20xx年特思得科技公司(不锈钢产品)质量手册(35页)-质量手册(编辑修改稿)

20xx年特思得科技公司(不锈钢产品)质量手册(35页)-质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

○ ▲ ○ ○ 工作环境 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 产品实现策划 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 设计和开发 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 采购 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 采购产品的验证 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ Samp。 T 北京特思得科技有限公司 文件编号 1/0 质量手册 修改状态 01 第页 /共页 11/38 11 生产和服务提供的控制 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 生产和服务提供过程的确认 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 标识和可追溯性 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 顾客财产 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 产品防护 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 监视和测量装置的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 总则 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 顾客满意 ▲ ○ ○ ▲ ○ 内部审核 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 过程的监视和测量 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 产品的监视和测量 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 不合格品控制 ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ 数据分析 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 持续改进 ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ 纠正措施 ○ ○ ▲ ○ ○ 预防措施 ○ ○ ▲ ○ ○ 质 量 手 册 说 明 1 手册内容 本手册依据 GB/T190012020ISO9001:2020《质量管理体系 — 要求》和本企业的实际相 结合编制而成 ,包括质量管理体系覆盖范围应用删减情况，过程描述和持续改进。 2 术语和定义 本手册采用 GB/T190012020ISO9001:2020《 质量管理体系 — 基础和术语》的术语和定义。 3 本手 册为本企业受控文件 ,由最高管理者批准颁布执行。 4 手册持有者应使其妥善保管 ,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间如有修改建议 ,各部门负责人应汇总意见 ,及时反馈定期对手册的适宜性、有效性进行评审。 必要时对手册予以修改 ,执行《文件控制程序》的有关规定。 Samp。 T 北京特思得科技有限公司 文件编号 1/0 质量手册 修改状态 01 第页 /共页 12/38 12 6 手册上方标题栏右方注明章节号 ,页次 /共页为本章独立页码。 版本和修改状态 1/0 表明第一版 /本页初定稿状态，当本页有修改时则显示出 1/ 1/2„。 在修改句子下面划出横线作为标记。 7 当质量管理体系发生重大变化需改版时则表达为第二版以此类推。 总则 本企业依据 GB/T190012020ISO9001:2020 质量管理体系 — 要求，结合企业的实际情况建立质量管理体系，该质量管理体系覆盖本企业的 电力系统容性设备绝缘参数带电（在线）监测系统及采样装置， GIS局部放电在线检测系统，变压器绕组变形测试仪 的设计研发生产和服务。 技术转让 供应和服务的对象是电力系统顾客。 编制质量手册是为了全体员工参与质量管理体系提供依据，也是为了向顾客证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，同时也为第三方管理体系认证机构审核提供依据。 持续改进体系有效性和体系过程，确保符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 应用 本企业应用 GB/T190012020ISO9001:2020 质量管理体系 — 要求覆盖 电力系统容性设备绝缘参数带电（在线）监测系统及采样装置， GIS 局部放电在线检测系统，变压器绕组变形测试仪 的设计研发 生产和服务。 无删减。 第 2 章 引用的标准和文件 通过本手册明确引用的标准和文件，构成手册规定的内容，鼓励使用本手册的各方探讨使用下列标准和文件的最新版本的可能性。 与本企业和产品相关的主要国 家法律法规要求 ISO9001:2020 质量管理体系 — 要求 一般性涉及生产经营的国家法律法规等等 除引用以上标准外，还引用了 管理体系程序文件和法律法规条例等。 见表 2 及《文件和记录控制清单》QJ—— 01。 第 3 章 术 语 和 定 义 本手册采用 GB/T190012020ISO9001:2020 给出的术语和定义 ,并对其与质量活动有重要关联的术语定义描述在本章注解 中。 采用了本企业和产品相关的法律法规及技术标准的术语和定义 (详见质量管理体系文件控制清单 )。 Samp。 T 北京特思得科技有限公司 文件编号 1/0 质量手册 修改状态 01 第页 /共页 13/38 13 注解 : ①组织 : 公司有 时在手册中称为本企业。 总要求： 本企业按 GB/T190012020ISO9001： 2020 标准要求建立适合于企业规模类型和产品特点的质量管理体系，形成完整的体系文件，运用到生产经营实践中去，实施和保持并持续改进其有效性。 确定的质量过程有： 策划体系的过程， 管理职责划分分配的过程，产品实现策划的过程， 与顾客有关的过程，设计开发的过程，采购的过程，资源提供的过程，生产和服务提供的过程，内审的过程，管理评审的过程，监视和测量的过程， 改进的过程等。 a）将生产和经营各个过程加 以确定识别，结合实际情况正确应用 ISO9001： 2020 标准进行 应用。 b）合理安排过程的顺序，注意到过程相互作用。 c）各过程的有效运行和控制准则和方法明确在相应体系文件中。 