实验室评审中出现的问题、解决方法(ppt37)-质量审查(编辑修改稿)内容摘要:
说明核查表的使用。 下载 13)某个实验室扩项 800多项,其中负责分管化学检测项目评审的技术评审员共承提了600多个产品标准的评审,虽然也安排了一些检测项目,但实际上还有很多参数是现场试验方案不能覆盖。 下载 14)现场试验全部需要出报告问题 : 现场试验报告的出具将给实验室带来大量的工作量,可以出部分报告,其它可通过调阅留存的检验报告来查检测报告与标准的符合性。 在现场评审资料的封存文件中仅存原始记录。 下载 15)不了解 CNAL所有公开文件的发布情况: • 评审组未关注 CNAL文件变化情况。 如 AG0 AG09该检测实验室就没有。 CNAL不断更新和增加公开文件,并在网站上公布,实验室并不能获得,原因是实验室并不知道相关文件的出台。 下载 16)对 CNAL政策、评审作业指导书的落实和现场试验的考核不到位: • 对于 CNAL关于能力验证的政策理解有误,其他非 CNAL承认的 PT结果不能作为能力确认的依据,事实评审组在利用这些结果; • 评审员对于现场实验的观察不充分,安排完实验就等结果。 下载 17)原认可能力范围的有效性存在问题: 对初评时已确认的能力,在监督时发现实验室不具备能力,尤其是产品标准包含有检测标准。 实验室没有对标准很好的研究,有些标准,实验室无标准资料,更不具备检测能力,而实际认可的产品标准包含了此部分的能力。 评审组现场感到已认可的能力此次进行限制或删除很为难。 下载 6. 与实验室的交流会: 讨论的很多问题是不符合项,对同类问题可合并开不符合项。 7. 末次会: 1) CNAL的后续做法向实验室说明 例:后续监督;标志的使用 2)表达要准确 例:通过评审 下载 8. 评审报告: 1)填表不规范。 例:不按填表说明要求填 2)不符合项的填写不规范 3)不符合项的整改不符合要求 • 实验室没有采取纠正措施; • 技术。实验室评审中出现的问题、解决方法(ppt37)-质量审查(编辑修改稿)
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