医学实验室---质量和能力的具体要求(ppt77)-品质管理(编辑修改稿)

医学实验室---质量和能力的具体要求(ppt77)-品质管理(编辑修改稿)内容摘要：

t 加入贴有条码的样本杯，每次测试需 50 ul。  加载 L i t e Re a g e n t a nd S ol i d P ha s e 试剂。  启动系统参考值范围 血清和血浆： 2. 5 – 6 .4 m m ol /L (7 – 18 m g / dL )方法特性 分析范围： 1. 8 – 35 .7 m m ol /L (5 – 100 m g /d l)不精密度： 3. 0 – 4 .5 %卫生部临床检验中心N a t i o n a l C e n t e r f o rC l i n i c a l L a b o ra t o ry氯， C H L O R I D E （ CL ）编号：日期：版本：第 页， 共 页适合仪器： B e c km a n S yn c hr on C X 9 A L X方法原理： 间接离子选择电极法。 样本要求： 种类：新抽取的血清、血浆、尿液及脑脊液。  保存： 2 小时内分离出血清或血浆，室温放置不超过 8 小时， 4 176。 C 保存不超过 48 小时，长时保存需在冰冻条件下，且只能冻融 1 次。 尿样本应在 2 小时内分析，且在低温放置。 脑脊液样本应立即离心测定，或放置冰箱或冰冻保存不超过 7 1 0 天。  最少样本量： 62 uL试剂及配套品： B e c km a n S yn c hr on C X 试剂，无需预处理，室温保存 I S E E l e c t r o l y t e R e f e r e n c e R e a g e n t 开启后稳定 30 天 I S E E l e c t r o l y t e B u f f e r R e a g e n t 开启后稳定 60 天 W a sh S o l uti on 配好后稳定 30 天 S Y N C H R O N C X C a l i br a t o r s1,2 a n d 3 开启后室温保存 30 天 质控品校准： 校准间隔为 24 小时。 质控： 至少 2 个浓度水平。 操作程序 ：装载试剂  实验校准  输入工作表  加载样本 参考值范围：   血清和血浆： 98 107 m m ol / L   24 小时尿： 1 10 25 0 m m ol / 24 h   脑脊液： 1 18 13 2 m m ol / L 方法特性：   分析范围：血清、血浆和脑脊液： 50 20 0 m m ol / L   不精密度： 2. 0 3. 0% 授权人签字 操作人员 部门负责人 质量负责人 姓 名 日 期 谢洁红  郭健  郑怀竞  《 B e c k m an C X 9 关、开机程序》目的： 用于指导 Be c k m a n CX 9 的关、开机。 关机程序：1. 在任何状态下按 M a s t e r S c re e n 键进入主屏幕。 2. 按 S y s I d l e 键，选择 “ Y e s ”，按 E n t e r 键。 3. 按 F 4 键 （ Re s um e ），选择 “ Y e s ”，按 E nt e r 键。 4. 按 P RE V S CRE E N 键，选择 “ 1 ： S hut dow n t he CXCons o le ”。 5. 关闭仪器主电源开关。 6. 关闭计算机电源。 7. 关闭 U P S 电源。 开机程序：1. 打开仪器主电源 (M a i n S w i t c h)。 2. 打开与计算机相联的 U P S 电源。 3. 打开计算机主电源。 注意：CX 9 为 24 小时开机，一般情况下不得进行关机操作。 必须关机时，需经室主任批准或报中心主任同意。 批准人：日 期：《 B e c k m an C X 9 关、开机程序》目的： 用于指导 Be c k m a n CX 9 的关、开机。 关机程序：1. 在任何状态下按 M a s t e r S c re e n 键进入主屏幕。 2. 按 S y s I d l e 键，选择 “ Y e s ”，按 E n t e r 键。 3. 按 F 4 键 （ Re s um e ），选择 “ Y e s ”，按 E nt e r 键。 