20xx年青岛华威电力自动化研究中心质量手册(65页)-质量手册(编辑修改稿)

20xx年青岛华威电力自动化研究中心质量手册(65页)-质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

ISO9001： 2020 标准所要求的形成文件的程序和记录； d. 本公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的程序文件和记录及各项活动如何进行的作业指导书； e. 标准所要求的和本公司确定的质量记录表格； f. 公司建立的质量管理体系文件分为以下四个层次： 第一层：质量手册（包括可引用程序文件） 第二层：程序文件（包括可引用作业指导书） 第三层：作业指导书（作业文件、操作规程、规范、应用的法律法规、上级文件、标准及合同要求情况下有关文件的采用） 第四层：质量记录表格 . g． 有效地实施质量管理体系文件及其形成文件的程序，包括记录，在程序文件中指明了谁负责什么，在什么时间、什么地点、什么原因以及如何做，及时记录其质量活动。 质量手册 . 本公司的质量手册共八章，体现了 ISO9001： 2020 标准的要求，其内容主要是本公司实现标准要求所采取的控制方法的概述，即达到规定要求需干什 么，谁来干和原则上怎么干。 a. 本质量手册描述了质量管理体系的范围 ,包括任何删减的细节和正当的理由（仅限第七章）； 修订状态 B/0 页次 108 b. 本质量手册为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c. 本质量手册对质量管理体系所包括的过程及过程的顺序和相互作用进行了表述（见本手册 ）； d. 本质量手册为受控文件，其控制的方法见本手册第 0 章 “质量手册说明”和《文件控制程序》； 文件控制 公司制定了《文件控制程序》，通过对质量管理体系文件和资料（包 括适当的外来文件）的 控制管理，确保其有严格的编号，编制、审核、 批准、发放管理、有效性控制、保管和更改的规定，使公司的各项工 作依据正确的提示进行。 b. 文件的有效性控制 . 1） 为使质量管理体系文件是充分与适宜的，在发布前由授权人员进行审核与批准。 2） 公司长期使用的质量管理体系文件采用版本或 /和状态表示最新版本。 3） 质量办编制“文件控制清单”，其上应含版本或 /和状态号标识，以确保有效控制公司各部门使用最新有效版本。 内部质量活动所使用的所有文件均为受控文件，应加盖“受控”印章。 4） 质量办依据授权人员批准的“文件 发放 /回收表”发放最新版本的文件，同时收回作废文件，以确保现场无作废文件。 5） 质量办应确保质量管理体系文件清晰、易于识别。 6） 质量办对本公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。 7） 公司为法律和积累知识目的所保留的作废文件，由质量办予以标识和保管。 c. 文件的管理 1） 质量办负责公司所有质量管理体系文件的分类编号、整理存档、保管、发放及与管理和控制有关的其他工作。 2） 各部门负责人负责本部门使用文件的管理。 修订状态 B/0 页次 109 d. 文件的更改 . 1） 文件的更改，一般由相 关部门填写“文件更改申请单”，并交原审批人审核与批准后，报质量办予以修改。 2） 文件一经更改即行更换状态号，并明确有效日期，修改后的内容应及时传达到该文件的使用部门和人员。 ，由质量办组织文件对口部门负责人审核，管理者代表签批“准用”和生效日期后方可使用，质量办编制“外来文件一览表”，并跟踪外来文件为最新有效版本。 记录控制 a. 总则 公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 公司编制形成文件的《质量记录控制程序》，以规定公司所有记录的标识 、归档、贮存、保护检查、保存期限和处理的控制。 记录应保持完整、准确、清晰，以证明产品质量满足规定要求，质量管理体系有效运行，并为实现可追溯性、证实作用以及采取预防措施提供依据。 b. 