文件控制程序(doc57)-程序文件(编辑修改稿)内容摘要:
望 ; b) 不合格报告、内审报告; c) 管理评审输出、数据分析的输出; d) 过程和产品测量的结果; e) 操作条件失控的早期报警; f) 市场分析。 预防措施的实施和验证 a) 可能发生不合格品,不合格项潜在原因的调查和分析。 利用各种记录和质量信息的调查和分析,以发现带有倾向性的因素和潜在原因。 b)制定消除不合格潜在原因和带有倾向性的因素并与所采取预防措施应与问题的影响程度相适应。 公司级的预防措施要经过管理者代表审批。 预防措施中要确定解决问题的处置步骤和预期的效果。 c) 对预防措施实施控 制以确保有效性 采取预防措施的单位负责人对预防措施的实施和有效负责,要采取控制手段,保证预防措施的各阶段都按计划完成并取得预期的效果。 质量部对预防措施和验证进行监督检查,并记录所采取措施的结果。 d)评审有效性 预防措施实施和效果验证后,若效果不理想则需重新对质量信息和质量记录进行分析,以制定预防措施。 若效果明显,达到预期效果,则要总结,并要纳入文件,包括所引起的程序文件和技术文件的任何更改。 e)公司级预防措施由质量部验证,并将预防措施的实施和验证记录提交总经理管理评审。 相关文件 企业 (),大量的管理资料下载 14 QS/- 2020 《质量手册》 QC/- 2020 《不合格品控制程序》 QC/- 2020 《记录控制程序》 QC/- 2020 《内部审核控制程序》 相关记录 G0611 《预防措施记录》 企业 (),大量的管理资料下载 15 各类人员质量职责管理程序 QC/- 2020 1 目的 本程序的目的是为增强各类人员的质量意识和工作责任心,落实质量职责,确保质量 体系有效运行。 2 适用范围 本程序适用于与产品质量有关的各类人员的职责履行及评价考核。 3 职责 公司办公室负责人力资源的配置和培训。 各部门负责编制本部门各类人员的质量职责以及日常管理与考核。 公司总经理负责对各部门负责人的管理与考核。 4 程序内容 技术 人员质量职责 认真学习、宣传、执行公司质量方针、目标,并同本职岗位相结合,保证工作的高 质量。 努力学习专业知识,掌握技术技能,经资格确认从事技术工作。 严格执行技术管理制度和标准化管理,保证技术文件编制质量。 经授权参加不合格品的审理。 参加新产品开发、新产品试制工作,认真处理现场技术、质量问题。 做好本职范围内质量记录的收集、统计、分析,以改进产品质量和工作质量。 质量管理人员质量职责 认真学习公司质量手册和程序文件,深刻理 解公司质量、方针、目标的意义,努力 搞好质量管理工作,促进公司质量管理上档次。 严格执行质量管理制度,;加强现场质量检查、监督。 参加不合格品审理。 参加内部质量审核工作,并独立、公正的开展审核。 负责收集本职范围内的质量记录,并统计、分析,以便质量改进。 组织处理质量事故,并对纠正措施的效果进行验证。 检验员质量职责 认真学习公司质量方针、目标,搞好质量检验的检验把关、预防、报告工作。 经培训考核合格,经授权负责规定的工作范围 的质量检验工作。 熟悉本职范围内检验规程,严格按检验规程操作。 熟悉本职使用检验仪器设备的操作方法和测量方法,防止在检验周期内失效。 领用 新的检测仪器,设备 ,要对用送检仪器、设备检验的最后一批产品进行确认性检查,一旦 发现不合格品要按规定追溯并报告。 检验员要按检验规程进行产品质量符合性检验,对不合格品进行隔离、标识、记录 企业 (),大量的管理资料下载 16 并报告。 认真填写检验和试验记录。 生产工人质量职责 在本职岗位上,树立“质量至上”的思想,认真控制工序质量和要素,保证工序质 量 符合规定要求。 经技术质量培训并考核合格。 熟悉本职岗位技术要求、质量要求,掌握本职生产设备的操作、保养方法,掌握本 职检测设备的使用方法并保持有效。 遵守工艺规定,严格操作规程,执行首件三检的规定。 对加工产品状况要标识清楚。 按要求认真填写质量记录,并按规定流转和保管。 搬运产品要轻拿轻放,防止磕、碰、划伤,要按规定区域和方式摆放产品。 发现批量不合格品,要立即停止生产并报告。 质量职责的评价与考核 各类人员质量职责履行情况的日常 评价与考核,按本程序“ 3”的职责划分进行,考 核结果要存档,重大问题要报告公司总经理。 各类人员质量职责履行情况的年度综合评价与考核,结合各部门的年度工作考评进 行,由各部门各我总结,报公司办公室组织综合考评。 评价考核的方式可以根据质量职责的履行情况,实施批评、处罚或表扬、奖励等。 5 相关文件 QS/ 《质量手册》 QC/ 《记录控制程序》 企业 (),大量的管理资料下载 17 重庆鸣洋警安电器有限公司管理标准 管理评审控制程序 QC/ 1 目的 本程序供总经理定期对公司质量体系进行有效评审,确保质量体系持续有效地满足国家标准和适合于实现质量方针和目标的要求。 2 适用范围 本程序适用于总经理对质量体系的评审。 3 职责 公司付总经理、质量部负责编制管理评审计划,对整改措施的实施情况进行跟踪验证。 公司总经理负责主持管理评审会议,批准管理评审计划和管理评审纪要。 管理者代表负责提供全面的质量体系运行情况和整改措施计划。 各部门负责准备并提供本部门质量体系实施情况,组织制定并实施直接与本部门有关 的各 项整改措施。 4 程序内容 管理评审的频次 总经理每年按十二个月的时间间隔进行一次管理评审。 