某公司iso9001内部质量管理体系审核内各部门检查表实例(41页)-iso9000(编辑修改稿)

某公司iso9001内部质量管理体系审核内各部门检查表实例(41页)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

规定收集和分析的方法。 确认： ： ①顾客满意。 ②与产品要求的符合性。 ③过程、产品的特性及其趋势。 ④供应商（供方）。 果评价质量体系的适宜性和有效性，是否利用数据分析的结果进行了改进活动。 企业 ISO9001 内部质量管理体系审核 Page 13 of 41 第 13 页 9/18/2020 7 进质量管理体系所必要的过程进行了策划和管理。 预防措施的程序文件。 程序文件是否符合标准规定。 ： ①评审不合格（包括顾客抱怨）。 ②确定不合格原因。 ③评价确保不合格不再发生的措施的需求。 ④确定和实施所需的纠正措施。 ⑤记录所采取措施的结果。 ⑥评审所采取的纠正措施。 ： ①确定潜在不合格及其原因。 ②评价防止不合格发生的措施的需求。 ③确定并实施 所需的预防措施。 ④记录所采取措施的结果。 ⑤评审所采取的预防措施。 状况是否成为管理评审的输入。 改进 COP20 COP31 （ 1）询问管理者代表关于质量管理体系持续改进的情况。 确认： 、过程和产品。 进项目。 ，是否为持续改进调整质量目标（不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进，但至少应有进行日常改进活动的证据），审核的结果 是否能表明有持续改进，数据分析是否能证明有持续改进的趋势，管理评审的输出中是否有持续改进的内容，纠正和预防的实施是否有助于质量管理体系的持续改进。 效性的目的。 （ 2）询问管理者代表：公司对重大项目的持续改进作了哪些明确规定。 确认：。 ，制订改进计划。 ，确定改进措施。 （ 3）询问管理者代表：关于纠正和预防措施的管理情况，确认： 程序。 ，是否对问题的重要性及采取纠正和预防措施的风险进行了评估。 ，引起文件的更改是否进行记录。 （ 4）询问管理者代表：公司对纠正措施的实施作了哪些明确规定。 确认： 企业 ISO9001 内部质量管理体系审核 Page 14 of 41 第 14 页 9/18/2020 （包括顾客抱怨）。 b. 由哪个部门组织调查不合格原因和确定纠正措施并实施。 （ 5）查阅 2~3 份纠正措施记录。 确认：记录是否表明实施纠正措施的效果及跟踪情况。 （ 6）询问管理者代表：公司对预防措施的实施作了哪些明确规定。 确认： 、发现不合格的潜在原因。 哪个部门参加。 是否针对不合格的潜在原因采取预防措施。 ，其结果是否有效。 （ 7）抽查 2~3 份预防措施原因分析、实施、验证的记录，查是否按规定贯彻执行。 （ 8）查近期的有关售后服务的记录，了解： ，核实纠正措施的有效性。 取了相应改进措施。 8 文件控制 COP05 （ 1）查看各种文件，了解文件受控情 况。 （ 2）查看作废文件是否已清除。 （ 3）查看引用的外来文件的受控情况。 （ 1） 询问参加文件定期评审的情况。 9 记录控制 COP22 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 10 管理承诺 质量手册 COP24 询问管理者代表看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。 11 以顾客为关注焦点 质量手册 COP24 询问管理者代表，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 12 质量方针 COP24 向管理者代表询问公司的质量方针是什么。 如何为实现质量方针作出贡献。 企业 ISO9001 内部质量管理体系审核 Page 15 of 41 第 15 页 9/18/2020 13 质量目标 COP24 向管理者代表询问公司的质量目标是什么。 14 职责和权限 询问管理者代表，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。 15 内部沟通 COP28 询问管理者代表，了解他如何与其他部门（岗位）进行沟通。 16 管理评审 COP01 询问管理者代表参加管理评审的情况，管理者代表应为管理评审提供什么资 料。 17 资源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）询问人员培训情况。 （ 2）询问设施、设备管理情况。 （ 3）询问如何确保适宜的工作环境。 18 设计和开发 COP04 询问参加设计评审、确认的情况。 19 采购 COP06 COP07 询问参加供应商评审的情况。 20 不合格品控制 COP19 询问参加不合格品处理的情况。 企业 ISO9001 内部质量管理体系审核 Page 16 of 41 第 16 页 9/18/2020 内部审核检查表 NO： 受审部门： 产品开发部 编制 /日期： 审定 /日期： 序号 检查内容 涉及条款 参考文件 检查方法 检查结果记录 1 发活动进行了策划。 策划是否包括了： ①阶段的划分。 ②评审、验证和确认活动。 ③完成设计开发活动人员的职责和权限。 计的不同组别之间的接口。 是否进行了管理。 沟通的效果如何。 、策划的输出是否随设计进展而适时修改。 并形成文件。 这些文件是否通过评审。 e. 设计输出是否 都形成文件。 设计输出文件是否以能针对设计输入进行验证的方式来表达。 文件发放前是否得到了批准。 ： ①符合输入要求。 ②为采购、生产和服务运作提供了适当信息。 ③包含产品验收准则。 ④规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值。 阶段进行了设计评审。 