内部质量审核员教程(doc39)-质量审查(编辑修改稿)

内部质量审核员教程(doc39)-质量审查(编辑修改稿)内容摘要：

合同评审 ? 抽查 99年 16月合同评审记录 3份询问和抽查 9899 年有关记录 12此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载 第 16 页 共 46 页 3 顾客特殊要求或公司未生产过的产品是否有顾客的书面要求文件 ,是否在企业中进行了传递、沟通和评审。 份 4 合同的更改是否与顾客沟通并再次进行评审。 查 2 份合同更改后评审及顾客沟通记录 5 来自顾客的 申诉和咨询是否及时答复。 查 98年 10月－ 99年 3月顾客申诉和咨询处理记录 3份 6 向顾客提供的维修、培训、备品配件供应产品处理（换货、退货）是否及时，用户是否满意。 各查 1 份记录并联系顾客申诉意见综合判断 7 每月 25 日前是否编制下月交货产品一览表并签发有关部门。 查发运组 99 年各月交货产品一览表 8 运输单位是否在发运通知单上签字，表明所运产品无差错。 查 2 份成品库留存发运单，并注意用户反馈记录中有否关于交付的申诉 9 是否制订和执行了部门培训计划，签订合同的人员和售后服务人员是否经资格认可。 查 99 年部门培训计划和抽查合同签订人员和售后服务人员各 3 位的资格认可证件 99年 3月进出库台帐 相符 、标识情况 存寿命有否要求及超期后如何处理 10 查成品库的管理 质量体系审核：要素检查表（表 34） 此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载 第 17 页 共 46 页 受审核部门 质监服务科、生技办、总工办、生产车间、经营部、仓库 编制日期 1999年 1月 17日 质量体系标准 GB/T19001－ ISO9001 审核员 丁 文 审核的要素 不合格品的控制（ ） NO. 审核项目 审核方式 一、 质监服务科 1. 进货检查中不合格品是如何处理的。 抽查 99年下半年“不合格原材料信息单”2份的处理过程 2. 成品检验中不合格品是如何处理的。 抽查 99年下半年“不合格产品信息单” 2份的处理情况 3. 用户反映的合格品是如何处理的。 抽查 99 年下半年顾客申诉抱怨的处理情况 4. 新产品中的不合格吕是如何处理的。 抽查 99 年 8 月以后检验的新产品的“不合格品信息单” 1份 二、 生技办 追踪上述的“不合格品信息单”、“ 不合格产品信息单”的处理，评审过程 如有让步处理时应重点检查让步处理的过程 三、 总工办 了解上述的不合格原材料、成品的审批 重点是让步处理的审批 四、 生产车间（二、四车间） 1. 不合格品在现场如何标记隔离 、车间工长交谈，并调查不合格标记的管理情况 区域堆放 2. 有中间产品的离子膜产品的不合格品的控制和处理 99年 5季度该产品在中间产品出现不合格品时所填的 C 级质量信息单 2份，追踪其处理情况 （ 挂牌）和隔离（划区域堆放） 五、 经营部（供销科）、仓库 此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载 第 18 页 共 46 页 1. 追踪上述的不合格原材料信息单的处理情况 (1).与库管员交谈 (2).查进出库台帐 2－ 3种 (3).按程序规定如有超期者应通知质监科进行复检鉴别，查有否通知的凭证，抽查上述申请单 2份，确认其处理情况 2. 仓库有否超过储存期限的原材料和成品，如有是如何处理的。 3. 供销科有否“不合格处理申请单”，当合同规定时有否报请顾客，提出让步申请 质量体系审核：要素检查表（表 35） 受审核部门 质监 服务科、生技办、总工办、生产车间、经营部、仓库 编制日期 1999年 1月 17日 质量体系标准 GB/T19001－ ISO9001 审核员 丁 文 审核的要素 不合格品的控制（ ） NO. 审核项目 审核依据 审核方式 标准 程序 /指导书 一、 质监服务科 查阅与交谈 1 进化检验 QSP130199 99 年下半年不合格原材料信息单 2份 2 成品检验 QSP130199 99年下半年不合格产品信息单 2份 3 顾客申诉 QSP130199 QSP190198 99年下半年用户申诉台帐 4 新产品 QSP0140199 新产品 “不合格信息单” 1份 二、 生技办 查阅与交谈 追踪上述信息单处理评审情况 QSP130199 重点是让步处理的审批 四、 生产车间（二、四）车间 1 现场标记隔离 QSP130199 交谈、观察标记和堆放区域 此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载 第 19 页 共 46 页 2 离子膜产品的控制 QSP130199 观察现场标记、隔离情况查阅 C级质量信息单 2份 五、 经营部（供销科、仓库） 1 信息处理 QSP130199 观察、交谈和查阅追踪 2 超储期原材料和成品处理 QSP130199 交谈、查阅台帐、通知凭证 3 报请顾客让步处理 QSP130199 在供销科查不合格处理申请单 检查表（统计技术要素）（表 36） GB/T19001ISO9001 统计技术 序号 审核项目 程序 /指导书编号 应用记录 备注 合 格 需改进 不合格 不适用 1 质量手册是否包括为确定、实施和控制所需的统计技术的应用所作的规定。 2 对应用统计技术的需求是否已被识别。 3 顾客是否需要统计技术的应用。 此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载 第 20 页 共 46 页 4 统计技术是否用来证明能力及验收的决定，如： ——过程控制； —— 检验； —— 设备。 