质量记录控制方法 1） 质量办负责统一规定质量记录采取的编号方式之标识，编制“质量记录一览表”，以便统一管理公司的质量记录，各部门须按规定之表格使用。 2） 所有质量记录均应是真实状况的记载，有关人员应按要求正确、清楚地填写，数据应真实、及时、准确，字迹清楚、工整。 3） 各部门负责人负责本部门质量记录的正确性和适用性，并按 规定指定专人定期收集本部门的质量记录，按归档时限定期归档装订成册，保存在适当的地方，方便检索和识别并确保在保存期内不丢失、损坏、变质。 4） 公司在质量记录清单中规定了每种质量记录的保存期限，质量办定期检查各部门对质量记录管理是否符合要求，以证明产品符合规定的要求和质量管理体系有效运行，对超过保存期的质量记录，由质量办提出处理方案，报管理者代表批准后统一销毁。 修订状态 B/0 页次 110 5） 根据实际工作需要和变化，对已不能满足要求的质量记录表格，可以予以修改，由使用部门提出，按《文件控制程序》中的相关规定执行。 相关程 序及文件 《文件控制程序》 HW/QP401 《质量记录控制程序》 HW/QP402 修订状态 B/0 页次 111 5 管理职责 管理承诺 负 有 执 行 职 责 的 最 高 管 理 者 ， 提 出 并 推 行 所 采 用 的GB/T190012020 标准，在本公司建立质量管理体系，按照八项质量管理基本原则，针对产品和服务的特性及所有相关方的需求，实施并保持质量管理体系及持续改进。 并结合所适用的法律、法规要求，承担和实现所赋予的质量责任。 通过过程方法和配置适宜的资源，将本公司确定的质量宗旨以及相关的要求传递和传达到全体员工，并通过各种激励手段实 现全员参与，从而实现本公司所制定的质量方针和质量目标。 ，结合所适用的法律法规和技术规范，由最高管理者负责制定和发布质量方针和质量目标，并对建立、实施和改进质量管理体系提出承诺和要求。 通过识别和策划为开展以下活动提供证据： a) 对各级人员进行满足顾客要求和法律法规要求的教育和培训。 b) 在生产和服务活动的经营总方针中提出并制定质量方针和质量目标，作为阶段活动的质量宗旨，并使全体员工得到理解和自觉执行。 c) 为实现质量方针，按照确定的质量职责和产品实现的目标，制定在预期内可 实现的质量目标并形成计划，制定责任，确定测量方法，定期进行目标实现的监视和测量。 d) 为保持质量体系的有效运行，评价质量方针和质量目标的适宜性和有效性，定期进行并主持管理评审活动，以及时验证和纠正质量管理的总的意图和方向，测量追求的目标的实现性。 e) 为确保质量管理活动和持续改进的需要以及产品实现的需求，配备与其相适应的资源和活动，并明确各活动过程中各级、各类人员的职责和权限，并在管理层中任命管理者代表作为推进和实施的授权责任人。 以顾客为关注焦点 修订状态 B/0 页次 112 本公司负有执行职责的最高管理者遵循八项质量管理基本原则 ，结合产品实现和服务的特性识别顾客的要求与期望，通过建立实施、保持和持续改进质量管理体系的各项活动，以满足顾客的要求。 a) 将顾客（合同）的全部要求，包括明示的、隐含的和法规的要求，进行综合的识别，并建立控制和监视的方法，使其在规定的过程内得以实现。 b) 在识别这些明示的要求和期望时，结合所适用的法律法规要求和应承担的产品质量责任与义务，提出计划，确定这些过程的方法。 c) 对确定的质量管理体系，通过有计划的内审、外审和管理评审，监测本公司对顾客（合同）要求的符合性及顾客的满意度。 d) 通过各职能部门的作用和体系的运行，确定 收集来自顾客的有关信息。 e) 通过对信息的收集和分析，确定有效的纠正和预防措施，并对措施的有效性进行验证。 质量方针 根据 GB/T190012020《质量管理体系要求》的要求，结合本公司与质量有关的活动的宗旨和方向，由最高管理者本着以顾客为关注焦点，以及本公司生产和服务的宗旨，为实施质量管理和质量保证的目的，正式发布的质量方针，体现出对质量的追求和承诺，作为全体员工的行为规范和实施质量活动的依据。 质量方针制定的依据和原则 a) 所制定的质量方针是根据本公司产品和服务以及相关要求的宗旨，体现生产 和服务过程的特性，并保持与顾客的要求相适应。 