搪玻璃设备生产许可证换发证实施细则(doc39)-设备管理(编辑修改稿)

搪玻璃设备生产许可证换发证实施细则(doc39)-设备管理(编辑修改稿)内容摘要：

工业产品生产许可证办公室。 中国最大的管理资源中心 18 搪玻璃设备生产许可证企业生产条件考核办法 一、质量管理职责 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结论 组织领导 1． 企业的领导中应有人负责企业的质量工作。 1．是否指定领导层中一人负责质量工作。 2．其职责和权限是否明确。 3．是否有组织机构图。 查有关文件和座谈。 2． 企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作，且职权明确。 1．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 2．其职责和权限是否明确。 同上。 方针目标 1． 企业应制定质量方针和可测量的质量目标。 1．是否制定了质量方针和质量目标。 2．质量目标是否可测量。 查有关文件。 2．企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。 1．是否进行了宣贯，各级人员是否知道并理解。 2．质量目标是否在各相关职能和层次上分解。 3．是否对质量目标进行考评。 1．查记录。 2．查文件。 3．与各级人员交谈。 中国最大的管理资源中心 19 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结论 管理职责 1． 企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．是否制定了质量管理制度。 2．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 3．职权是否分解到各质量体系要求中。 4．是否有质量管理体系图。 查文件。 2． 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1．是否有相应的考核办法。 2．是否严格实施考核并纪录。 1 ． 1． 查文件。 2．查考核记录。 二、 生产资源提供 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结 论 * 生产设施 企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。 1．是否具备满足申证产品的生产设施和场所。 2 ． 2． 生产设施是否能正常运转。 3 ． 3． 用于喷粉、搪烧车间面积是否 ≥ 600 ㎡（搪玻璃搅拌容器）。 按其申证范围，检查其现有工作场所和生产设施的最大生产能力。 中国最大的管理资源中心 20 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结 论 * 设备工装 1． 企业必须具有《搪玻璃设备生产许可证换（发）证实施细则 》中规定的必备的生产设备和工艺装备。 1．是否具有《实施细则》中规定的必备生产设备和工艺装备。 2．必备生产设备和工艺装备是否与产品标准和产品规格相适应。 按申证范围，检查其必备生产设备和工艺装备的生产能力（可检查设备台帐、档案并进行现场核实）。 2． 企业的生产设备和工艺装备的性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 设备工装性能和精度是否满足加工要求，并与申证单元的规格相适应。 现场检查焊机、搪烧炉和加工设备的性能，验证其生产能力和维护保养状况。 注：序号带有“ *”者为否决项，下同。 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结 论 * 测量设备 1． 企业必须具有《搪玻璃设备生产许可证换（发）证实施细则》中规定的必备检验、试验和计量设备。 1．是否有《实施细则》中规定的必备检验、试验和计量设备。 2．必备检测设备是否与产品标准和产品规格相适应。 按其申证范围，检查其必备检测设备及计量器具的检测能力（可检查台帐，并进行现场核实）。 中国最大的管理资源中心 21 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结 论 2． 企业的检验、试验和计量设备的 性能、准确度能满足生产需要，符合标准的要求和达到检定规程的要求，并在检定或校准的有效期内使用。 1．检验、试验和计量设备的性能、准确度是否满足并达到检定规程的要求。 2．在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 、规格、数量及其精度是否符合标准要求，是否能保证试验的顺利进行。 1 ． 1． 查管理制度。 2 ． 2． 查周检计划。 3 ． 3． 查检定证书 /记录。 4 ． 4． 检查在用的检 验、试验和计量设备，是否在周检或校准有效期内使用。 5．依据试验方法标准检查。 人员要求 1．企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。 1 ． 1． 是否有基本的质量管理常识。 ⑴了解产品质量法、标准化法和计量法（简称“三法”）对企业的要求 ，（如企业的质量责任和义务等）。 ⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。 2 ． 2． 是否有相关的专业技术知识。 ⑴了解产品标准、主要性能指标等。 ⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 与企业领导进行交谈，分析其对相关知识了解的情况。 