在《设计开发信息联络单》上传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。 设计和开发文件归档 通 过设计开发确认后，项目负责人将所有的设计开发输入文件进行整理，送交档案室归档。 设计和开发更改的控制 设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。 设计开发的更改的提出部门应填写《文件更改申请单》，并附上相关资料，报分管副总经理批准后方可进行更改。 a. 在设计开发过程中的更改： 在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发输出文件上直接划改（应签名）或重 新编制相应的文件，执行《文件控制程序》及《设计、工艺文件管理规定》。 b. 在设计开发定型后的更改： 产品定型后如需要更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在《设计开发信息联络单》中提交生产技术部，由相关设计人根据可行性和必要性填写《文件更改申请单》，并附上相关资料，报分管副总经理批准后方可进行更改，执行《文件控制程序》及《设计、工艺文件管理规定》。 c. 当更改涉及到安全性能时，应经国家授权部门重新审核、备案。 、性能指标的改变，或相关法律法规要求时，应对更改进行适当 的评审、验证和确认，经分管副总经理批准后才能实施。 评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 5 相关文件 《文件和资料控制程序》 《设计、工艺文件管理规定》 6 记录 《项目建议书》 《设计开发任务书》 《设计开发方案》 《设计开发计划书》 《设计开发输入清单》 《设计开发信息联络单》 《设计开发评审报告》 《设计开发验证报告》 《设计开发输出 清单》 《试产报告》 《试产总结报告》 《客户试用报告》 《新产品鉴定报告》 《产品要求评审表》 《文件更改申请单》 采购控制程序 1 目的 对本公司生产所需物资的采购进行控制，以保证所采购的物资符合规定要求。 2 范围 本程序适用于本公司生产所需物资的采购、外包加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。 3 职责 经营部 a. 负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案； ，执行采购作业 生产技术部 负责所需采购物资技术标准的制定和技术资料的提供及《采购物资分类明细表》，并负责设计外包过程的控制。 质管部 质管部负责对采购的物资进行检验。 管理者代表批准《供方评定记录表》。 总经理批准《采购计划》 ４ 作业程序 采购文件包括技术资料、采购计划、采购合同及采购清单等。 采购物资分类 生产技术部负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》，根据其对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供方及采 购产品控制的类型和程度。 采购物资分为三类： a. 重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资； b. 一般物资：构成最终产品的非关键部分的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资； c. 辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。 对供方的评价 经营部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《供方评定记录表》。 对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的质量证明文件以证实其质量保证能力，包括供方其它用户对其产品质量的反馈、供方顾客满意程度、产品相关的服务和技术支持能力（零件配件供应、维修服务等）、履约能力、财务状况、价格和交付状况等。 对第一次供应的重要物资的供方，除提供 所述的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货。 样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表批准后，可列入《合格供方名录》 对于一般物资供方，除应提供必要的质量保证文件外， 还需要经过样品验证和小批量验证合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，可列入《合格供方名录》。 对于批量供应辅助物资的供方，也应提供质量证明文件，质管部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表批准后，即可列入《合格供方名录》。 对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。 