工厂检查报告(doc10)-质量检验(编辑修改稿)内容摘要:

是□ 否□ 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控(可行时)。 是□ 否□ 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度。 是□ 否□ 是否在生产的适当阶段对产品进行检验,确保产品及零部件与认证样品的一致性。 是□ 否□ 例行检验和确认检验 是否制定了文 件化的例行检验和确认检验程序。 是□ 否□ 如果有文件,请给出参考文件号: 例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求。 是□ 否□ 工厂检查报告 共 9 页第 4 页 是否已按相应的文件正确实施了 例行检验和确认检验,并保存检验记录。 是□ 否□ 检验试验仪器设备 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致。 是□ 否□ 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作。 是□ 否□ 校准和检定 a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准。 是□ 否□ b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期。 是□ 否□ c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员识别。 是□ 否□ d)是否保存了检验和试验设备的校准记录,并完整有效。 是□ 否□ 运行检查 a)对于例行检验和确认检验设备,是否按规定了有效的运行检查要求 ,并按要求执行 ? 是□ 否□ b)运行检查结果不能满足规定要求的 ,是否追溯至已检产品,必要是重新检验 ? 是□ 否□ c)是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施。 是□ 否□ d)是否保存了运行检查结果和调整措施记录。 是□ 否□ 不合格品的控制 是否建立了不合格品控制程序,其内容是否符合规定要求。 是□ 否□ 对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定。 是□ 否□ 是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录。 是□ 否□ 内部质量审核 是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序,并记录审核结果;其内容是否符合规定要求。 是□ 否□ 如果有文件,请给出参考文件号:。
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