惠州tcl金能电池有限公司质量手册(41页)-质量手册(编辑修改稿)

惠州tcl金能电池有限公司质量手册(41页)-质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

体现改进趋势。 d． 质量管理部每月负责组织质量目标的统 计工作，各责任部门负责本部门质量目标的统计，质量管理部每月组织对目标完成情况进行评审，并把评审的结果呈交总经理。 e． 危害物质减免（ HSF）目标，如适用，应包含消除受限物质的时间表。 f． 各责任部门对未达到目标的项目，需制订改善的措施和进行跟踪。 质量体系文件 质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，起到沟通意思和统一行动的作用，危害物质过程管理文件是质量管理体系文件的有机组成部分。 本公司的质量管理体系文件包括： a. 质量方针和质量目标（包括产品的 HSF 方针及目标） b. 质量手册 c. ISO9001： 20 IECQ QC080000: 20法律法规及 顾客对质量体系的要求 规定形成的程序文件。 d. 本公司为实施质量和 HSF 管理体系所需的工作指令文件（包括作业指导书、技术规范、国际标准、顾客工程标准 /规范）。 e. 标准要求及体系运行所需的质量记录。 文件的控制 a. 本公司对质量 和 HSF 管理 体系文件进行控制，以确保所有需使用文件的场合都应获得所使用文件的有效版本。 b. 公司项目管理部体系组负责对文件的控制见《文件和资料控制程序》。 c. 各责任部门负责文件充分性，适宜性的评审，必要时，责任部门提出修订和重新审批。 d. 文件发放时进 行状况标识，确保质量管理体系运行的场合能获得和使用文件的有效版本，及时收回失效或作废的文件，如果需保留失效或作废文件，各责任部门应及时标识防止误用。 e. 各责任部门需对使用的外来文件（如顾客工程标准 /规范、国标）评审和实施。 f. 管理者代表、项目管理部和各部门每年定期对质量体系文件进行适宜性评审，不符合时应及时纠正。 信息和数据 a. 公司制定《信息和数据分析程序》要求商务 /设计 /采购 /质量管理部 /生产部 /总经办 /财审部确定、收集和分析适当的数据，用以证实质量管理体系适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理 体系的有效性。 b. 信息来源包括：  供方业绩  顾客满意  竞争者的标准  顾客投诉  监视和测量的数据  销售业绩  资金运作  HSF 业绩及持续改进的情况 c. 信息和数据的分析和利用  管理层制订公司规划、决策。  改善公司总体业绩。  了解客户的满意状况和改善的依据。  产品要求的符合性，过程和产品的趋势。  物料的供应状况和供应商的改善。 质量成本体系 本公司建立质量成本体系，由财审部负责对质量成本的汇总，质量管理部负责对质量成本的分析并组织减少质量成本的计划，参见《品质成本控制程序》。 质量成本体系包括以下内容。  预防成本、鉴定成本，失效成本（包括内部和外部）。  质量成本也用于非制造部门。  制订目标和相关的改进措施。 管理评审 总则 总经理每年至少一次与管理层及各部门的主管一起进行管理评审，当公司组织结构发生巨大的变化或连续发现重大质量事故和顾客投诉，外部环境条件发生重大变化，影响公司的经营和方向时，当工作实际完成情况与质量目标严重背离时，也需进行管理评审以确保公司现行质量体系持续的适宜性和有效性，危害物质识别、使用，不符合及其纠正预防情况等，以满足 ISO9001： 20IECQ QC080000: 20法律法规及顾客的要求，以及本公司规定的质量方针和目标。 管理评审记录应保存，参见《管理评审程序》。 管理评审前，各职能部门提供内容，包括： a. 内审、外审结果 b. 客户满意度调查结果及客户投诉状况 c. 纠正措施、预防措施和实施效果的情况 d. 