蛋糕、面包、中点(月饼等)公司haccp工作手册(31页)-质量手册(编辑修改稿)

蛋糕、面包、中点(月饼等)公司haccp工作手册(31页)-质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

部、 生产部、销售部、采购部等相关人员组成，课题组长负责填 写《设计评审记录表》。 7． 3． 6 为保证设计输出满足设计输入要求，技术部经理组织生产副总、品控经理、销售部 经理、生产部经理及其他有关人员按设计输入要求实施验证。 7． 3． 7 设计确认应在设计验证之后进行，产品交付或实施之前完成。 样品试制和产品鉴 定是设计确认的主要方式。 7． 3． 8 设计评审、验证及确认活动的结果需要对产品设计进行更改时，由修改提出者填 写《设计更改审批表》，提出书面修改意见，交生产副总经理审批后，由技术部经理按修改 后的计划协 调、安排相关工作。 产品设计资料的批准、发放按《文件和资料管理程序》执 行；设计资料、设计过程评审记录由技术部保存，按《记录管理程序》执行。 7． 3． 9 相关／支持性文件 7． 3． 9． 1 《文件和资料管理程序》 7． 3． 9． 2 《记录管理程序》 9． 3． 9． 3 《产品作业指导书》 7． 4 采购 7． 4． 1 为确保采购产品符合规定要求，公司制定了《采购管理程序》，采购人员制定采购 文件，以描述采购产品的信息，包括产品技术和卫生要求，验收要求。 7． 4． 2 为了使供应商有长期、稳定供应合格产品的能力 ，明确了选择和评价供应商的准 则，由采购部组织实施，并建立“合格供方名单”，保留评审和跟踪的记录。 7． 4． 3 公司制定了《进货检验、试验控制程序》，规定了验证采购产品的方法和步骤 当顾客或组织需要到供方货源处进行验证时，公司明确了具体安排和放行方法。 7． 4． 4 采购晶的销售地国家标准或海关检验标准控制。 销售地国家标准或海关检验标准需求通知到供应商，可以采用相关的销售地国标或 海关检验标准技术规范检验或者要求供应商提供该产品的相应的销售地国标或海关检验 标准认证证明性材料。 7． 5 生产过 程控制 7． 5． 1 生产管理 7． 5． 1． 1 产品作业指导书的制定与执行 a)技术部应制定产品作业指导书，由生产部执行。 b)产品作业标准书应详述配方、标准加工作业程序、过程管制标准 (至少应含加工流 程、管制对象、管制项目、管制标准值及注意事项等 )及机器设备操作与维护标准。 c)应教育、训练员工依照加工作业标准书执行作业，使能符合生产、卫生及质量管理 的要求。 7． 5． 1． 2 原料处理 a)不可使用在正常处理过程中未能将其有害物理杂质等去除至可接受水准的主原 料或配料。 b)原料的保管应能使其免遭污染、损坏，并减低质量劣化至最低程度。 7． 5． 1． 3 加工作业 a)所有成品加工作业 (包括包装与贮存 )，应符合安全卫生原则，并应在尽可能减低 成品污染的情况和管制下进行。 b)成品加工作业应严密控制物理条件以确保不致因机械故障、时间延滞、温度变化 及其他因素使成品腐败或遭受污染。 c)用于输送、装载或贮存成品的设备、容器及用具，其操作、使用与维护，应使加工或 贮存中的成品不致受污染。 d)应采取有效措施以防止金属或其他外来杂物混入成品中。 本项要求可以：筛网、 金属探测器或其他有效方法达成的。 e)内包装材料应选用在正常储运、销售过程中可适当保护成品，不致于有害物质移 人成品、良好透气性并符合卫生标准者。 f)成品添加物的秤量与投料应建立重复检核制度，确实执行并作记录 7． 5． 2 卫生管理 7． 5． 2． 1 卫生管理标准的制定与执行 a)生产部应制定〈 GMP《标准卫生操作规范》〉，以作为卫生管理及评核的依据，其内 容应包括本章各节的规定，修订时亦同。 b)应制定卫生检查计划，规定检查时间及项目，确实执行并做 记录。 7． 5． 2． 2 环境卫生管理 a)邻近道路及厂内道路、庭院，应随时保持清洁。 