品质体系的一般架构(doc15)--纠正预防流程-其他认证资料(编辑修改稿)

品质体系的一般架构(doc15)--纠正预防流程-其他认证资料(编辑修改稿)内容摘要：

，检验结束后放回原处 来料 置待检区 货仓填写物料 验收标准 /验收单 IQC 抽检 打 Passed 印 入合格区存放 贴不良标识 置不合格物料区 不合格评审 特许回用 修正后使用 选择使用 标 识 存放特许回用区 拒 收 置退料区 IQC 联络供应商 退供应商 企业 () 大量的管理资料下载 企业 () 大量的管理资料下载 C. 不合格物料的评审由技术部门、品质部门、生产部门及物料控制部门主管人员以上参与。 1. 物料验收单 2. 物料验证单 3. 不合格物料报告 4. 供应商不良问题分析及改善要求书 5. 进料检验日报表 三、制程 /半制品 /出货品质保证 （ IPQC/PQA/FQA） （一） 1. IPQC 组织结构 2. IPQC 主要职责 1） 首件样品的确认 /流程确认 /作业方法确认。 2） 从关键 工序定时抽查。 3） 巡视生产线并反馈发现的品质问题。 4） SPC（统计过程控制图的制作）。 IPQC 经理 主管 组长 检查员 检查员 检查员 检查员 企业 () 大量的管理资料下载 企业 () 大量的管理资料下载 （二） 组织结构 的主要职责 依据特定的产品标准，对在制品进行抽样检验，以确定本批在制品是否放行制下一工序。 （三） PQA经理 主管 组长 检查员 检查员 检查员 检查员 QA经理 主管 组长 检查员 检查员 检查员 检查员 企业 () 大量的管理资料下载 企业 () 大量的管理资料下载 /FQA 主要职责 1） 依据特定产品标准和抽样标准，对成品进行检验和测试，以确定产品是否放行至客户处。 2） 对检验合格率及抽检不良率进行统计观察，与目标之间进行比较，以确定是否需要采取适当的 纠正预防行动。 3） 组织相关部门人员对生产线进行评审，使之按正常流程运作，主持召开品质会议，通报品质情况，安排采取纠正行动。 3. 半制品、在制品和成品的检验 1） 目的 半制品 /在制品 /成品检验的目的是保证其交付品质符号要求。 2） 责任划分 生产部负责对在制品，品质部负责对生产部交验的产品批（半成品和成品）进行检验。 3） 依据 生产部对在制品进行检验时依据标准“工序控制指引（ IPC）” ， 此标准由技术部门根据产品的技术标准或同客户协商确定。 品质部对产品批进行检验时依据“品质控制计划（ PCP）”。 品质控制计划标准 由品质部根据客户提议制定，经品质经理审批后生效。 “品质控制计划”应包括：检验和实验项目、规格、检验类别（全检、抽检和抽样方案）；检验细则；特定检测程序；接受判据和合格质量水平；适用产品合同及检验阶段要求应记录的信息。 4） 处理 检验合格批交付下一工序（成品入仓）；不合格批须进行适当处置。 不合格半成品批和成品批，一般情况均须生产部全数返工处理不合格品，如遇特殊情况如客户急需，并由品质部评价缺陷不影响产品特性，确认为客户能够接受时，须以让步接收方式由品质经理以上人员批准后放行，可开出 TA （ Temporary Authorization，临时授权书），必须时送客户批准。 不合格品评审处置结果可能为： A． 特许回用，挑选使用； B． 返工 /返修； C． 让步接受； D． 报废。 5） 附图 A.。