制造业质量手册(doc71)--质量管理体系-质量手册(编辑修改稿)

制造业质量手册(doc71)--质量管理体系-质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

采取的纠正和预防措施的实施及其有 效性的监控结果； ； ，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、 新工艺、新设备的开发等； ，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；。 评审准备 预定评审前十天，质管部以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准， 质管部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，要求企业 各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 质管部向参加评审的人员发放《管理评审通知单》，及本次评审计划和有关资料。 管理评审会议 ，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施，确定责任人和整改时间：， (包括进一步调查、验证等 )。 企业 () 大量的管理资料下 载 管理评审输出 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施： 系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价； ，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；。 会议结束后，由质管部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。 改进、纠正、预防措施的实施和验证 质管部根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。 管理评审产生的相关的质量记录应由质管部按《质量记录的控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。 相关文件 《内部审核程序》 《改进控制程序》 《文件控制程序》 《质量记录控制程序》 记录 《管理评审计划》 《管理评审通知单》 《管理评审报告》 《纠正和预防措施处理单》 资源管理 的资源，以便： 、保持质量管理体系，并持续地改进其有效性； 企业 () 大量的管理资料下 载 ，增强顾客满意： ：人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等；必要时还可能包括利用外部供方提供的资源： ，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件： 标题 GB／ T1900l 一 2020标准条款对照 人力资源控制程序 基础设施和工作环境控制程序 ， 人力资源控制程序 目的 确保从事影响产品质量工作的所有人员能胜任要求。 范围 适用于从事影响产品质量工作的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。 职责 人事部 《岗位工作人员任职要求》，并采取必要的措施以满足要求； 《公司年度培训计划》的制定及监督实施； ；。 各部门 《岗位工作人员任职要求》；。 总经理 批准公司年度培训计划，批准《岗位工作人员任职要求》。 程序 人员能力 企业 () 大量的管理资料下 载 从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。 人事部编制各部门负责人《岗位工作人员任职要求》、各部门负责人编制本部门《岗位工作人员任职要求》，岗位工作人员任职要求应报总经理审批。 部门负责人应至少满足下列条件之二： ，并已工作二年以上； ； ；。 《岗位工作人员任职要求》经审批后，作为人事部选择、招聘、安排人员的主要根据。 培训和意识 人事部应根据对从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等进行培训或采取其他措施以满足要求。 新员工 培训 ：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量，、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。 在进入公司一个月内，由人事部组织进行； ：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行； ：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。 在岗人员培训 按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面 的岗位技能培训和考核。 特殊工作人员培训 、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训考核合格后上岗，每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核； 企业 () 大量的管理资料下 载 、计量员、电工、锅炉工、天车工、叉车工、驾驶员等需取得国家授权部门相 应的培训合格证书； 、考核合格、持证上岗。 工程技术人员培训 各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由开发部负责人安排组织培训或外送 培训。 转岗人员培训 (同 ， c) 通过教育和培训，使员工意识到： ； ； ；。 评价所提供培训的有效性 、理论考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，考察被培训的人员是否具备了所需的能力 c 负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度的培训计划。 ，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。 人事部负责建立员工能力档案、保存员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录，如学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等。 培训计划及实施 每年 11 月各部门上报人事部下年度的《培训申请单》 ，根据公司需求及下年度各部门《培训申请单》，人事部于 12 月制定下年度的培训计划 (包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容 )，经总经理批准后下发各部门，并监督实施。 每次培训各相关部门应填写《培训签到表》及《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作企业 () 大量的管理资料下 载 考核记录等交人事部存档。 各部门的计划外培训，应填写“培训申请单”，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。 相关文件 各部门《 岗位工作人员任职要求》 记录 《培训记录表》 《培训申请单》 《年度培训计划》 《员工能力档案》 基础设施和工作环境控制程序 目的 确定、提供并维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 适用范围 适用于对为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的控制。 职责 生产部负责对实现产品符合性所需的基础设施进行控制。 行政部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 程序 基础设施的确定、提供和维护 公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括： 、工作场所 (如办公和生产场所 )和相关设施 (如供应水、汽、电的设施 )； (如机器、含有计算机软件的各类控制和测试设备、局域网及各种工具、辅具，如工、卡、量具等 )； (如交付后活动的维护网点、配套用的运输或通讯服务等 )。 设施的提供 企业 () 大量的管理资料下 载 ，填写《生产设施配置申请单》，注明设施名称、用途、型号规格、 技术参数、单价、数量等，报主管生产的副总经理批准后，由生产部负责组织安排采购或自制的有关事宜，供应部具体实施采购。 ，由开发部设计，经生产部和开发部共同审核，主管生产的副总经理批准后，由生产部组织加工制造，执行《设计和开发控制程序》的有关规定。 设施的验收 ，生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。 《 设施验收单》由生产部保管。 低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收。 ，生产部与供方协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果。 ，建立《设施管理卡》和设施档案，并在《生产设施一览表》上登记。 ，低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。 设施的使用、维护和保养 、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责 人培训、考核合格后，持证上岗。 其他设施根据生产需要，生产部组织编写相应的操作规程。 《设施日常保养项目表》，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。 生产部每季度收集《设施日常保养项目表》，整理归档并作为制定下年度检修计划的依据。 12月制定下年度的《设施检修计划》，发至各部门执行。 ，应填写《设施检修单》报生产部检修。 检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。 生产部应将检修情况记录在相应的《设施管理卡》上。 企业 () 大量的管理资料下 载 ，以便于维护保养。 设施的报废 ，由生产部填写《设施报废单》，经生产副总批准后报废，生产部在《设施管理卡》及《生产设施一览表》中注明情况。 、夹具、辅具等，由使用部门填写《设施报废单》报生产部经理批准，即可报废。 工作环境 ： 行政部应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，这应包括 物理的、社会的、心理的要求 (如创造一种良好的工作氛围，更好发挥员工的潜能 )，为此应做到： ，并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿； 、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全； ，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；。 相关文件 《生产和服务提供控制程序》 记录 《生产设施配置申请单》 《设施验 收单》 《设施管理卡》 《生产设施一览表》 《领物单》 《设施日常保养项目表》 《设施检修计划》 《设施检修单》 企业 () 大量的管理资料下 载 《设施报废单》 产品实现 组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的主要过程与支持性过程，它们使组织获得产品、产生增值。 对于这些过程应进行充分的确定，以确保质量管理体系的充分性。 这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。 而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过 程的框架： 标题 GB／ T19001— 2020标准条款对照 产品实现的策划控制程序 与顾客有关的过程控制程序 设计和开发控制程序 采购控制程序 生产和服务提供控制程序 监视和测量装置的控制程序 产品实现的策划控制程序 目的 对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。 适用范围 适用于特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。 职责 总经理负责批准有关部门编制的质量计划。 质管部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。 各部门负责人负责本部门相关的质量策 划及编制、实施相应的质量计划。 程序 企业 () 大量的管理资料下 载 对于组织的产品实现所需的过程都应进行策划。 进行质量策划的时机 、项目、合同或活动；。 对引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造的策划，应执行《设计和开发控制程序》中关于设计和开发策划的有关规定。 质量策划的内容 、项目或合同确定的质量目标和要求。 、项目或合同所需建立的过程、文件和资源 要求 c应确认主要过程。