医疗器械通用检验方法标准操作规范(ppt48)-作业指导(编辑修改稿)

医疗器械通用检验方法标准操作规范(ppt48)-作业指导(编辑修改稿)内容摘要：

准浓度为 100μg/mL）：称取 110℃ 干燥恒重的氯化钠，定容于 1000mL容量瓶中。  b） 氯化钠标准溶液：依据产品标准要求，检验前用氯化钠标准贮备液准确稀释而得。  c） 硝酸银试液：取硝酸银 ，加水溶解并稀释至100mL,贮存在棕色瓶 ,避光保存。  d） 稀硝酸：取 105mL浓硝酸，用水稀释至 1000mL。   按产品标准要求的方法制备供试溶液。 下载 3 氯化物   按产品标准要求的方法制备供试溶液。  试验步骤  取供试溶液 10mL，加入 50mL纳氏比色管中，加入 10mL稀硝酸（溶液若不澄清，过滤，滤液置于 50mL纳氏比色管中），加水至约 40mL，作为供试溶液管。  另取 10mL氯化钠标准溶液于另一 50mL纳氏比色管中，加10mL稀硝酸，加水至约 40mL，摇匀即得标准对照液管。  在上述两个比色管中分别加入硝酸银试液 ，用水稀释至 50mL，摇匀，在暗处放置 5分钟，在黑色背景上从比色管上方观察、比较供试溶液管与标准对照液管的浊度。 下载 3 氯化物  供试溶液如带颜色，除另有规定外，可取供试溶液两份，分置 50mL纳氏比色管中，一份中加硝酸银试液 ，摇匀，放置 10分钟，如显浑浊，可反复过滤，至滤液完全澄清，再加规定量的标准氯化钠溶液与水适量使成 50mL，摇匀，在暗处放置 5分钟，作为对照液；另一份中加硝酸银试液 量使成 50mL，摇匀在暗处放置 5分钟，按上述方法与对照液比较。  [注 ]为防止过滤过程中引入滤纸中的氯产生污染，先用热去离子水洗涤滤纸几次，再过滤供试溶液。 下载 4 酸碱度  方法一  仪器 酸度计：应符合测定精度要求。  溶液的配制 标准缓冲溶液（校正酸度计用）：按照使用说明书的方法配制。  供试溶液制备 按产品标准要求的方法制备供试溶液。  试验步骤 按酸度计的使用说明书校准酸度计。 取供试溶液及空白对照液分别测定其 pH值，计算两者之差。  [注 ]对于 pH值难以稳定的供试溶液，通常采取在相同时间内分别测定空白对照液和供试溶液。 下载 4 酸碱度  方法二  仪器  分析天平：精度为。   a) c (NaOH)= mol/L氢氧化钠标准溶液：  配制：称取 110g氢氧化钠，溶于 100mL无二氧化碳的水中，摇匀，注入聚乙烯容器中，密闭放置至溶液清亮。 用塑料管量取上层清液 ，用无二氧化碳的水稀释至 1000mL，摇匀。  标定：称取于 105℃ ～ 110℃ 电烘箱中干燥至恒重的工作基准试剂邻苯二甲酸氢钾 ，精确称重，加无二氧化碳的水 50mL溶解，加 2滴酚酞指示液（ 10g/L），用配制好的氢氧化钠溶液滴定至溶液呈粉红色，并保持 30s。 同时做空白试验。 下载 4 酸碱度  计算： 氢氧化钠标准滴定溶液的浓度以 mol/L表示，按照下式计算。    式中， m— 邻苯二甲酸氢钾的准确称取质量， g；  V1— 氢氧化钠溶液的体积， mL；  V2— 空白试验氢氧化钠溶液的体积， mL；  M— 邻苯二甲酸氢钾的摩尔质量，克每摩尔（ g/mol） [M（ KHC8H4O4） =]。  b) c (NaOH)= mol/L氢氧化钠标准溶液：临用前精确移取 a）氢氧化钠标准溶液加水准确稀释 10倍。 MVVmN a O Hc)21(1 0 0 0)( 下载 4 酸碱度  c) c (HCl)= mol/L盐酸标准溶液：  配制：量取 9mL盐酸，溶于 1000mL水中，摇匀。  标定：称取于 270℃ ～ 300℃ 高温炉中灼烧至恒重的工作基准试剂无水碳酸钠 ，用水50mL溶解，加 10滴溴甲酚绿 甲基红指示液，用配制好的盐酸溶液滴定至溶液由绿色变为暗红色，煮沸 2分钟，冷却后继续滴定至溶液再呈暗红色。 同时做空白试验。  计算： 盐酸标准滴定溶液的浓度以 mol/L表示，按照下式计算。   式中， m— 无水碳酸钠的准确称取质量， g；  V1— 盐酸溶液的体积， mL；  V2— 空白试验盐酸溶液的体积， mL；  M— 无水碳酸钠的摩尔质量，克每摩尔（ g/mol） [M（ Na2CO3） =]。  d) c (HCl)= mol/L盐酸标准溶液：临用前精确移取 c）盐酸标准溶液适量，加水准确稀释 10倍。  e) Tashiro指示剂：溶解 100mL95%的 (V/V)乙醇中。 MVVmc)(1 0 0 021  下载 4 酸碱度  供试溶液制备  按产品标准要求的方法制备供试溶液。   将 Tashiro指示剂加入内有 20mL供试溶液的锥形瓶中，如果溶液颜色呈紫色，则用 mol/L的氢氧化钠标准溶液滴定；如果呈绿色，则用 mol/L的盐酸标准溶液滴定，直至显灰色。 以消耗 mol/L氢氧化钠标准溶液或 mol/L盐酸标准溶液的体积 (以毫升为单位 )作为检验结果。 下载 5 蒸发残渣  仪器  分析天平：精度为。   按产品标准要求的方法制备供试溶液。  试验步骤  将洁净的蒸发皿预先在 (。