文件1必需的六个程序文件-程序文件(编辑修改稿)

文件1必需的六个程序文件-程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

核工作计划》，并经总经理 (或管理者代表 )批准。 ●在管理者代表主持下，质量部组织实施审核，编制并管理有关审核的文件、报告和资料。 ●各相关部门配合完成审核，并对不合格项及时采取措施。 文 件 名 必需的六个程序文件 电子文件编码 ZLAL001 页 码 2913 ●质量部推荐、总经理聘任内部质量审核员，被聘人员应具有一定资格、有管理工作经验、熟悉审核工作，并经过培训。 审核员 的选择和审核的实施，应确保审核过程的客观性和公正性（审核员不应审核自己的工作）。 ●编制年度内审计划 (1)质量部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果 制订《年度质量管理体系审核工作计划》，报总经理或管理者代表批准后下发实施。 一般情况下，每年对质量管理体系及其所涉及的部门审核 1～ 2 次，对重要部门根据总经理的指令可临时增加审核次数。 (2)当出现下列情况时，由管理者代表及时组织进行内部审核。 ①公司机构、管理体系发生重大变化时； ②法律法规及其他外部要求变更时； ③第二、三方审核之 前； ④在质量认证证书到期换证之前； ⑤出现重大质量事故，或发生顾客连续投诉时。 (3)《年度质量管理体系审核工作计划》的内容包括：审核的目的和范围、审核的依 据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门和审核频次。 ●审核准备 (1)在管理者代表主持下，成立审核组 (一般由 3～ 4 人组成 )，指定组长，成员适当分工。 组长负责本次审核的具体组织工作。 文 件 名 必需的六个程序文件 电子文件编码 ZLAL001 页 码 2914 (2)准备审核专用文件：《质量审核通知单》、《质量审核计划 (即日程安 排 )》、《 质量审核检查表》、《质量审核现场检查记录表》、《不符合报告》。 (3)收集审核的依据文件：质量体系文件、法律法规、合同、技术标准和有关制度、 技术规范、质量计划和管理文件等。 (4)审核组长提前一周向受审核部门发出《质量审核通知》及本次《质量审核计划》。 (5)受审核部门收到《质量审核计划》后，要做好必要的准备工作。 若对审核日期和审核的主要项目有异议，应提前两天通知质量部，经协商后可以另行安排。 ●审核实施 (1)在审核组长的主持下，召开首次会议，宣布审核目的、方法、程序、日期安排及 有关事项。 做好记录，到会人员签到。 (2)审核员根据《质量审核检查表》进行现场审核 (检查 )，必要时还要增加相关内容的检查，确保审核的独立性。 (3)审核员通过交谈、阅读文件、检查现场、收集证据，核实被审核部门的质量管 理体系的实施效果是否达到规定的要求，按规定做好记录。 (4)审核人员填写《质量审核现场检查记录表》，若发现问题，由该项工作的负责人或操作者确认，以保证不符合项能够被理解，以利于纠正。 (5)审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，讨论审核结果，确认不合格项 ，并填写《不合格项报告》。 文 件 名 必需的六个程序文件 电子文件编码 ZLAL001 页 码 2915 (6)由审核组长召开受审核部门负责人、审核组成员及有关人员会议 (末次会议 )，宣布审核结果。 提出制订纠正措施的建议。 参加末次会议的人员和要求与首次会议相同。 ●审核报告 (1)审核报告由审核组长 (或授权的审核员 )编写，经审核组长签署后，报管理者代表批准。 (2)审核报告的内容包括：审核目的、范围和日期、受审核部门、审核依据的文件 、审核员名单、受审核部门联系人员和主要参加人员名单、审核综述及结论性意见、不合格项汇总表及纠正要 求。 (3)审核报告发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、质量部、受审核部门、不合格项涉及的有关部门。 ●审核后的跟踪 (1)受审核部门管理者在收到 “不合格项报告 ”后，应确保采取纠正措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因，填写 “纠正措施报告表 ”中的纠正措施栏，交审核员和管理者代表确认后，组织实施。 (2)审核员跟踪实施结果 (包括对所采取措施的验证和验证结果的报告 )，并填写《纠 正措施报告表》中的相应栏目。 必要时，审核组长及时向管理者代表报告，以便协调处理相关问题。 (3)对短期内不能纠正的不合格项， 责任部门应制订纠正措施计划，交质量部确认后，按《纠正措施控制程序》实施纠正。 审核员对其进行跟踪监督，写出跟踪审核报 告。 文 件 名 必需的六个程序文件 电子文件编码 ZLAL001 页 码 2916 (4)纠正措施计划的发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、质量部、不合格项涉及的有关部门。 ●质量审核报告、记录、文件由质量部按《记录控制程序》的规定保存。 ●质量审核结果是管理评审和质量改进的输入。 ●《记录控制程序》 ●《管理评审程序》 ●《纠正措施控制程序》 ●《预防措施控制程序》 ●《年度质量管理体系审校工作计划》 ●《质量审核检查表》 ●《质量审核通知单》 ●《质量审核现场检查记录表》 ●《不合格项报告》 ●《审核报告》 文 件 名 必需的六个程序文件 电子文件编码 ZLAL001 页 码 2917 不合格品控制程序 通过对不符合要求的产品的标识、记录、隔离、评审和处置的控制，防止其非预期使用 或交付。 本程序适用于不合格的采购品、中间产品和最终产品以及交付使用后发现的不合格品 的控制。 ●总经理聘任有一定经验的技术、质量、生产和物资管理人员 ，作为不合格品审理人员，负责不合格品审理、处置、统计分析、监督和纠正措施的实施工作，并保证他们能独立行使职权。 ●质量部负责不合格品标识、隔离、记录以及不合格品审理的管理工作。 ●总经理授权生产技术。