泰丰医药公司13外发产品控制流程(编辑修改稿)内容摘要:

现场评审 /考察 流 程 职 责 工 作 要 求 相关文件/记录 NO YES NG OK 供应商 /采购部 供应商 泰丰公司 品管部  品管部 /生产副总 仅当供应商的产品还在试产阶段,必须安排试产。 须有泰丰公司相关人员参与试产评估; 泰丰公司相关人 员包括开发中心、工程部、品管部。 试产评估合格之前,品管部可不在《技术质量协议上》签字。 现场考察合格或试产评估合格(非成熟产品适用),品管部可作厂商认定。 厂商认定后,可签订《技术质量协议》; 《技术质量协议》由品管部提出,分别由厂商代表和公司生产副总签署。 《技术质量协议》 应包括以下内容: 文件编号; 双方公司名、地址、电话、传真和电子信箱; 外发产品名称及型号; 产品的技术要求; 生产质量控制要求; 制成品的验收方式和抽样检验计划; 质量责任和赔偿; 服 务; 有效期及其他相关附加要求。 《技术质量协议》 厂商认定 试产评估 首次试产。 技术质量协议。
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