b) 所制定的质量方针保持并体现本公司质量管理体系的持续改进和实施的有效性承诺。 c) 质量方针的制定和实施遵循阶段的适宜性，并根据内外部环境的变化，进行适时的调整和改进。 d) 所制定的质量方针是制定和评价质量目标的基本原则，同时通过对质量目标的测量和评审，验证质量方针的有效性和符合性，也为质量目标的制定提供了持续改进的框架。 修订状态 B/0 页次 113 e) 对已确定的质量方针，形成文件，并按计划进行评审。 f) 对质量方针进行必要的控制和管理，包括策划、修订、审核、批准、发布、实施和修改，使其处于受控状态。 g) 质 量方针发布后，结合质量管理体系的过程和活动在全公司各个层次内进行适当的培训，实现沟通，并通过确定的方式使全体员工理解。 h) 根据质量管理活动的要求，在年度管理评审活动中，由最高管理者对质量方针的持续适应性、有效性进行评价，并形成记录，作为持续改进的依据。 i) 质量方针确定后，与质量目标一并形成文件，规定职责，定期测量和监视其实施的有效性。 本公司的质量方针： 科技创新，以一流的产品，满意的服务，持续提升的质量水准，满足顾客的要求。 质量策划 根据所选择的标准，结合本公司产品和服务特性以及为实现所确定的质量方针，由最高管理者负责组织策划与质量方针保持一致的质量目标，并确定质量目标在各阶段的实施要求，适时地对质量方针进行监视和修订，将本公司建立的质量体系作为实现预定质量目标的体系。 质量目标 质量目标的策划原则 a) 质量目标是在已确定的质量方针的基础上策划建立的，具有特定的时效性。 b) 质量目标确定后，由最高管理者在确定和配备各级质量责任和资源活动中予以分解和量化，与质量方针形成保持一致的文件和分步实施的计划。 c) 各质量责任部门和人员依据质量目标的时限要求，结合产品实现过程所赋予的具体的产 品质量指标，形成计划，制定措施，定期分析和测量，作为评价质量管理体系有效运行的重要指标。 修订状态 B/0 页次 114 d) 质量指标的实现是在相关职能和各层次所开展的活动中予以实现，并确定和执行适宜的操作方法。 e) 质量目标的确定，包括满足产品要求所提及的责任和内容，同时包括满足顾客要求的质量指标。 f) 制定质量指标的所有条款确定可度量的数据和依据，是证实质量方针实现的依据，同时也是建立本公司质量管理体系所遵循的原则。 g) 质量方针和质量目标体现满足顾客的要求，同是也是保持持续改进的承诺。 境要求和产品实现的持续改进，适时提出修订，或结合管理评审活动进行年度综合评价。 本公司的质量目标（见手册第 节）。 质量管理体系策划 为满足质量目标和质量管理体系的总要求，按照选择使用的标准，由最高管理者主持并组织质量管理体系的策划。 通过策划，建立、实施和持续改进质量管理体系，并通过识别建立质量管理体系所需的过程，包括管理、资源、产品实现和适宜的测量，策划并控制过程的顺序，明确在组织内部的相互作用，并采取激励的手段使这些过程得到有效的运作。 制定控制所需的准则和方 法，以确保可获得必要的资源、信息，以支持和监控这些过程。 质量管理体系策划的要求 a) 通过策划形成符合标准要求的文件，即《质量手册》、程序文件和质量计划，以及与其相适应的相关作业文件和记录。 b) 质量体系策划所产生的文件对确定的过程和方法，均明确其职责，并对资源的需求做出安排。 c) 建立与质量管理活动有关的程序文件和作业文件，对持续改进的具体要求做出表述。 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 修订状态 B/0 页次 115 a) 本中心质量体系发生变更可能的机会有①产品发生变化。 ②外部市场发生变化。 ③依据的法律法规发生变化。 ④电力总公司对中心人事作出调整等 .当需变更质量管理体系时，中心主任应及时组织为满足要求组织质量管理体系策划，包括管理策划、产品实现策划和作业策划，规定与变更有关的运行过程和相关资源，以保持质量管理体系的完整性。 并视其结果，形成体系改进的文件等。 可通过召开管理评审会议等形式对保持体系完整性作出安排 . b) 在实施中 ,中心主任应确保各项资源得到落实 ,各项活动接口明确 ,采取适。