深圳市傲川导热硅胶产品科技公司质量手册(42页)-质量手册(编辑修改稿)内容摘要:
本 A/0 4. 质量管理体系 页 次 第 15 页 共 30 页 文件要求 总则 根据公司的实际情况和特点以及 ISO9001: 200 标准的要求,本公司建立了 适用的 文件化质量管理体系,并保证其持续有效地运行。 本公司质量管理体系文件主要包括 质量方针和目标、 质量手册、 程序文件、作业指导书 /标准、质量记录四个层次。 质量手册是描述质量管理体系的文件,描述由一组关联的相互作用的要素构成的,旨在实现质量方针和质量目标的文件,是本公司质量管理体系纲领性的文件。 程序文件是描述 ISO9001 标准和本公司质量手册规定要求的文件化的质量工作程序,它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、管理和控制该项活动途径及相关文件和记录。 程序文件是质量管理手册的支持性文件。 作业指导书是某项工作的进一步细化,本公司的作业指导书包括操作规程、工作标准、检验规定等。 质量记录是为质量管理体系提供客观证据的文件。 文件的详略程度取决于本行业特点、过程的复杂程度和人员素质。 质量手册 本公司按照 ISO9001 标准建立符合公司具体情况的文件化质量管理体系。 本公司质量手册内容包括: a. 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性; b. 为质量管理体系编制的形成文件的程序或引用; c. 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 文件控制 本公司制订并执行《文件控制程序》,对 质量管理体系文件进行控制,确保质量管理体系文件的有效性、适用性。 文件正式发布前,所有受控文件及其发放范围均由有关授权人员审批,以确保文件是充分的、适宜的。 必要时可在每年度召开的管理评审会议上对文件进行评审。 文件的发放范围、发放手续和保管要求均应得到规定,以确保公司各个场所都能得到相应文件的有效版本。 所有受控文件的修改应按规定进行,并应经过审批。 修改与审批应由原审批人或部门进行。 其它部门的审批人员进行修改与审批时,应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。 深圳市傲川科技有限公司 质量手册 章节号 版 本 A/0 4. 质量管理体系 页 次 第 16 页 共 30 页 文件的更改应注明更改原因,并以适宜的方式进行标识。 文件控制应制定现行修订状态的控制清单,并分发到有关部门。 已作废的文件应及时从现场撤出,或进行适宜的标识防止误用。 确保文件清晰,易于识别。 记录控制 本公司制订并执行《记录控制程序》。 以确保质量记录得到有效控制。 各部门按规定要求对工作 范围内的有关质量记录进行管理和控制。 质量记录的标准格式必须得到管理者代表或本部门经理的确认并统一汇总至文控形成《质量记录清单》予以控制。 各部门应具备足够的记录来证实产品和体系运行满足规定的要求。 各部门 应 按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理。 质量记录的标识、存档和保存应方便存取和检索。 规定各类记录应按规定的时间的要求予以保存,并提供足够和适宜的贮存条件,防止质量记录的丢失或损坏。 对于逾期的质量记录,在没有特殊要 求的情况下可以销毁。 当因特殊要求而要延期保存时,按照上述所述另行分开保存。 本公司所有的质量记录以纸面表格为主,其它媒体的记录参照以上规定进行控制。 参考资料 《文件控制程序》 《记录控制程序》 深圳市傲川科技有限公司 质量手册 章节号 版 本 A/0 5 管理职责 页 次 第 17 页 共 30 页 管理者承诺 总经理承诺按 ISO9001:2020 标准的要求建立和实施质量管理体系,并通过持续的改进,使质量管理体系不断发展和更加完善。 本公司通过 下列活动, 确保上述承诺 得以 实现: 公司的总经理制定并书面批准的质量方针和质量目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行。 通过会议、评审、报告、文件等方式将客户的要求,法律法规的要求传达到各阶层员工,使之充分理解这些要求,并在工作中确保这些要求的实现。 