4. 按 P RE V S CRE E N 键，选择 “ 1 ： S hut dow n t he CXCons o le ”。 5. 关闭仪器主电源开关。 6. 关闭计算机电源。 7. 关闭 U P S 电源。 开机程序：1. 打开仪器主电源 (M a i n S w i t c h)。 2. 打开与计算机相联的 U P S 电源。 3. 打开计算机主电源。 注意：CX 9 为 24 小时开机，一般情况下不得进行关机操作。 必须关机时，需经室主任批准或报中心主任同意。 批准人：日 期：检验程序  定期评审生物参考值区间；  检验程序清单可提供给服务对象；  程序更改可影响结果或其解释时，实验室应在改动前书面通知服务对象； 检验程序的质量保证  应建立内部质量控制体系；  可能时，应明确检验结果的不确定度；  保证检验结果的可溯源性：  参加室间质评；  应用适宜的参考物质；  应用其他程序进行检验  与相似类型的测量比较  溯源性由供应商提供：声明文件 检验程序的质量保证  应参加室间质评活动（ ISO导则 43）  无室间质评活动时，可与其他实验室交换样本；  应记录比对活动的结果。 国际单位 原级参考方法 一级参考品 次级参考方法 二级参考品 厂家选定方法 标准方法 厂家工作校准品 产品校准品 终用户方法 常规样品 检测结果 材料 校准和赋值 测量过程 执行者 不确定度 IFCC ARML ML Enduser 测量不确定度 临床样本 国家标样 JJG46496 校准品 厂家标准 TC ＝ 158 mg/dl 177。 TG = 150 mg/dl 177。 HDLC = mg/dl 177。 检测结果 TG TC HDLC 国家计量标准 吸光度 177。 波长 340 nm/505nm 漂移 自动生化分析仪 仪器名称 ： HITACHI 7170A 测定范围 ： TC = 3800 mg/dl 177。 3% TG = mmol/l 177。 % HDLC = 3150 mg/dl 177。 % 检验后过程  被授权的人员负责全面评审工作，并授权发布检验结果；  样本保存应符合相关规定；  实验室废物质安全处理； 检验报告  实验室应规范检验报告的格式；  保证在约定的时间内送达检验报告；  检验结果应清晰易懂，使用 SI单位（或可转换为 SI单位） 检验报告内容  检验标识  实验室名称  患者相关信息  申请人相关信息  样本采集的日期和时间，送达实验室时间  样本信息及质量评价  报告发布的日期和时间；  检验结果和测量单位  生物参考值区间  结果解释  其它意见 卫生部临床检验中心样本检验报告共 页 （附页： ）检验项目 样本种类 性状及数量 样本唯一编号检验性质： 诊断 / 复查 / 检定 / 其他 检验依据： 全国临床检验操作规程检验仪器： 检验方法：送检单位及地址： 电话：病人姓名性别年龄病历号： 电话：收样日期： 年 月 日 检验日期： 年 月 日收样时间： 午 时 分收样时间： 午 时 分 检验结果 : 检验单位（盖章） 备注： 本报告仅对所测样品负责。 检验： 校核： 批准： 日期： 日期： 日期： 卫生部临床检验中心检验报告单 编号：姓名： 送检医院名称：性别： □男 □女 年龄： 检查结果： 参考范围：病历号： 床号：临床诊断：送检物：送检目的：送检医师：收样时间：咨询电话： 6 51 32 26 6 分机 2654 ， 26 59 检验者： 日期： 年 月 日 Laboratory Testing Report 卫生部临床检验中心 特检室 Special Reference Lab, National Center for Clinical Laboratory 检验报告单 样本 ID: Sample ID 171。 ID187。 项目号 : Protocol Number 3068A1205CN 病人姓名 Subject ID 171。 Subj_ID187。 检验结果 参考范围 送检物： 血清 □ TC 171。 TC187。 mmol/L 送检目的 ： 血脂四项 □ TG 171。 TG187。 mmol/L 收样时间 ： 171。 Spl_Col_time187。 □ HDLC 171。 HDLC187。 mg/dl Female: 65。