厂区内地面应保持良好维修、无破 损、不积水、不起尘埃。 b)厂区内草木要定期修剪，不必要的器材、物品禁止堆积，以防止有害动物孳生。 c)厂房、厂房的固定物及其他设施应保持良好的卫生状况，并作适当的维护，以保护 成品免受污染。 d)排水沟应随时保持通畅，不得有淤泥蓄积，废弃物应作妥善处理。 e)应避免有害 (毒 )气体、废水、废弃物、噪音等产生，以致形成公害问题 f)废弃物的处理应依其特性予以分类集存。 g)废弃物放置场所不得有不良气味或有害 (毒 )气体溢出 ,应防止有害动物的孳生及防止 成品、成品接触面、水源及地面遭受污染。 7． 5． 2． 3 厂房设施卫生管理 a)厂房内务项设施应随时保持清洁及良好维修，厂房屋顶、天花板及墙壁有破损时， 应立即加以修补，且地面及排水设施不得有破损或积水。 b)厂房内若发现有害动物存在时，应追查并杜绝其来源，但其扑灭方法以不致污染 成品、成品接触面及内包装材料为原则 (尽量避免使用杀虫剂等 )。 c)原料处理、加工、包装、贮存等场所内，若有大量废弃物产生时，应以输 送设施随时 迅速送至厂房外集存处理，并尽速搬离厂外，以防有害动物孽生及水源、地面等遭受污染。 d)加工作业场所内不得放置或贮存有毒物质。 e)若有储水槽 (塔、池 )，应定期清洗。 7． 5． 2． 4 机器设备卫生管理 a)用于加工、包装、储运的设备及器具，应定期清洁。 b)用具及设备的清洁作业，应注意防止污染成品、成品接触面及内包装材料。 c)所有成品接触面，包括用具及设备与成品接触的表面，应尽可能时常予以消杀清洁。 d)用于加工成品的机器设备或场所不得供做其他与成品加工无关的用途。 7． 5． 2． 5 人员卫生管理 a)与成品接触的人员手部应保持清洁，工作前应用清洁剂洗净。 b)打包作业人员必须穿戴整洁的工作衣帽，以防头发、头屑及外来杂物落入成品、成 品接触面或内包装材料中，必要时需戴口罩。 c)打包工作中不得有抽烟、嚼槟榔或口香糖、饮食及其他可能污染成品的行为。 不 得使汗水、唾液或涂抹于肌肤上的化妆品或药物等污染成品、成品接触面或内包装材料。 d)员工如患有出疹、脓疮、外伤 (染毒创伤 )、结核病等可能造成成品污染的疾病者， 不得从事与成品接触的工作。 与成品接触的新进人员应先 经卫生医疗机构健康检查合格 后，才能聘用，以后每年至少应接受一次身体检查，其检查项目应符合相关规定。 e)个人衣物应贮存于更衣室，不得带入成品处理或设备、用具洗涤的地区。 f)接触人员工作前 (包括调换工作时 )、如厕后 (厕所应张贴“如厕后应洗手”的警语 标示 )，或手部受污染时，应清洗手部，必要时并予以消毒。 g)访客的出入应适当管理。 若要进人管制作业区时，应符合现场工作人员的卫生要求。 7． 5． 2． 6 清洁及消毒用品的管理 a)用于清洗及消毒的药剂，应证实在使用状态下安全而适用。 b)成品生产部内，除维护卫 生及试验室检验上所必须使用的有毒药剂外，不得存 c)清洁剂、消毒剂及危险药剂应予明确标明并表示其毒性和使用方法，存放于固定场所 且上锁，以免污染成品，其存放与使用应由专人负责。 d)杀虫剂及消毒剂的使用应采取严格预防措施及限制，以防止污染成品、成品接触面或 内包装材料。 且应由明了其对人体可能造成危害 (包括万一有残留于成品时 )的卫生管理 人员使用或其监督下进行。 7． 5． 2． 7 制定了《生产过程管理程序》和《 HACCP 计划》，落实责任、确定方法。 7． 5， 3 特殊过程的确认 某过程的输出不能通过后 续的测量和监控来验证，或产品缺陷只能在使用阶段才暴 露的加工过程称为特殊过程，对特殊过程应进行确认。 我公司物质消杀为特殊过程，对该 过程编制了车间物质消杀控制程序 (HACCP 计划 )，对过程进行监控，操作人员进行培训和资格认可。 7． 5． 4 产品标识和可追溯性 7． 5． 4． 1 本公司已制定《标识和可追溯性控制程序》，生产运作全过程中，应对原材料、 半成品、成品进行适当的产品标识和检验状态标识，以防止混淆、错用，有要求时，可实现追溯的目的。 