过往管理评审所确定采取措施的实施情况和效果 e. 质量体系改进的建议 f. 质量方针和质量目标符合公司经营发展目标和程序 g. 危害物质过程管理实施情况和效果 评审输出 管理评审由总经理主持，由各部门主管以上人员依据评审输入内容进行讨论、审议，确定评审输出结果，可能涉及 以下内容：  找出现有质量管理体系及过程、产品质量和资源配置需改进措施。  确定质量方针和质量目标是否有需要修改的内容。 管理者代表依据评审输入，输出《管理评审报告》，总经理批准后，各部门负责实施，管理者代表或指定人员跟踪和验证。 持续改进 本公司通过质量方针、质量目标、内外部审核结果、数据分析、纠正 /预防措施和管理评审等促进质量管理体系有效性的持续改进，参见《持续改进程序》。  适应市场竞争的需要，满意顾客要求和期望，必须不断改进产品和服务质量，改进质量管理体系有效性和适宜性。 纠正和预防 措施 质量管理部制订和实施《纠正和预防措施控制程序》，防止不合格品的再发生，需针对不合格的原因采取措施。 解决问题的方法。 当外部或内部出现与规范要求不符合要求时，本公司一般采用 8D 方法来解决问题，当出现外部不符合时，顾客有要求时，按顾客方法执行，参见《纠正和预防措施控制程序》。 预防措施的理念和规划 预防措施的理念在各层次得到培训，纠正预防和成绩被各职能部门分享。 在产品，服务和管理方面使用有效预防问题的方法，包括：  PFMEA  DFMEA  DOE  产品过程审核  可靠性试验  识别顾客的要求 参见《设计 /过程 FMEA 程序》、《产品 /过程审核程序》 质量记录的控制 各责任部门按《记录控制程序》规定要求执行，确保产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据的保存。 a. 公司各部门负责质量记录（包括电子版）标识、收集、编目、保护和分析质量记录，要求形成的质量记录真实、客观、完整、清晰，质量记录应表格化、规范化，便于检索和查阅。 b. 质量记录应妥善保管，有防潮、防变质、防丢失的措施。 c. 质量记录规定保存期，各责任部门依保存期保存，超过保存期需经批准后销毁和废弃。 参见《 记录贮存周期规定》 内部审核 质量管理部负责内部质量管理体系审核的策划和管理工作并制定《内部审核程序》进行实施。 危害物质过程管理的内部审核，可以结合质量管理体系内部审核进行，也可以单独进行。 本公司一般每隔半年进行一次内部审核，当发生内部 /外部不合格或顾客抱怨时，需适当增加内部审核次数，内部质量审核根据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划，并由与所审核的活动无直接责任的人员进行。 内部审核项覆盖所有的班次，并根据审核计划进行。 审核现场发现问题， 负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施。 内审员负责跟踪审核活动，并验证和跟踪所采取纠正措施的实施情况及其有效性。 应急计划 公司制订《紧急情况应急计划》，在紧急事件发生时 ,明确各责任部门的处理职责。  事故发生时，组织处理的人员  事故根本原因的分析和影响程度以防事故复发  应通知用户，确定交货日期 奖励激励 总经办制订《提案改善管理制度》，接受改进质量和生产的建议，对已采纳的建议予以支持和鼓励。 合同评审 商务部负责归口管理对产品有关要求的评审，由各相关部门参与 ，参见《销售合同 /订单评审、执行与协调程序》。 评审需包括已识别的顾客要求，隐含的要求，法律法规的要求，以及本公司有能力满足的要求。 评审的时机应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行，包括接受合同或订单及接受合同或订单的更改。 评审的内容包括： a. 规定的要求（包括产品 HSF 要求）明确形成文件。 b. 顾客的口头订单或合同在接受之前对顾客要求进行确认。 