在质量体系建立、运行初期,每进行一次全面的内部质量审核,应进行一次管理评审。 若出现下列情况,应适时进行管理评审: a) 社会环境、市场需求有重大变化; b) 组织内部结构有重大变化; c) 连续出现重大质量事故; d) 被顾客投诉之后。 管理评审内容 a) 公司质量方针、目标贯彻执行情况; b) 最终产品的总体质量情况或用户重大质量信息情况; c) 质量体系中组织机构、程序、过程、人员、设备、技术和方法的适宜性; d) 内部质量审核报 告和不符合项纠正和预防措施的评审; e) 总经理认为应该评审的事宜。 管理评审的计划 副总经理、质量部按总经理授意编制管理评审计划,经管理者代表审核,总经理批 准。 管理评审计划包括:评审时间、评审参加人员、评审方式、评审需要提供的资料以 及涉及到的重点内容和有关部门 /产品。 评审计划在评审前一周下发有关部门和人员。 管理评审的实施 总经理按评审计划安排的评定方式和评审内容进行评审,对质量体系运行的适宜性和 有效性作出评价,对产品质量改进作出决策,以完善和保持质量体系。 4..5 管理评审的记录 企业 (),大量的管理资料下载 18 管理评审过程中,公司办公室使用 G0821《管理评审记录》进行记录,评审结束后由副总经理、质量部编制,总经理签发 G0822《管理评审纪要》下发贯彻执行。 5 相关文件 QS/MY G01 012020 《质量手册》 QC/MY 《纠正措施控制程序》 QC/MY 《预防措施控制程序》 QC/MY 《记录控制程序 》 QC/MY 《内部审核管理程序》 6 相关记录 G0821 《管理评审记录》 G0822 《管理评审纪要》 企业 (),大量的管理资料下载 19 设计评审控制程序 QC/- 2020 目的和适用范围 为证明设计输出满足设计输入的要求,特制定本程序,本程序适用于新产品设计开 发、改型和改进产品的设计评审。 引用文件 职 责 技术部组织执行本程序 工作程序 . 设计评审分为:方案阶段的设计评审、产品研制阶段的设计评审和定型阶段的设计 评审。 方案阶段的设计评审内容 a) 不同方案的优选依据和结果; b) 所选方案的先进性、适用性、可行性和经济性; c) 满足技术性能指标或使用方要求情况; d) 产品可靠性、维修性要求和质量保证大纲; e) 关键新技术、新器材的采用情况; f) 产品研制程序和计划; g) 产品分析、仿真试验结果; h) 经费预算和技术经济风险的估算; i). 产品组成部份的设计要求。 产品研制阶段的设计评审的内容 a) 产品设计技 术性能指标满足研制任务书或合同要求情况; b) 采用的设计标准、设计规范和标准的合理性; c) 理论分析、模拟试验、额定性能状态试验、环境模拟试验情况; d) 设计的可生产性,采用工艺的合理性稳定性; e) 可靠性,维修性预计和分配; f) 故障模式,影响及危害度分析,确定的关键重要件(特性)成本; g) 产品设计定型技术状态及定型试验方案。 定型阶段设计评审的内容 a) 设计文件齐套性,满足产品设计定型的要求; b) 产品技术性能指标及结构设计满足研制任务书或合同要求; c) 产品设计的安全性、可靠性、维修性、环境适应性; d) 研制过程中故障处理的有效性; e) 产品的工艺性和质量分析; f) 定型试验情况和结论; g) 遗留问题的结论和处理意见; h) 使用、维修保障要求; i) 研制成本核算; 企业 (),大量的管理资料下载 20 j) 研制总结及定型结论。 设计评审程序 根据研制计划和研制程序的要求,由主持设计师填写 G0986《设计评审申请报告》和编写 G0987《设计工作报告》 《设计评审申请报告》经技术部审核,经总经理批准执行。 《设计工作报告》内容应包括: a) 设计满足研制任务书或合同要求的情况; b) 研制过程中主要工作进展情况; c) 研制过程中发生问题分析处理情况; d) 设计风险的分析、评价; e) 结论和建议。 技术部根据《设计评审申请报告》内容通知参加评审部门及人员; . 技术部组织设计评审会: a) 设计师作设计工作报告; b) 评审组讨论、审查《设计工作报告》和设计质量、设计师作答辩和补充说明; c) 评审组长宣布评审结论; . 评 审后的管理工作 . 评审组长填写 G0988《设计评审报告》,经公司领导审批; . 设计师将《设计评审报告》及有关资料交公司办公室保存。 . 设计评审组织 . 设计评审组成员由下列具备资格的人员组成: a). 顾客代表; b). 任务提出部门代表; c). 同行专家; d). 质量、可靠性工程师; e). 全公司有关职能部门代表。 设计评审组长 1 人,由公司指派具备资格的人员担任; 项目设计师不参加评审 ,但要参加评审会议 ,汇报设计和研制情况 ,提供 所需资料 ,数据和分析材料参加讨论和研究改进措施。 5. 记录和保存 . 记录 G09086 设计评审申请报告 G09088 设计评审报告 报告由公司办公室长期保存 企业 (),大量的管理资料下载 21 质量计划控制程序 QC/- 2020 1 目的 本程序的目的是对特定的产品、项目、合同进行专门策划,编制质量计划落实资源、进度和措施,使其满足规定的要求。 2 适用范围 本程序适用。文件控制程序(doc57)-程序文件(编辑修改稿)
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