iso文控员、文管员实战培训教材(ppt120)-其他认证资料(编辑修改稿)

iso文控员、文管员实战培训教材(ppt120)-其他认证资料(编辑修改稿)内容摘要：

是文控員 ? 文控员是 ISO9000体系文件保持受控状态的重要人员 ,负责体系文件及相关记录的保存、控制和管理，确保文件和记录的安全性和有效性。 QualitySatisfy文控員的工作職責 , 發行 ,保管 ,分發的具體實施。 ,作廢 ,銷毀實施工作。 . QualitySatisfyXx公司 文控员的岗位职责 外来文件的分发、核查与管理； 外发文件的监控； 受控文件的会签、评审、编号、分发的监督和实施； 文件更改时更改记录、会签、评审、分发、回收、销毁与作废； 文件的保存、整理、保存期限的监控； 定期对文件进行检查、评审；（使用状态、适宜性、是否按规定执行等）； 协助完成内部审核工作； 记录的归档、分类储存、按保存期限定期销毁； 协助完成内部体系审核工作； 相关的环境因素控制的遵守。 QualitySatisfy文件控制的内容主要设计以下七个方面：①文件的批准； ②文件的审批与更改； ③文件状态的识别； ④可获得相关文件的使用版本； ⑤文件的识别； ⑥外来文件的识别发放； ⑦作废文件的管理。 QualitySatisfy文控部門的工作職能 ,編碼 ,發行 ,保管 ,分發与維護。 ,作廢 ,銷毀及暫留文件的保管。 . QualitySatisfy文控部門主管的工作職能。 ,編碼 ,發行 ,保管 ,分發 ,借閱及作廢文件銷毀的審核工作。 . QualitySatisfy文件和资料控制的内容 QualitySatisfy程序文件的控制方法 QualitySatisfy需要进行控制的质量体系文件 QualitySatisfy文件的修改状态与版序表示方法 QualitySatisfy 确定应控制的文件的范围和类型 确定职责、权限和工作接口 确定控制活动、接口和控制方法 确定需要的资源 确定监视 /评审的安排 确定记录的要求 控制过程 /方法 / 效果的改进 纠正 /预防措施 持续改进 使用者监视 管理人员监视 （日常监视 /内审） 评审 （文件评审 / 管理评审） 编制 标识 批准 发放 使用 评审 更改 /再批准 作废 /保留 记录 确保使用有效文件 QMS对文件的控制要求 QMS策划过程 各 QMS过程 接口 输入 输出 接口 D P C A QualitySatisfy 概念范围 质量管理体系所要求的文件 质量记录属于特殊类型的文件 图 示 文 件 内 部 外 部 类 型 手册 ○ （如：上级组织的手册） 纸质文件 电子媒体 程序 ○ √ （如：上级 /顾客的管理程序） 纸质文件 电子媒体 管理规范 管理规范 ○ ○ （如：顾客要求、法律、法规、图样） 纸质文件 电子媒体 其他类型 表格 ○ √ （如：上级表格、顾客表格、政府部门要求的表格） 纸质记录 电子记录 其他记录 ―○ ‖为肯定存在此类文件 “ √”为可能存在此类文件 QualitySatisfy 识 标 识 文件识别标识 文件名称 文件编号 文件页码 有效性标识 生效日期 审批权限 追溯性标识 受控文件 现行有效文件 文件发放场所 文件发行权限 修订状态标识 版本标识 修订状态 （修订提示） 现行有效文件 已作废文件 发生修改文件 作废后须保留文件 标识方法 易于识别 便于追溯 承载媒体不同，标识方法不同 QualitySatisfy 准 a)确保文件的充分性和适宜性 批 准 /可操作的要求和方法 内容完整 /满足要求 b)由内行 /责任者审批是一个基本保证方法 QualitySatisfy、更新与再批准 a)必要时应对 文件进行评审 对文件内容和效果的审查 /评价 适时 /定期 局部 /系统 b)更 新 适时的修订并标识 适时的换版并标识 c) 再批准 修订应经过再批准 原批准者批准 可获得背景资料的有把握的人批准 QualitySatisfy 放 a)发放的充分性 需要使用处可获得 b)发放的可追溯性 需要追溯时可追回 c)记录的完整性 可追溯到每份文件的来源 可追溯到每份文件的去向 可追溯到修订时的收回 /发放情况 可追溯到丢失 /补发情况 可追溯到作废 /保留情况 QualitySatisfy a）使用者保持 防止丢失 防止破损 防止涂改、受污 使用安全的保存形式 /保管方法 丢失补发 破损换发 受污换发 b）文件管理人员的保持 QualitySatisfy a）作废文件 作废的整份文件 作废的部分文件（单页） 防止继续使用并执行无效文件 b）防止非预期使用 c）处置方法 作废 销毁 保留 标识 QualitySatisfy 需要控制的外来文件 a)质量管理体系中须执行 的来自外部的文件 来自组织外部 来自组织内部未纳入质量管理体系的部门 /区域 全部 /部分文件 b)示例 ISO9001： 2020 安全标准 产品质量法 顾客要求（图样 /合同 /技术标准 /订购单等） 上级组织的文件（资费标准） 组织中未纳入 QMS的部门文件（档案管理规定） 识别 标识 发放 跟踪更改 再确认 /标识 /发放 控制要则 QualitySatisfy 表格的记录 表格是记载“证据”前的记录存在的文件形式 记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件” 表格也是文件 规定了记录的内容 /准则 规定了记录的责任 规定了记录的频度等 QualitySatisfy表格控制要则 策划 批准 印发 使用 标识 考虑证实的需要 考虑所需信息的需要 考虑使用的方便性 考虑资源的充分性 可不同于其他文件的发放记录 注意表格更改时及时通知使用者 按文件的授权 使用者应按要求填写 保证准确性和真实性 表格通常只需要版本标识 修改即换版 QualitySatisfy 质量管理 体系中使 用的文件 类型 ● 质量手册 向组织内。