7． 5． 4． 2 标示 a)标示的项目及内容应符合成品卫生法；该法 未规定者，适用其他相关的规定。 b)零售成品应以中文 (或销售国语言 )及通用符号显著标示下列事项并宜加框集中标示 (包括标示顺序 )： 1)品名，应使用国家标准所定的名称 ,无国家标准名称者，得其自定名称。 自定其名称者，其名称应与主要料有关。 2)内容物名称及重量、容量或数量。 3)主要成分、使用原料和添加物及其量名称 (或符合国标号 )。 4)质量等级。 5)必要时，杀菌处理方法。 6)登记证书字号。 7)加生产部商名称、地址及消费者服务专线或加工生产部电话号码。 8)有效日期，或加工日期及有效日期，或保 存期间及有效日期；惟一标示有效日期 者，其质量管制标准书须载明该产品的保存期间。 经主管机关公告指定须标示加工日期、 保存期限或保存条件者，应一并标示的。 本项方法应采用印刷方式，不得以卷标贴示。 9)批号：以明码或暗码表示生产批号，据此可追溯该批产品的原始生产资料。 10)食用说明及调理方法：视需要标示。 11)其他经相关机构公告指定的标示事项。 外包装容器应标示有关批号，以利仓储管理及半成品回收作业。 7． 5． 5 顾客财产 主要表现在客户提供的技术规范，按《文件和资料管理程序》以确 保客户的知识产权 不被非法使用。 公司暂时没有客户提供的其他有形财产。 产品防护 7． 5． 6． 1 制定《产品防护管理程序》，使产品在公司内部以及交付到客户期间在搬运、贮存、包装等方面得到有效的防护，确保不被损坏、按期按质交货。 7． 5． 6． 2 仓储与运输管制 a)原材料 1)储运方式及环境应避免雨淋、霉变等。 2)仓库应经常予以整理、整顿，贮存物品不得直接放置地面。 3)仓储中的物品应定期查看，如有异状应及早处理。 包装破坏或经长时间贮存质量 有较大劣化的虞者，应重新 检查，确保成品未受污染及质量未劣化至不可接受的水准。 4)仓库出货顺序，应遵行先进先出的原则。 5)有造成污染原料、半成品或成品的虞的物品禁止与原料、半成品或成品一起储运。 6)进货用的容器、车辆应检查，以免造成原料或厂区的污染。 7）原材料入出库应详予记录，以利追踪。 b)半成品 1)应严守必要的贮存条件，以免质量劣化或腐败。 2)半成品应依批别或时间序列进行质量检测，使过程顺利推进 c)成品 1)公司厂应以书面制定成品入库至出库间的仓储作业程序并遵循的，其重点包括 : i)成品应依产品别、日期别 (或批号别 )，予以区隔排列，并能简单快速查核。 ii)每批成品应经严格的检验，确实符合产品的质量卫生标准后方可出货，并且保留 样品备查。 iii)对质量有疑问者，应予标示并经确认合格始可出库，对不合格品应予标示并迅速 处理。 2)仓库贮存条件应定时记录，如有巨大变化，应对成品质量再予确认，合格后方可 出库。 3)对成品仓库应按时点交并定期盘点，对超过保存期限产品应予处理。 4)生产部应以书面制定出货作业程序并遵行的，其重点： ．以先加工者先出为原则，但得因应需要作暂时适当的 调整。 ．防止对成品质量可能发生不良的运输方式。 5)成品出厂应有适当的记录，该记录包括成品的名称、加工日期 (或批号 )、数量 际出货者及签章、受货者名称及出厂日期。 6)对出库错误而退库的成品，应报告技术部门再确认质量 7)应定期与受货者对帐，包括产品名称及其数量。 7． 6 监视和测量装置的控制 为确保测量能力与测量要求一致，公司制定了《监视和测量管理程序》，对监视和测量 装置的校准及管理进行控制，以确保： a)按规定的周期进行校准，与产品最终参数测量有关的仪器应送法定的计量机构进 行校准 ，以确保可以溯源。 生产和检验中重要计量器应制定年度校正计划，并依计划校正 与记录。 b)采用妥善的搬运、贮存、维护方法，防止设备损坏或失准。 c)当发现设备失准时，应立即停用并报告，对原测量结果重新评价和确认，采取纠 正／预防措施防止再出现失准问题。 d)当发现设备失准时，应立即停用并报告，对原测量结果重新评价和确认，采取纠。