工厂审查(ppt26)-质量审查(编辑修改稿)内容摘要:

操作  设备校准和运行检查情况  例行检验记录  不合格品的处臵和纠正措施  厂方规定的例行检验条件与认证实施规则的要求不一致时的处理  对不合格品进行返修后应再进行一次例行检验 要素 7: 确认检验  确认检验目的 :验证产品持续稳定性  确认检验性质 :抽样  检查方法:  查看确认检验计划  抽查确认检验报告或记录  审核确认检验项目和技术要求  审查 确认检验机构的资质  审核检验人员、仪器设备和环境  样品型号的选择考虑覆盖所有申请认证的产品型号  对于国外的工厂,也可以使用与国家标准相应的国际标准  确认检验应进行的具体工作  初始工厂审查时,可以重点检查工厂是否编制了确认检验程序并做出确认检验计划安排 确认检验应进行的具体工作:  检查确认检验计划  查看确认检验报告  核对确认检验项目和标准  检查对确认检验中出现的不符合项是如何纠正和采取预防措施的  检查纠正措施和预防措施是否有效  确认检验机构的资质是否符合要求 要素 8: 检验和试验仪器设备  文件审查: 校准计划或溯源图 校准记录 仪器设备档案 自校准程序 外部校准机构的资质  现场仪器设备校准状态审查 要。
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