计量认证培训材料(167页)-质量检验(编辑修改稿)

计量认证培训材料(167页)-质量检验(编辑修改稿)内容摘要：

重复检测或校准； d) 对存留样品进行再检测或再校准； e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。 中管网通用业频道 • 实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 中管网通用业频道 结果报告 • 实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序 ，及时出具检测和 /或校准数据和结果 ， 并保证数据和结果准确 、客观 、 真实。 报告应使用法定计量单位。 报告应使用法定计量单位 ， 这是资质认定的又一特殊要求。 我国计量法明确规定： “ 国家采用国际单位制。 国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位 ， 为国家法定计量单位。 ” 中管网通用业频道 结果报告 • /或校准报告应至少包括下列信息： a) 标题； b) 实验室的名称和地址 ， 以及与实验室地址不同的检测和 /或校准的地点； c) 检测和 /或校准报告的唯一性标识 （ 如系列号 ） 和每一页上的标识 ， 以及报告结束的清晰标识； d) 客户的名称和地址 （ 必要时 ） ； e) 所用标准或方法的识别； f) 样品的状态描述和标识； g) 样品接收日期和进行检测和 /或校准的日期 （ 必要时 ） ； h) 如与结果的有效性或应用相关时 ， 所用抽样计划的说明； i) 检测和 /或校准的结果； j) 检测和 /或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识； k) 必要 时 ， 结果仅与被检测和 /或校准样品有关的声明。 中管网通用业频道 结果报告 • 需对检测和 /或校准结果做出说明的 ， 报告中还可包括下列内容： a) 对检测和 /或校准方法的偏离 、 增添或删节 ， 以及特定检测和 /或校准条件信息； b) 符合 （ 或不符合 ） 要求和 /或规范的声明； c)当不确定度与检测和 /或校准结果的有效性或应用有关 ， 或客户有要求 ， 或不确定度影响到对结果符合性的判定时 ， 报告中还需要包括不确定度的信息； d) 特定方法 、 客户或客户群体要求的附加信息。 中管网通用业频道 结果报告 • 对含抽样的检测报告 ， 还应包括下列内容： a) 抽样日期； b) 与抽样方法或程序有关的标准或规范 ， 以及对这些规范的偏 离 、 增添或删节； c) 抽样位置 ， 包括任何简图 、 草图或照片； d) 抽样人； e） 列出所用的抽样计划； f） 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。 中管网通用业频道 结果报告 • ， 这些结果应予清晰标明。 分包方应以书面或电子方式报告结果。 • 当用电话 、 电传 、 传真或其他电子 /电磁方式传送检测和 /或校准结果时 ， 应满足本准则的要求。 实验室应对确保数据结果的安全性 、 有效性和完整性采取相关措施。  ， 应以追加文件或更换报告的形式实施；并应包括如下声明： “ 对报告的补充 ， 系列号 ……（ 或其他标识 ） ” ， 或其他等效的文字形式。 报告修改应满足本准则的所有要求 ， 若有必要发新报告时 ， 应有唯一性标识 ， 并注明所替代的原件。 中管网通用业频道 实验室计量认证的程序与步骤 洪爱华 暨南大学实验技术中心 计量认证材料 第三讲 中管网通用业频道 资质认定的形式 包括：计量认证和审查认可 中管网通用业频道 计量认证：为社会提供公正数据的产品质量检验机构应办理计量认证。 审查认可（授权）：依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准和其他执法监督实验监督检验任务的授权检验机构办理审查认可（授权）。 审查认可（验收）：依法设置的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施执法监督检验任务的技术监督系统内的产品质量监督检验机构办理审查认可（验收）。 中管网通用业频道 实验室资质认定的程序 指各级质量技术监督部门由受理计量认证、审查认可的申请，到组织现场技术评审、证书的发放以及做出证书的收回、撤销的决定的步骤、方式和时限的总称。 中管网通用业频道 实验室资质认定程序构成 包括： 计量认证、审查认可行政许可办事程序 实验室现场技术评审程序 中管网通用业频道 行政许可办事程序 从办事程序的形式可分为首次认证、复查换证、扩项、标准变更、授权签字人变更、名称变更等形式。 中管网通用业频道 首次认证： 未获得计量认证、审查认可证书的实验室，在建立和运行管理体系后申请办理首次认证。 复查换证： 已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期前 6个月申请办理复查换证。 扩项： 已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内增加检测能力的办理扩项。 标准变更： 已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内，已经批准获证的检测标准发生变更时办理标准变更。 授权签字人变更： 已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，只有授权签字人变更的办理此项。 中管网通用业频道 首次认证的办事程序 一、受理范围：从事下列活动的机构应当通过资质认定 （ 1）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的。 （ 2）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的。 （ 3）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的。 （ 4）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的。 （ 5）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的。 （ 6）其他法定需要通过资质认定的。 中管网通用业频道 二、实验室资质认定的许可依据 （ 1） 《 中华人民共和国计量法 》 ； （ 2） 《 中华人民共和国计量法实施细则 》 ； （ 3） 《 中华人民共和国标准化法 》 ； （ 4） 《 中华人民共和国标准化法实施条例 》 ； （ 5） 《 中华人民共和国产品质量法 》 ； （ 6） 《 中华人民共和国认证认可条例 》 ； （ 7） 《 实验室和检查机构资质认定管理办法 》。 中管网通用业频道 三 、 申请条件：满足实验定资质认定评审准则的要求 四 、 申请材料目录 申请书 （ 一式三份 ） 、 法律地位证明 、 技术能力证明 （ 场所 、 设施 、 人员等 ） 、 管理体系文件 （ 质量手册 、 程序文件 、 作业指导书 ） 五 、 许可工作程序 申请 、 受理 、 技术评审 、 审批 、 颁发证书 、材料存档 、 公布。 中管网通用业频道 技术评审程序 从实验定资质认定的形式上可分为计量论证评审 、 审查认可 （ 验收 ） 评审 、 审查认可 （ 授权 ） 评审。 从评审的形式上可分为首次评审 、 复查评审 、 扩项评审 、 监督评审 、标准变更评审 、 授权签字人变更评审 、 名称变更评审 、 组织变更评审等。 计量认证评审： 评审组接受委托对依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其它标准实施监督检验任务的检验机构现场评审。 首次评审： 对未获得计量认证、审查认可证书的实验室，在建立和运行管理体系后的评审。 技术评审的时限： 文件评审在接受评审任务后 20个工作日内完成；技术现场评审（含整改期）应在 2个月内完成；对评审整改跟踪验证应在接到整改报告后 10日内完成。 中管网通用业频道 首次评审的现场评审： 评审准备 评审任务的下达与领取 评审组长对 《 申请书 》 的了解 A、 申请的检测能力应按申请领域名称 、 类别名称 、 产品名称的顺序。 或领域名称 、产品名称 、 参数名称等形式表述清晰 、 准确填写 B、 《 申请书 》 中的 《 仪器设备 （ 标准物质 ） 及其检定 /校准一览表 》 应与 《 申请计量认证 /审查认可 （ 验收 ） 项目表 》 内容相符并能证明其检验能力。 评审组长文件评审 A、 质量手册 B、 程序文件 C、 管理体系内部审核记录：有内审详细计划。 内审记录覆盖全部要素 、 部门 、 过程。 内审结论准确。 内审中所发现的不符合项已有效整改。 D、 管理评审记录：有详细的管理评审计划。 管理评审具有明确的输入和输出。 管理评审结论准确。 E、 文件评审结果的处理 下发评审通知 编制评审计划 ， 与被评审实验室沟通 （ 评审日程 、 考核项目 、 交通住宿等 ）。 中管网通用业频道 现场评审 工作准备会议：评审组长在现场评审前负责召开全体评审成员参加的预备会。 首次会议 考察实验室：评审组在现场观察时所提的问题应由现场检验人员回答。 现场操作考核：可采取盲样实验 、 人员比对 、 仪器比对等方式进行。 现场提问 查阅质量记录 填写现场评审记录 现场座谈会 授权签字人的考核 中管网通用业频道 检测能力的确定 1 《 评审组确认的检测能力 建议批准的认证 / 认可 （ 验收 ） 项目及限制范围 》 的填写 1 评审组内部会 1 与实验室沟通 1 评审结论 1 评审报告 1末次会议 中管网通用业频道 监督评审 计量认证证书的有效期为 3年，监督评审安排在取证后 18月的前后 3个月内进行，评审的内容包括：通过审查实验室的质量记录，评价实验室管理体系运行的有效性和对检测项目进行现场考核等。 中管网通用业频道 实验室质量管理体系的建立与迎审 中管网通用业频道 质量管理体系的建立与运行 目的：是为了实施质量管理 ， 并使其实现和达到质量方针和质量目标 ， 以便以最好 、最实际的方式来指导实验室和检验机构的工作人员 、 设备及信息的协调活动 ， 从而保证顾客对质量满意和降低成本。 组成 （ 5要素 ） ：组织机构 、 职责 、 程序 、过程 、 资源 特性：系统性 、 全面性 、 有效性 、 适应性。 中管网通用业频道 建立实验室管理体系的要点 《 评审准则 》 的适用范围： 《 评审准则 》 的适用范围是实验室。 实验室的输出：是数据和结果 ， 其载体为结果报告。 实验室管理体系应反映本实验室的特点。 一个实验室只应建立并保持一个管理体系。 形成文件 不断改进 中管网通用业频道 管理体系建立的步骤 统一思想 、 统一认识。 宣传培训 、 全员参与。 组织落实 、 拟定计划。 目标要明确 、 控制进程 、突出重点。 确定质量方针和质量目标。 分析现状 ， 确定过程 、 要素。 确定机构 ， 分配职责 ， 配备资源。 管理体系文件化。 管理体系文件包括：质量手册 、程序文件 、 作业指导书 、 记录。 中管网通用业频道 编制管理体系文件 文件层次结构 质量手册：按评审准则规定的质量方针、目标，描述质量体系要素职责及途径。 程序文件：描述质量管理体系所涉及到的各个部门的职能活动。 作业指导书：是某个具体作业的指导工作文件，回答如何做的问题，由具体操作招待人员使用。 记录：诸如表格、签名、原始记录报告等。 （记录的作用：保证了产品或服务的可追溯性得以实现，为采取预防和纠正措施提供了重要的依据，同时也为评价和验证质量改进活动提供了信息） 中管网通用业频道 对管理体系文件的基本要求 规范性 系统性 协调性 唯一性 适用性 中管网通用业频道 管理体系试运行 通过试运行，考验管理体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善管理体系文件的目的。 中管网通用业频道 试运行工作步骤与要求 试运行计划 文件批准发放。 宣讲培训。 记录文件 、 表格的准备。 试运行 ， 期间至少进行一次内审和管理评审 ， 注意保存内部审核和管理评审活动记录。 体系文件的修改、补充、完善。 中管网通用业频道 内部审核及管理评审 内审定义：是实验室自身必须建立的评价机制 ，对所策划的体系 、 过程及其运行的符合性 、 适宜性和有效性进行系统的 、 定期的审核 ， 保证管理体系的自我完善和持续改进过程。 也称第一方审核。 内审目的：自我发现问题 、。