5 对用来识别 /确定纠正和预防措施的质量数据 /记录是否作了统计评估。 ISO9001 不合格品的控制检查表（表 37） ISO 9001序号 审核序号 检查内容 结论 符合 需改进 不符合 不适用 1 不合格品的控制，不合格品的控制程序如何保证防止由于疏忽而使用或安装不合格品 2 不合格品控制程序包括了哪些内容。 如何通知有关职能部门。 此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载 第 21 页 共 46 页 1 不合格品的评审和处置 定的部门和人员是怎样履行关于不合格品评审和处置的责任和权限。 2 对不合格品评审后如何实施以下要求： ； ； 改作它用；。 3 当合同要求时，如何执行使用或返修不合格品的让步申请程序。 4 对已接收的不合格品和返修情况是为何记录的并说明其实际情况。 5 返修或返工后拉品怎样按规定程序重新检验。 质量体系文件审核检查清单（表 38） 受审核方 参考质量保证模式标准 质量手册版次 发放日期 批准人 序 质量保证 检查内容 质量手册 程序文件 操作性文件 备此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载 第 22 页 共 46 页 号 模式标准章节号 章节号 版次 /日期 文件号 版次 /日期 文件号 注 不合格品管理现场审核检查清单（表 39） 审核区域：生产车间检验室 审核程序： 1. 1. 对检验员进行提问： 请介绍一下不合格品控制程序。 发现不合格品如何通知有关职能部门。 如何对不合格品进行标识、记录、隔离。 评审和处理不合格的人 员职责和权限怎样规定的。 2. 要求提供有关原始记录 根据不合格品审理记录，要求提供： a. a. 判定为返工记录和返工后重新检验的证据； b. b. 判定为返修或让步接收的不合格品，当合格要求时，应提供向需方或其代表提出让步申请的证据； c. c. 判定为返修的不合格品和返修后重机关报检验的证据； d. d. 判定报废的不合格品进行标识和隔离的证据。 按要素编写检查表（见表 3表 35） ───要抓住主要部门； ───考虑正向还是逆向。 （正向审核：先集中管理部门抽取一定 样本，再到执行部门去审核； 此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载 第 23 页 共 46 页 逆向审核：先在各具体部门检查样本再到集中管理部门审核） 检查表的格式 ───审核涉及的部门； ───审核涉及的要素； ───审核员； ───陪同人员； ───编写日期； ───检查表审查人员签名及日期； ───检查表的编写。 检查表与现场审核记录 ───作为单纯指导性文件； ───与现场审核结果融为一体（建议采用此种方式，具有对应性、见证性）（见表 3表 3表3表 39） 5 检查表的使用 有效使用检查表 ───使审核工作有序、按计划进行； ───灵活以达到最终目的； ───调整不偏离； ───不死搬硬套。 第四章 内部质量审核的实施 首次会议 (一 ).首次会议的目的 1． 首次会议的目的 确认审核的范围和目的； 澄清审核计划中不明确的内容； 简要介绍审查采用的方法和程序； 建立审核组与受审核方的正式联系； 落实审核组需要的资源和设施； 确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的时间以及审核过程中各次会议的时间。 2． 首次会议的要求 建立审核活动的风格； 准时、简短、明了，会议以不超过半小时为宜； 获得受审核方的理解并给与支持； 由审核组长主持会议。 3． 参加首次会议的人员 审核组全体成员； 高层的管理者（必要时）； 受审核部门代表及主要工作人员； 管理者代表； 来自其他部门的观察员（应征得受审核方同意）； 陪同人员。 （二）首次会议内容 1． 会议开始 此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载 第 24 页 共 46 页 参加会议人员签到； 审核组长宣布会议开始。 2． 人员介绍 审核组长介绍审核组成员及分工； 各受审核部门介绍陪同人员。 3． 声明审核目的和范围 明确审核的目的； 审核依据的标准； 审核将涉及的部门。 4． 现场审核计划的确认 现场审核计划一般不宜做大的改动； 征得各受审核部门对计划的最后确认。 5． 强调 审核的原则 强调客观、公正原则； 说明审核是抽样的过程； 说明相互配合的重要性； 提出不合格的报告形式。 6． 阐明一些重要问题 明确限制的区域及交谈人员（内部审核较少遇到）； 需保密的情况； 对有疑问的问题进行澄清； 受审核方需说明的其他问题； 确定末次会议的时间及地点、出席人员等。 7． 后勤安排的落实 受审核方指定陪同人员（内部审核有时可不要）； 进入下一个审核区域 此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载 第 25 页 共 46 页 办公、交通、就餐等安排。 8． 会议结束 审核组长致谢。 第五章 内部质量审核的实施 审核过程 (一 ) .现场审核 —— 首次会议后立即转入 1． 1． 外审的缓冲时间 ： 45 分钟到 60 分钟   让所有的审核员阅读一下和自己审核内容相关的程序文件；   审核小组参观工厂的主要部门。 2. 现场审核的流程图 3. 审核过程的控制   审核员；   审核用工具；   审核用的资料；   审核用环境；   审核技巧。   （二）审核员 1． 1． 干练的外表  。