供方产品如出现严重质量问题，经营部应向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出质量处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。 对分承包（或外协）加工的供方控制 ，也应执行上述条款规定，并建立质量档案。 关键零部件分分承包时，应有检验记录且满足技术条件。 采购 采购计划 a. 经营部根据月度生产作业计划（产品材料定额及相关技术资料）和有关业务部门批准的生产车间月物资需求计划（重要物资总经理批准），平衡利库后，编制月度物资采购计划。 b. 零星需求物资：由使用单位申报，总经理批准后交经营部实施。 c. 采购计划的执行：采购员接到月度采购计划指令后，从《合格供方名录》中选择合适的供应商，向其发出能够供货的清单（名称、规格、数量、交货期限等相关资料） ，事前须经总经理审批。 采购实施 a. 经营部根据批准的《采购计划》，按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选择供方并进行采购。 b. 第一次向合格供方采购重要和一般物资时，一次性采购资金在 1000 元（同一供应商处）以上须签订采购合同，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等，并经总经理签字认可。 c. 经营部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。 d. 采购前采购员应核实提供给供方技术要求是否有效，将《采购清单》交经营部部长确认后实施采购。 采购信息 a. 产品的名称、类别、型号、规格、数量、供货时间等； b. 重要产品或较特殊产品的质量要求、验收要求； c. 适当时，应对供应商提出有关质量管理体系、人员资格、技术装备、生产过程等方面的要求。 d. 安全标志管理的产品时，必须提供有效期的安全标志证书复印件。 采购物资的验证 采购物资的验证由质管部按《进货检验和试验控制程序》执行。 当本公司需要到供应商处对所需物资进行验证时，应在采购文件中注明，并须经总经理批准。 当顾客要求到本公司或供应商处对产品上 所需物资进行验证时，本公司有关部门应予协助，但顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任。 不合格品的让步处理 不合格品（外购件、外协件）的处理按《不合格品的控制程序》执行。 如物资为生产急用，不合格品又不至于引起顾客抱怨或该材料又可为生产部门加工 /挑选使用时，该项物料可作“特采”处理，本公司应告知供应商该部分不合格品可不予退货，但要做“让步”（降价等）处理。 5 相关 /支持性文件 《进货检验和试验控制程序》 《不合格品的控制程序》 6 记录 《供方评定记 录表》 《采购计划》 《采购合同》 《合格供方名录》 《采购清单》 《纠正和预防措施处理单》 工艺装备控制程序 1 目的 保证工艺装备从设计、定货、检定、使用、维修和报废全过程按规定的方法和程序在受控状态下进行。 ２ 适用范围 本程序适用于公司工艺装备（包括模具、组合夹具等）的管理。 ３ 职责 经营部负责机床附件外购工装的申购、采购、发放、报废管理工作，负责组合夹具模具等工装的管理工作 . 生产技术部技术人员负责本车间的一般工装模具的设计工作，负责对自己使用 工装的维修等工作。 技术组组织设计难度较大的工装模具。 工艺装备投入使用前由生产技术部组织设计人员、检验人员及制造单位做出工装检定的最终结论。 4 作业程序 工艺装备的设计 一般工装由生产组自行设计，难度较大的复杂工装由技术组组织设计。 工艺装备的设计图由生产技术部部长批准后生效。 工艺装备申请及实施途径 新产品工艺装备和技改工艺装备由生产车间提出申请，生产技术部部长批准。 自制工装由生产组负责自制并组织调试。 外购工装交经营部采购。 工装采购 时，应进行情况考察，必要时与工装供应商签订合同，合同需公司分管领导批准。 工艺装备的检定 总经理组织生产技术部、经营部对工艺装备进行检定。 所有新制工装和技改后的工装必须进行检定。 未经检定的工艺装备不得投入生产，检定不合格的工装返工调整，直至合格为止。 检定人员认真填好“工艺装备检定报告”，检定报告由质量组保存。 内容包括： a. 使用部门负责工艺装备运作状况的检查； b. 生产技术部、质管部负责工艺装备所制产品的检查；负责检定的最终结论。 投入生产的工艺装备技术部负责编号 登记，记入工艺装备台帐。 工艺装备编号见《工艺装备编号方法》。 对于低值易耗的工艺装备，无需进行编号登记，无需记入台帐。 在用工装的分类 按其重要度分为两类：Ⅰ类是重要工装；Ⅱ类是一般工装。 Ⅰ类工装：对产品质量影响较大的工装。 Ⅱ类工装：没有特殊加工精度要求，对产品质量影响较小的工装。 Ⅰ类以外的工装，作Ⅱ类工装管理。 工艺装备分类确定由技术组负责。 工装的使用与维护 技术组负责编写必要的自制工装操作与维护规程。 负责编写必要的机床附件的操作与维护规程。 对安 装调整好的工装，操作人员应按要求正确使用，严禁违章操作。 生产作业人员经常保持工装的完好，做好日常清洁保养工作，根据要求对需润滑的部位加注润滑油。 员工在工装使用过程中发现工装损坏，不能保证工序质量要求时，应开具“工装检修单”及时通知技术组，由生产组组。