电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书(doc11)-作业指导(编辑修改稿)

电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书(doc11)-作业指导(编辑修改稿)内容摘要：

开发 立项过程，看是否进行了有效的市场调研、立项审查或可行性分析； 设计任务书是输入文件的具体体现，其主要技术内容应包括： a. 查看设计任务书中规定的与产品有关的设计输入要求是否明确完善，是否反映了市场调研、法律、法规、合同（当有合同要求时）等方面的要求。 b. 产品技术标准（国家标准或行业标准）要求。 c. 应特别注意：安全性要求；可靠性要求；电磁兼容性要求；频率及发射功率的限定（指通用设备）。 5 设计和开发输出 设计输出文件应齐套，主要包括： a. 产品规范； b. 产品图样； c. 试验报告； d. 标准化评审报告； e. 如果 产品是软硬件结合的产品 ， 则还应有软件编写逻辑图和程序流程。 f. 安全性设计书（主要是耐压和绝缘）和电磁兼容设计书； g. 各种工艺文件：关键零部件明细表和工艺过程卡片，关键工艺说明，关键专用工艺设备方面的工艺文件，有关材料类的工艺文件等。 设计输出文件发放前就其完整性和规范性进行评审。 6 设计和开发评审 1．针对设计结果是否满足规定质量要求的评审： （ 1） 安全性； （ 2） 性能； （ 3） 环境适应性； （ 4） 可靠性； 2．设计可行性评审： （ 1） 可采购性； （ 2） 可制造性； （ 3） 可检验性； （ 4） 可维修性； 3，设计合理性评审： （ 1） 材料选 择是否适当； （ 2） 设备选择是否适当； 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 （ 3） 零部件标准化程度； （ 4） 零部件互换性程序。 7 设计和开发验证 抽查设计开发计划，看有关设计验证的安排是否适当； 对电子电器产品设计在方案设计（整机方案设计和外观造型设计）后、初样设计后、正样设计后、设计性试制后、工艺性试制后、小批量投产后等环节一般应安排设计验证，验证可通过计算、试验、评审等方法进行； 抽查验证文件和记录，看验证方法是否适当，验证是否有效，以及验证中出现的问题是否得到满意的解决。 8 设计和开发确认 为确保产品符合 规定的使用要求，应进行以下设计确认： a. 对设计文件（包括图样、技术规范、作业指导书以及软件等）与设计任务书或合同的符合性进行审查认可。 合同有规定时，应得到顾客认可； b. 为采购、生产以及验证产品和过程是否符合规范要求的技术资料的齐套性； c. 最终产品进行的试验和证实结果满足顾客和使用者在预定条件下的需要； d. 批量生产前应对生产能力和质量保证能力进行评价。 了解对产品进行设计确认的方式和安排，看确认方式和安排是否按计划进行并且有效。 9 设计和开发更改的控制 如对电路设计或结构设计进行更改，应进行必要的评 审和试验。 10 采购 对于结构复杂的产品，其采购物资种类繁多，而其中某些直接影响着最终产品的性能的物资一般被列为 A类或关键物资。 评审中对这一类物资供方的评价、选择和控制应给予特别注意并作为评审的重点。 11 生产和服务提供 1．查生产和服务是否规定了明确的过程，尤其是特殊过程； 2．检查生产和服务提供过程的控制情况： a. 具有表述产品特性的信息的有关文件，如产品图纸、规范、产品正常使用至关重要的特性和安全特性等； b. 必要的作业指导文件，如操作规程，工艺卡、服务提供规范等； c. 对生产和服务提供过程中所用设备的适宜性认可、正常维护保养以保证设备的能力； d. 配备必要的监视测量装置以对有关过程进行适宜的监控活动； e. 对产品放行和交付及交付后的控制活动。 3。