标准要求的质量管理体系审核要点一览表(doc11)-质量审查(编辑修改稿)

标准要求的质量管理体系审核要点一览表(doc11)-质量审查(编辑修改稿)内容摘要：

改。 相关人员是否了解了更改情况。 顾客沟通 ◇ 组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理、包括对其的修订 、顾客反馈，包括顾客投诉诸反面与顾客的沟通作了哪些安排。 ◇ 这些安排是否得到了实施。 ◇ 实施的效果如何。 设计和开发 策划 ◇ 组织对产品设计和开发是否进行了策划。 策划的阶段是否符合产品的特点。 ◇ 策划的输出是否形成了文件。 是否包含了策划的阶段、活动和职责权限。 ◇ 对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明确。 是否进行了管理。 沟通的效果如何。 ◇ 必要时，策划的输出是否随设计和（或）开发的进展而更新。 设计和开发输入 ◇ 设计和（或）开发输入是否形成文件。 ◇ 是否及时 评审了设计和（或）开发输入的适宜性。 ◇ 设计和（或）开发的输入是否完整。 设计和开发输出 ◇ 设计和（或）开发输出文件有那些。 ◇ 设计和（或）开发输出文件发放前是否进行了评审和批准。 ◇ 设计和（或）开发输出是否满足输入的要求。 如何证实。 设计和（或开发评审 ◇ 设计和（或）开发过程中是如何体现系统的设计和（或）开发评审。 ◇ 设计和（或）开发评审的阶段、 中国最庞大的数据库下 载 中国最庞大的数据库下载 目标、参加人员等是否符合策划规定的要求。 ◇ 在评审中识别出的问题是否得到了解决。 ◇ 评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施。 设计和开发验证 ◇ 是否实施了 设计和（或）开发确认。 ◇ 确认的时间、方法是否符合规定要求。 ◇ 如果实施局部确认、局部确认的范围、时间、方法是否符合规定要求。 ◇ 是否记录了确认结果及跟踪措施。 设计和开发更改的控制 ◇ 设计和（或）开发更改是否形成了文件。 ◇ 是否对更改进行了评价。 ◇ 如有验证和确定活动、采用的方法是否符合规定要求。 ◇ 实施更改前是否得到了批准。 ◇ 是否记录了确认结果及跟踪措施。 新产品试制 ◇ 组织是否编制了新产品试制过程的控制文件。 ◇ 是否按计划开展了工艺评审、试制前准备状态检查、 首件鉴定和产品质量评审。 ◇ 是否对试制过程中暴露的质量问题进行跟踪管理，技术状态的更改符合设计和开发更改的控制要求。 ◇ 是否保存了试制过程和采取任何措施记录。 试验控制 ◇ 组织是否编制了试验大纲。 试验大纲是否经顾客同意。 ◇ 是否实施了试验前准备状态检查。 ◇ 是否对试验中暴露的问题进行了原因分析并采取了相应的措施。 ◇ 是否按要求收集、整理、分析和处理试验数据，并对试验数据结果进行了评价。 是否向顾客通报了试验结果。 采购 采购过程 ◇ 是否规定了对供方的选择和定期评价准则。 实 施情况如何。 中国最庞大的数据库下 载 中国最庞大的数据库下载 ◇ 对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度。 ◇ 是否记录了评价的结果和跟踪措施。 采购信息 ◇ 是否清楚、明确规定了采购产品的信息。 ◇ 规定应该具备哪些采购文件。 ◇ 采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审。 评审的方式是否有效。 采购产品的验证 ◇ 组织是否识别了对采购产品验证所需要的活动。 这些活动是否得到了实施。 ◇ 当需要在供方的现场实施验。