中国最大的管理资源中心 22 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结 论 2．企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。 1 ． 1． 企业工程技术人员数量占全 厂职工比例大于 8%； 2 ． 2． 是否掌握相关专业技术知识。 3 ． 3． 是否有一定的质量管理知识。 1 ． 1． 核查工程技术 人员的职称证书。 2 ． 2． 抽查48名（不 足 4 名全抽）技术人员（必须包括专业技术人员）进行座谈，或查阅有关档案文件和培训记录 3．企业的工人应能看懂相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。 1. 压力容器的焊工和无损检测 人员是否持有效证书上岗操作。 2．是否能看懂相关图纸、配方和工艺文件。 3. 是否能熟练地操作设备。 1 ． 1． 核查焊工和无 损检测人员证书。 2 ． 2 ． 抽35个工种， 每工种选 12人提问，并进行实际操作考核。 三、技术文件管理 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结 论 中国最大的管理资源中心 23 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结 论 技术标准 1． 企业应具备和贯彻《搪玻璃设备生产许可证换（发）证实施细则》中规定的国家标准和行业标准。 1．是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。 2．是否为现行有效标准并贯彻执行。 对照细则查阅标准目录及有关标准文件。 2． 企业制定的产品标准应严于或达到相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。 1．企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。 2．企业产品标准主要技术和性能指标不得低于相应的国家标准或行业标准的要求。 续。 材料。 设计文件 1．企业的设计文件应具有正确性，设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等符合有关标准和规定要求，且签署、更改手续正规完备。 1 ． 1． 压力容器的设计单位是否具 有设计资格。 2 ． 2． 产品设计 文件是否符合产品 标准要求。 3 ． 3． 设计文件的绘制、标注、技术 指标、编号、图面质量等是否符合有关标准和规定要求（尺寸及公差、技术要求等应明确、合理，符合有关法规、标准和设计规则）。 4．设计文件签署、更改手续是否正规完备。 1 ． 1． 核查压力容器设计 资格。 2 ． 2． 每申证单元抽取 1 个规格的图纸进行检查。 中国最大的管理资源中心 24 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结 论 2．企业的设计文件应具有完整性，文件必须齐全配套。 设计文件是否完整、齐全（包括零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求、产品使用说明书等），是否与申证产品规格相适应。 检 查所有申证覆盖产品的设计文件。 3．企业的设计文件应具有统一性，企业各车间、部门使用的文件必须完全一致。 1．图样和技术文件是否统一，蓝图是否与底图或修改通知单一致。 2．各车间、部门使用的文件是否一致。 抽查 3 个部门（必须包括车间）在用的任一规格产品图样。 工艺文件 1．企业应具备生产所需的各种工艺文件。 1．是否有工艺文件的目录或明细表。 2．工艺文件是否齐全。 1．查工艺文件的目录或明细表。 2．每单元抽取 12个产品的工艺文件与目录或明细表对照检查。 中国最大的管理资源中心 25 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结 论 2．企业的工艺文件应正确、完整、统一，且签署、更改手续正规完备。 1．工艺文件是否正确、完整。 ①工序、工步、加工方法和技术要求、装夹方式、设备、工装、检具、工艺参数等应明确、合理；②工艺文件目录、明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等内容完整。 2．各部门使用的工艺文件是否统一。 3．签署、更改手续是否正规完备。 每申证单元抽查 1个产品在用的工艺文件（关键、特殊工序必抽）。 文件管理 1． 企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。 1．是否制定了技术文件管理制度。 2．发布的文件是否经正式批准。 3．使用部门是否能随时获得文件的有效版本。 4．文件的修改是否符合规定。 1．查文件管理制度。 2．分别在文件管理、使用部门各抽 35 种文件，查文件批准、有效性和修改情况，验证技术文件管理制度执行情况。 2． 企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。 是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。 检查有关文件和记录。 四、 采购质量控制 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结 论 中国最大的管理资源中心 26 序号 审查项目 审 查 内 容 审 查 要 点 审 查 方 法 轻微不合格 严重不合格 审 查 纪 录 结 论 采购制度 1．企业应制定采购原、辅材料、零部件的质量控制制度。 1．是否制定了。