c. 与以前不一致的要求已解决。 d. 本公司有能力满足规定的要求。 市场部应保持评审结果和评审所要求采取措施的记录。 新产品 /技术 /服务的开发与控制 设计和开发输入 商务部负责设计和开发的输入接口，理解有关产品的要求，落实顾客要求，提出设计和开发的目的依据，输入的信息包括如下，具体参见《客户信息管理程序》《设计策划程序》。  明确反映用户需要，以用户输入为基础。  重点是产品功能、性能、危害物质含量、标识和包装、储存、保管、维修和处置要求。  产品 /技术规范（包括 HSF 要求）得到评审 ,以保证符合用户要求。  适用的国内外法律法规要求。 设计和开发策划 技术部 /研发部负责设计和开发，就是将要求 转换为产品过程或体系规定的特性和规范的一组过程，参见《设计策划程序》。 设计和开发的程序为：项目的立项 →样品→试产→批量生产。 设计和开发立项之前，设计部门进行策划，保证新产品 /技术 /服务满足已定的性能目标（包括开发时间，目标值和评估方法）。 设计和开发项目中，委派充分合格的人员。 新的 /修改的产品过程、技术和服务的各阶段中应规定实施的责任。 在设计策划时，应在文件中识别受限物质的使用，制定计划明确规定如何控制和最终替换 /消除受限物质在部品中的使用。 设计基础 设计部门对新产品的性能设计时参见以下内容：  以世界先进厂家的性能为标杆，如索尼、东芝  以公司现有产品为基础。  依据新产品技术和服务的功能、特点、开发能力和周期时间而定。 设计规划 本公司由研发中心负责对产品、技术及服务，达到世界先进产品的性能及保持领先地位，组织对产品进行研发，并制订中长期的计划，设计部门依据中长期计划分解至年度计划，并组织实施，定期对中长期计划作修正和评估。 特殊特性的控制 本公司由设计部门依顾客的要求和 D/PFMEA 组织多方论证小组识别产品的特殊特性，并对特殊特性 在样品、制造过程进行控制，体现在《控制计划》中。 参见《特殊特性识别与标识程序》和《控制计划管理程序》。 设计技能 公司明确要求研发人员在适用时应用不限于以下的技能：  公差设计  实验设计 DOE  计算机辅助设计 CAD  计算机辅助制造 CAM  材料或元组件的危害物质知识 设计开发计划 设计部门在新产品立项批准后，编制设计开发计划，包含以下内容：  设计开发所需的阶段  设计开发进度  设计的质量目标（包括 HSF 目标）  确定新增设备（包括新的检测设备）  设计开发评审、验证和确认的时机 设 计开发计划、各阶段的评审经多方评审完成。 设计工具及应用 设计开发人员在新产品的开发过程中使用适用性以下设计工具：  实验设计 DOE  计算机辅助设计 CAD  计算机辅助制造 CAM  数据库 使用以上工具为缩短开发周期和改进质量。 设计开发输出 a. 技术部 /研发部在新产品的开发过程中制定设计开发流程，确定设计和开发每个阶段中所需开展的活动及输出的文件。 b. 项目工程师在新产品设计和开发时建立数据管理，供生产和开发方面可以快速利用。 c. 当设计要求使用受限物质时，应制订文件以控制、标识、监视和测量过程 /产品，包括分 包产品 /过程。 设计和开发评审 设计和开发采用多方论证小组以检查表的形式，参见《设计评审验证确认程序》，通常分以下阶段：  项目立项  样品  试产 设计和开发的评审依产品的不同阶段而确定评审阶段，评审时着重评审设计资料，适宜时可邀请顾客、供方和合作方代表参加。 设计和开发的结果要满足要求的能力，并提出存在的问题和改进建议。 设计和开发的验证和确认 设计部门组织设计和开发全过程进行设计输出满足设计输入（如性能、质量、 HSF、可靠性及保养性）要求的验证 ，验证的方式取决设计和开发的工作内容形式，如理论计算，样件设计、试验、测试等。 设计部门负责对设计最终结果产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的认定，同时需符合国。