蓝星劳保用品生产公司iso体系质量手册(21页)-质量手册(编辑修改稿)

蓝星劳保用品生产公司iso体系质量手册(21页)-质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

所需的资源得以明确和列入计 划。 b．质量计划需与体系中的其它要求一致，并将适合的作业方式加以书面化，且确保以可控的方式进行更改，确保更改过程中保持质量体系的完整性。 c．建立《质量管理体系权责分配表》，见附件一，以明确质量管理活动的相关事务及横向部门的职责。 d．拟定业务 /工艺流程图、作业指导书、制程检验规范等，作为过程质量控制方案，确保产品质量符合规定的要求。 职责、权限和沟通 A．职责与权限 为使质量管理体系更加有效，本公司各职能部门及其相互 关系依厦门 蓝星企业有限公司组织 架构图以及全厂 各岗位职责说明书 执行。 B．管理者 代表 董事会应在自己的管理层中指定一名成员管理者代表，不论在其它方面职责如何，应明确其责任和权限包括： a．确保质量管理体系的建立和保持： b．向董事会报告质量管理体系的运行情况，包括体系的改进需要： c． 提高本公司所有人员对顾客要求的意识： 注：管理者代表的职责还包括就有关事宜与外部各方的联络的工作。 厦 门 蓝 星 企 业 有 限 公 司 文件编码 LXQM01 质量手册 版本 /版次 另见本手册“ 管理者代表任命书”。 C．内部沟通 公司通过会议、文件、报表、记录、公告、张贴和谈心等方式进行内 部交流应确保各级人员和职能部门关于质量管理体系的过程和其有效性的沟通。 管理评审 总则 Ａ .董事会按计划的时间间隔定期召开质量管理体系评审会议，频率为一年一次，两次的间隔不超过一年，均内部质量体系审核之后召开。 以确保质量管理体系的持续适应性、符合性和有效性。 会议由管理者代表召集，董事长主持。 Ｂ .管理者代表在管理评审会议前一周发出“管理评审会议通知”，要求各部门负责人准备会议报备内容。 管理评审会议议题应包括以下内容 (不限于以下内容 )： 1. 内外部审核结果； 2. 顾客反馈， 包括顾客投诉退货与顾客满意度调查结果； 3. 过程的业绩和产品的符合性； 4. 预防和纠正措施的状况； 5. 以往管理评审的跟踪措施； 6. 可能影响质量管理体系的变更； 7. 改进的建议。 管理评审输出包括与以下方面有关的任何决定和措施 (不限于以下内容 )： 1. 质量管理体系及其过程有效性的改进； 2. 与顾客要求有关的产品的改进； 3. 资源需求。 目的 本公司及时确定并提供所需资源以实施和改进质量体系，并使顾客满意。 范围 公司人力分配、培训、人员的意识和能力、设备（含工作场所和相关设施仪器、硬件和软件、支 持性服务及工作环境等均属于。 内容 公司应及时确定并提供所需的资源，以实施的保持质量管理体系，并持续改进其有效性达到顾客满意，公司应进行人力资源规划，对人员进行合理配置，正确使用，使人员“适才适所、用其所长”，依《人力资源管理程序》建立一支合格的职工队伍，对负有不同质量责任的人员进行培训，同时对其能力进行资格鉴定，以确保产品质量。 A．训练规划及执行 厦 门 蓝 星 企 业 有 限 公 司 文件编码 LXQM01 质量手册 版本 /版次 a．管理部综合并协调各部门的培训需求，据以拟定 年度教育训练计划。 b．依年度教育训练计划实施教育训练。 c．收集及编订训练教材，进行人员、场地等筹划。 d．检讨各项训练实施情况，并评估效果。 B．训练方式 a．内训：由内部人员执行的培训。 b．外训：由外部人员驻厂培训或派本公司人员到外部门机构接受培训。 C．对从事其对质量有影响的人员及特定人员应确定其能力需求，确定岗位任职要求（内容见《岗位职责说明书》），提供培训，以满足这些需求，并评估训练的有效性。 D．特定人员须视其适当教育程度、训练及经审定其资格。 E．员工教育、经历、培训和资格都需适当记录并按 《文件和记录管理程序》执行。 基础设施 公司确定、提供和保持为使产品符合规定要求所需的设施设备，包括： A．工作场所和相关设施，本公司直接生产设备 有：针车、点焊机、超声波等。 B．仪器、硬件和软件。 C．支持性服务，汽车、通讯系统、互联网等。 执行《设备设施管理程序》，做好机器设备维护保养，满足产品加工的质量要求。 设施设备均实行定人定机责任制，在设备标签上标明责任人。 分级保养： A. 日常保养：每班次进行一次保养，具体保养项目内容见《设备日常点检保养表》。 B. 定期保养：每周、每月及每年年底进行保养。 故障等异常处理： A. 保养工作中以及日常生产，发现故障须及时修复并留下记录。 工作环境 工厂配置必要的通风、消防器材设施；配置满足产品质量要求的物化环境，推行5S；确保厂区清洁和物品的有序摆放，优化生产现场的工作生产环境，做到文明生产；营造良好的工作、沟通气氛以对工作环境实施控制。 相关程序 《人力资源管理程序》（ LXQP02） 《设备设施管理程序》（ LXQP03） 7 产品实现 7. 1 产品实现过程策划 A）确定恰当的产品质量目标。 包括识别产品质量特性、建立其目标值，质量要求和约束条件，并应满足客户和法律法规的全部要求； B）识别确定产品实现所需过程 (确定工序 )和资源 (人力，设施设备等 )，确定需建立的过程文件，以确认过程有效运行，并得到控制，使产品得以实现； C）确定所需的检查和接收方式及标准；可以以客户具体明确的要求作为接收准则； D）制订应填写的记录、报表的格式。 公司承接的订单的过程已经策划完毕，反 映在现有工艺、技术、管理标 厦 门 蓝 星 企 业 有 限 公 司 文件编码 LXQM01 质量手册 版本 /版次 准文件中，切实执行文件，可以确保产品质量满足客户的要求。 对特殊的产品和合同， 生产部和工程部负责实施产品实现的策划。 7. 2 与顾客相关的过程 A．顾客要求的确认 公司业务主管人员在接客户订单时应确定顾客需求 a．客户规定的产品要求，包括规格、数量、交期、交货地点等要求。 b．预期使用所必须的要求，及事先与顾客约定俗成的要求，或行业的惯用做法； c．产品责任，包括法律法规要求； d．本公司确定的任何附加要求。 B．由 业务主管主责评审每一项合约及订单，应按照《与顾客有关过程管理程序》的规 定对顾客及法律法规要求及其他要求进行评审，确保在向顾客承诺提供产品前对产品要求进行评审，必要时组织合约评审会议。 评审可以接单生产，参与评审的相关人员在“订单评审记录”上签认； a．产品要求都已明确规定； b．顾客对产品要求没有以文件的形式提供的情况下，应转化为书面资料，并确 保顾客要求在产品接受前得到确认； c．与以前的合同或订单不一致的要求都已得到解决。 d．本公司具有满足规定要求的能力。 1． 产品要求的评审结果及后续的跟踪合同应予记录。 2．产品要求更改时，应确保相关文件得到修订，并提请相关人员注意已做的修订。 C．与顾客的沟通 客户订货前期、生产过程中、产品交付后的全过程全方位与客户沟通，随时征求客户的意见，收集客户反馈的信息，并及时知会相关部门，寻求不断改进，以达致客户的持续满意。 ，包括： a．产品。