是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录。 评审识别的问题是否得到解决。 设计和开发 COP04 （ 1）向产品开发部经理索阅控制产品设计和开发活动的文件并询问其实施情况。 （ 2）查是否每项设计都有计划。 （ 3）查 3~5份“产品设计 开发计划”。 确认： 、负责人、人员资格、资源配置、职责规定情况。 （ 4）查阅 3~5 份不同部门互提条件或信息的文件。 确认： 、不同部门之间的接口是否有恰当规定。 、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递。 （ 5）询问产品研发部经理，设计输入要求是如何确定的。 设计输入的形式是什么。 （ 6）查看 3~5 份“设计技术任务书”，检查其内容是否完整，是否包括“项目开发建议书”、法律、法规、合同等方面的要求。 （ 7）查看“设计技术任务书”有无与法律、法规、合同、“项目开发建议书”等文件相矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清之处是否研究解决。 （ 8）查看 3~5 份“设计技术任务书”的评审记录，其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审。 （ 9）查看 3~5 份已完成的产品设计文件： 、文件目录中所列文件是否符合文件完整性的规定。 b.“设计技术任务书。 中的重要性能指标是否满足。 、操作、维护等特性的说明。 关的技术规范。 （ 10）查阅 3~5 套产品设计输出文件在发布前的批准记录。 （ 11）查 2~3个主要产品设计评审计划及评审记录，确认：。 企业 ISO9001 内部质量管理体系审核 Page 17 of 41 第 17 页 9/18/2020 是否包括与所评审的阶段有关职能的代表。 合设计输入进行了验证。 措施是否予以记录。 了设计确认。 确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求。 确认的时间、方法是否恰当。 确认的结果及跟踪措施是否予以记录。 ，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求。 是否形成文件。 是否对更改进行了评价。 行了适当的验证和确认。 更改实施前是否进行了批准。 跟踪措施是否予以记录。 （生产、采购、品管、营销等部门）代表是否参加。 ，内容是否完整合适。 （ 12）查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻。 （ 13）查 2~3 份验证记录。 确认： ，是否能满足验证要求。 （ 14）查各阶段设计文件发放前是否经过审查。 （ 15）查 2~3 份产品设计确认 记录。 确认：。 （ 16）查 3~5 套经更改的产品图纸。 确认：。 （包括适当的验证、确认记录）。 （ 17）追踪 1~2 套设计图纸更下达和执行情况。 2 文件控制 COP05 （ 1）查看各种文件，了解文件受控情况。 （ 2）查看作废文件是否已清除。 （ 3）查看引用的外来文件的受控情况。 （ 4）询问参加文件定期评审的情况。 3 记录控制 COP22 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 4 管理承诺 质量手册 COP24 （ 1）抽查 1~3 名工程师，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。 （ 2）查看产品研发部资源是否充足。 5 以顾客为关注焦点 质量手册 COP24 询问 2~3名工程师，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 企业 ISO9001 内部质量管理体系审核 Page 18 of 41 第 18 页 9/18/2020 6 质量方针 质量手册 COP24 向产品研发部经理及 2~3 名工程师询问公司的质量方针是 什么。 如何为实施质量方针作出贡献。 7 质量目标 质量手册 COP24 （ 1）向产品研发部经理及 2~3名工程师询问公司的质量目标是什么。 本部门的质量目标是什么。 （ 2）查看部门目标的实现记录。 8 职责和权限 （ 1）询问产品研发部经理产品研发部在公司中的作用是什么。 （ 2）询问 2~3 名工程师，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。 9 内部沟通 COP28 询问 2~3名工程师，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。 10 管 理评审 COP01 询问产品研发部经理参加管理评审的情况，产品研发部应为管理评审提供什么资料。 11 资源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）询问产品研发部经理，资源短缺时，如何配置。 （ 2）查看人力资源是否充足。 与 2~3 名工程师进行面谈，了解他们的质量意识。 （ 3）询问工程师培训情况。 12 产品策划 COP02 询问产品研发部经理如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作。 13 与顾客有关的过程 COP03 （ 1）询问产品研发 部经理参加产品要求（合同）的情况。 （ 2）查询合同规定转化为设计的情况。 （ 3）用户对设计的意见如何反馈。 14 采购 COP06 COP07 （ 1）查询如何向采购部提供采购用技术文件，设计更改后如何通知采购部。 （ 2）查询产品研发部在采购部选定供应商时的作用。 15 生产和服务提供的控制 COP13 COP13 C。