保健食品的工艺研究质量标准制定原则及评价方法ppt29-品质管理(编辑修改稿)

保健食品的工艺研究质量标准制定原则及评价方法ppt29-品质管理(编辑修改稿)内容摘要：

备 ， 成品加工过程及主要技术条件。 并按生产实际情况编写 幻灯片 5 2020/9/18 11 (三 ) 实例 : 如 减肥降脂茶。 组方为乌龙茶 、 决明子 、 泽泻 、 首乌 、 山渣 、 陈皮。 各组分制备为：乌龙茶 、 决明子 、 陈皮粉碎成 40目；首乌 、 泽泻 、 山渣用粗提物 （ 干浸膏要求 10：1） ， 然后按比例混合 ， 造粒 ,包装 ， 灭菌后即为成品（ 袋泡茶剂 ）。 主要技术条件包括：袋泡茶： 3g/袋 ， 包装盒尺寸及贮存 ， 运输条件。 加工过程应按工艺流程表述各工序操作过程及技术要求 . (四 ) 按工艺流程画出方框图 ， 使繁琐工艺一目了然。 幻灯片 5（续） 2020/9/18 12 （ 五 ） 真菌类保健食品 真菌类保健食品如灵芝 、 酿酒酵母 、 红曲霉对生产工艺有专门技术要求。 应按照 “ 卫生部关于真菌类保健食品评审规定 ” 执行。 1． 真菌类保健食品生产企业应具有良好的生产规范（ GMP） ， 及逐步危害分析关键控制质量保证体系 （ HACCP）。 2． 必须具备中试规模 ， 即每天至少生产 500L3的能力 ， 并以中试生产报批 ， 以防止作坊式生产漫延。 幻灯片 5（续） 2020/9/18 13 四 、 保健食品的企业标准 （ 一 ） 制定原则：按 “ 保健食品评审技术规程 ” 第 17条规定 ，同时应按标准化部门要求 ， 按标准文本格式制定企业质量标准。 （ 二 ） 标准文本格式包括 1． 范围 2． 引用标准 3． 产品规格 4． 技术要求 5． 试验方法 6． 检验规则 7． 检查包装 、 运输 、 贮存及有效期 幻灯片 6 2020/9/18 14 （ 三 ） 企业标准应符合国家有关标准 ， 只能高于而不能低于国家标准 ， 仍以 “ 降脂减肥茶 ” 为例：国家标准中重金属含量为 pb≤(mg/kg) As≤(mg/kg) Hg≤(mg/kg) 生产减肥茶企业标准中 pb、 As、 Hg含量必须符合上述规定 ， 如企业技术优越可定为 pb≤(mg/kg)是可行的 ， 而 pb含量超过。 幻灯片 6（续） 2020/9/18 15 （ 四 ） 企业标准对产品原料 ， 辅料的来源 ， 品质作出规定。 如上述例子中： “ 减肥降脂茶 ” 中所用中药 （ 决明子 、泽泻 、 首乌 、 陈皮 、 山渣 ） 应符合 《 中国药典 》 规定；茶叶应符合茶叶生产标准 （ GB9679——88）。 食品包装用纸应符合 GB11680标准规定。 （ 五 ） 原则上应制定特异功效成份指标 ， 并附定性 、 定量标准。 保健食品管理办法第 4条规定 “ … 配方的组成及用量必。