如何编写质量体系文件-品质管理(编辑修改稿)内容摘要：
员的责任。 实施概要 —阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。 相关文件 —列出实施要素要求所 需的各类文件。 包括 : 程序文件、作业程序、技术标准及管理标准； 七 . 程序文件的编制 1. 程序文件描述的内容 往往包括 5W1H：开展活动的目的（ Why）、范围；做什么（ What）、何时（ When）何地（ Where）谁（ Who）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（ How）等。 2. 程序文件结构（参考）： 封面 正文部分： 3. 程序文件内容概述 n 封面：程序文件封面格式类同质量手册。 n 正文： 目的：说明为什么开展该项活动。 范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．．．．．）范围。 职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。 程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。 支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。 质量记录：列出活动用到或产生的记录。 附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式为附录 A、附录 B，以此顺延。 4. ISO9001:2020 明确要求的程序文件 : l 文件控制程序 l 质量记录控制程序 l 内审控制程序 l 不合品控制程序 l 纠正措施控制程序 l 预防措施控制程序 5. 程序文件示例 内部质量审核控制程序 通过实施内部质量审核来确认质量体系的符合性和有效性，以便持续改进体系。 适用于本公司质量体系所覆盖的所有部门工作审核。 管理者代表负责策划内审活动并任命审核组长 审核组长负责制定内部质量审核计划并负责组织相关人员组成审核小组实施审核活动。 各部门负责配合审核小组对本部门质 量活动进行审核。 内部质量审核活动是本企业一项定期举行的、正式的质量管理体系审核活动，每年举行两次，上下半年各一次。 管理者代表可视下列情况增加审核次数： l 质量方针、质量目标变更 l 管理机构变更 l 客户有较严重投诉 l 质量体系运作中有较严重的异常。阅读剩余 0%
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