定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。 为每项质量活动提供充分的资源。 以顾客为关注焦点 总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则。 以实现顾客满意为最终目标。 确 保产品和顾客的需求和期望得到确定,转化为要求,并在公司内部各个层次进行沟通,调配公司的整体资源予以满足。 公司应完全理解顾客和法律法规要求,与顾客保持信息沟通,公司内部传达顾客要求,保持信息畅通渠道。 公司执行过程控制文件,实现顾客要求,使顾客满意并争取超越顾客期望。 品质方针 本公司质量方针见《质量方针与目标》 (QM02) 总经理负责制定和颁布公司质量方针,质量方针应: 与本公司总体宗旨相适应。 包含满足客户及相关法律、法规的要求和持续改进 质量管理体系有效性的承诺。 被公司内各部门及全体员工所理解和认同。 定期进行评审以确保其持续适宜。 本公司通过广泛开展质量方针宣传教育,使全体员工理解、明确、自觉执行,成为全公司上下共同的奋斗方向。 策划 质量目标 公司的质量目标由总经理负责组织策划,并形成文件,分解下发至相关部门实施。 各部门对本部门的质量目标负责,质量目标的实现情况将在每年的管理评审会议中做出评价。 本公司年度质量目标见 《质量方针与目标》 (QM02)。 深圳市傲川科技有限公司 质量手册 章节号 版 本 A/0 5 管理职责 页 次 第 18 页 共 30 页 对质量目标的要求 a. 质量目标应是可测量的; b. 与质量方针(包括对持续改进的承诺)保持一致; c. 质量目标包括满足产品要求所需的内容。 定期对质量目标进行评审,必要时进行调整和修改。 质量管理体系策划 为满足 ISO9001:2020 标准对质量管理体系的总要求(见第 4 章 ) ,为实现公司的质量目标,本公司对现有质量管理体系进行了策划,包括内 容有: a. 建立了符合 ISO9001:2020 标准的文件化的质量管理体系,这个体系包括《质量手册》、程序文件及其它文件,这些文件对公司质量管理体系所需的过程的管理进行了适宜的规定。 b. 确认并配备适宜的资源。 当需要改进和更新质量管理体系时,本公司将重新对质量管理体系进行策划。 为保持质量管理体系的完整性,公司保证任何 内部 更改都要在受控状态下进行,保证质量管理体系在更改前、更改中、更改后均能适合当时的环境。 职责、权限与沟通 职责和权限 各级管理 者和各部门的相互关系职责和权限, 详见本手册第 章节规定。 本质量管理体系所涉及的相关岗位的职责规定详见 人力资源部 《 职位 说明书》。 管理者代表 总经理委托一名管理者担任本公司管理者代表,其职责已在第 章节管理者代表任命书中阐述。 内部沟通 为确保与质量管理有关的信息能及时得到反馈和交流,达到有效性管理。 公司明确规定质量管理体系中各部门和层次的职责和权限。 各部门及人员应采取适当的沟通方式和线路,例如内部各种 记录和报告、内部使用联络单、公司内部会议、面谈、电话等,及时反馈和交流有关的质量信息、客户要求、法规标准的变化、内审及管理评审的结果等等,从而更好地了解运作状况,采取相应措施。 深圳市傲川科技有限公司 质量手册 章节号 版 本 A/0 5 管理职责 页 次 第 19 页 共 30 页 管理评审 确保经过公司最高管理层对质量体系定期的审查评定,确保已建立的质量体系在 ISO9001标准要求和公司质量方针与目标的前提下,能够持续、适合及有效地运作。 总经理 负责召开 和主持管理评审会议。 各职能部门负责准备管理评审所需的资料参与评审和负责管理评审之后的纠正措施的有效实施。 运作 正常情况下,每年 至少 召开一次,当质量体系有重大变动或有外部要求时,需适时召开。 管理评审由总经理主持,管理者代表负责组织。 管理评审的 议题 a. 组织架构的适合性,包括人员和其他资源配置。 b 产品的符合性和采取的措施,包括对产品质量目标和要求的符合性。 c. 顾客意见和投诉的处理,包括顾客满意度的调查结果。 d. 质量管理体系的符合性、运行的有效性、包 括内、外审发现的产品、过程和体系的不合格。深圳市傲川导热硅胶产品科技公司质量手册(42页)-质量手册(编辑修改稿)
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