d）本企业确保过程获得必要资源和信息 ,以支持其运行和监控。 e）监视测量分析过程的方式方法纳入各级体系文件。 f）通过组织实施的措施实现策划结果并使其持续改进。 外包过程 为机壳外罩委托有能力的机械公司加工。 外包的控制要求如下所述 ： 1 目的 对外包 过程及 外包 方进行控制，确保所 外包 的产品符合规定要求。 2 适用范围 适用于对生产所需的原材料 外包 及 外包 方提供服务的控制；对 外包 方进行选择、评价和控制。 3 职责 销售 部 a) 负责按本公司要求组织对 外包 方进行评价，编制《合格供方名录》，并对 外包 方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案； b) 负责制定 外包 采购计划，执行 外包 采购作业。 市场部 a) 负责编制 外包 采购物资技术标准。 Samp。 T 北京特思得科技有限公司 文件编号 1/0 质量手册 修改状态 01 第页 /共页 14/38 14 b) 负责对 外包 采购物资的进货验证。 管理者代表批准《 外包 方评定记录表》。 总经理批准《 外 包 采购计划》。 4 程序 外包 采购物资分类 市场 部负责制定 外包 采购物资技术标 准及《采购物资分类明细表》根据其对随后的实现过程及其输出的影响。 对 外包 方的评价 销售 部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的 外包 方，填写“ 外包 方评定记录表”。 销售 部负责建立并保存合格供方的质量记录。 对有多年业务往来的重要物资的 外包 供方，应提供充分的书面证明材料，可以包括以下内容，以证实其质量保证能力： a) 体系认证证书； b) 本组织对供方质量 /环境管理体系进行审核的结果 ； c) 本组织及供方其他顾客的满意程度调查； d)供方产品的质量、价格、交货能力等情况； c)供方的财务状况及服务和支持能力等。 对第一次供应重要物资的 外包 供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货： a) 新 外包 供方根据提供的技术要求提供少量样品； b) 市场 部对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写《 外包 供方评定记录表》中相应栏目，反馈给经营部； c) 样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次； d) 样品验证合格后，销售部通知供方小批量供货；经市场部 进货验证合格后，交生产部试用，并由市场 部出具相应试用后的验证报告，填写《供方评定记录表》中相关栏目，反馈给 销售 部； e) 小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。 样品验证、小批量试用均合格的 外包 供方经管理者代表批准后，可列入《 外包 合格供方名录》。 Samp。 T 北京特思得科技有限公司 文件编号 1/0 质量手册 修改状态 01 第页 /共页 15/38 15 外包 方产品如出现严重质量问题，经营部应向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。 销售 部每年对 外包 合格供方进行一次跟踪复评，填写《 外包 方业绩评定表》，评价时按百分制，质量评分占 60%，交 货期评分占 20%，其他（如价格、售后服务等）占 20%。 评定总分低于 60（或质量评分低于 48），应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行 条款。 连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。 生产工艺过程简图 研发 研发策划准备 —— 研发过程 —— 评审 —— 验证 —— 确认 —— 转让 —— 技术支持服务 生产 备料和 器件准备 —— 器件插装 —— 检验 —— 组装 —— 测试测量 —— 交货 文件要求 总则 a)质量方针和质量目标已明确在质量手册中。 b)本企业结合自身的特点，及过程的复杂程度和相互作用，并考虑符合标准要求的需要编写质量手册。 c)本企业建立标准要求的六个程序。 d)本企业的质量管理体系文件以书面材料和软盘两种形式存贮 ,其过程策划运行控制建立了相应文件详见《文件和记录清单》 QJ— 01 所列。 e)要求的记录详见《文件和记录清单》 QJ— 01。 质量手册 依据 ISO9001： 2020 质量管理体系 — 要求，结合 本企业的实际情况编制了质量手册，包括： a)质量管理体系范围、删减细节和合理性详见 节描述。 b)手册编制中，凡是能够就标准的条款要求的内容在手册章节中表述清楚的就直接写在手册正文中，但有的条款不便于在手册中全部表述的 ,采取引用摘要程序文件或其他支持性文件的内容进行描述。 c)质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述见手册各章节。 文件控制 文件归口管理部门是办公室。 为对质量管理体系文件进行控制，编制了《文件控制程序》 QP— 101，摘要如下： a)文件应是 充分的与适宜的， 文件发布前得到批准，以确保文件的适宜性， 文件发布前主管领导或最Samp。 T 北京特思得科技有限公司 文件编号 1/0 质量手册 修改状态 01 第页 /共页 16/38 16 高管理者批准专业文件和行政文件。 b)当需要修改或更新时必须要重新评价审核，再次批准。 c)识别文件的现行修改状态 为识别文件的现行修改状态，在质量手册和程序文件的封面及每页上都有《版本 /修改状态》标注和修改页，当发生修改时，其中就有不同的标注，其它文件现行状态识别见《文件控制程序》。 d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件。 要作到该有文件资料的岗位必须有，并使其文件资料是最新有效 的。 要有文件发放记录《文件发放 /回收记录》 QJ— 02。 e)确保文件保持清晰，易于识别和检索。 要求文件认真打字，校稿和印刷，经检查不合格的文件不能下发，修改状态、修改符 文件名标志均为识别符号，建立文件和清单，以及编号便于检索。 f) 确保策划和运作质量管理体系所 需 的外来文件得到识别，并控制其分发； 确保外来文件得到识别，并控制其分发。 本企业凡是认为应引用的外来文件应进行注册列入文件清单，并按企业文件控制程序管理。 g)防止作废文件的非预期使用，若因其他原因而保留作废文件时，对这些 文件加盖作废章。 以上文件控制具体做法见：《文件控制程序》。 记录控制 文件归口管理部门是 办公室。 对质量管理体系所要求的记录，通过《质量记录控制程序》 QP — 102进行控制。 控制内容摘要如下： a)标识；质量记录的标识是通过质量记录名称和记录编号进行标识。 b)贮存：按程序文件规定由各主管部门贮存，在贮存中要按专业性质整理好，分类贮存好，贮存中不能发生损坏与变质。 c)检索：按专业分类，分类分科目装入文件袋，便于检索。 d)保护：记录贮存期间 防潮、防变质、防损坏、保持清晰，完整。 e)。