20xx年某瓶盖制造设备公司质量手册(含全套程序文件)(60页)-程序文件(编辑修改稿)内容摘要:

司的质量方针和质量目标,参见《质量方针》和《管理策划控制程序》。 最高领导者按策划的时间间隔主持管理评审,执行《管理评审控制程序》。 最高领导者应确保公司质量管理体系的运作能获得必要的资源,执行《资源管理》的规定。 以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。 最高领导者应以实现顾客满意为目标,为此应做到: 确定顾客的需求和期望 通过市场调研﹑预测或与顾客的直接接触来实现,执行《与顾客有关的过程控制程序》。 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求﹑过程要求和质量管理体系的要求等,只有完全满足顾客需求的期望时,顾客才能满意。 使转化成的要求得到满足。 a) 公司必须满足法律﹑法规及强制性国家和行业标准的规定。 b) 顾客的期望和需求﹑法律﹑法规用强制性国家和行业标准的要求会随时间而修订,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系 也应随之更新,执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定 为实现上述要求,本章编制下列文件: 标题 质量方针 管理策划控制程序 职责和权限 管理评审控制程序 XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 文件编号: XX/QM2020 质量手册 第 A 版 第 0 次修改 质量方针 共 1 页 第 1 页 质量方针: 质量至上 赢得用户信赖 精益求精 争创一流品牌 瞄准高科技技术,不断改进现有产品。 2﹑以 ISO9001:2020 标准为依据,建立质量管理体系,持续改进提升管理,保证生产出让顾客满意的优质产品。 市场的需要是公司发展的方向,顾客的需求和满意是公司的出发点和归宿。 4﹑为提供优质产品,提供售后 服务。 5﹑本方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门在此基础上制定相应的质量目标。 6﹑各级领导要将质量方针传达到管理﹑执行﹑验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。 7﹑本公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可以对其进行修改,以适应公司内外环境的变化。 8﹑对质量方针的批准﹑发布﹑评审﹑修改都应实行控制,执行《文件控制程序》 总经理(签名): XXXX 2020 年 2 月 25 日 XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 文件编号: XX/QM2020 质量手册 第 A 版 第 0 次修改 管理策划控制程序 共 2 页 第 1 页 1﹑目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。 2﹑范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以 确定 和策划。 3﹑职责 总经理根据组织的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 综合部 负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。 各部门主要负责人组织本部门的质量策划。 4﹑程序 质量目标 为实现组织的质量方针,组织总的质量目标为: a) 出厂 检验合格率 ≥ 98%。 b) 顾客满意度 ≥ 85 分。 与质量相关的各部门就根据组织总目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。 质量策划的 时机 组织在下列情况下需进行质量策划: a) 按照质量管理标准建立﹑改进质量管理体系。 b) 组织的质量方针﹑质量目标﹑组织机构发生重大变化。 c) 组织的资源配置﹑市场情况发生重大变化。 d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体产品﹑项目或合同的质量策划执行《产品实现过程的策划程序》。 质量策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以 确定 和策划。 质量策划的内容应包括: a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入﹑输出及活动,并作出相应的规定。 b) 确定 为实现质量目标所 需建立的过程的资源配置。 c) 实现总体质量目标和阶段局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进。 d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有 XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 文件编号: XX/QM2020 质量手册 第 A 版 第 0 次修改 管理策划控制程序 共 2 页 第 2 页 效性和效率。 e) 策划的结果(包括变更)应形成文件,如:质量管理方案﹑质量计划等。 质量策划输出文件的编制原则 a) 就参照质量手册有关 内容,应符合质量方针﹑目标,并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致。 b) 已有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求更新内容。 质量策划输出文件的编制﹑审批和发放 《质量策划输出文件》由 生产部 组织各部门负责人编制,经管理代表审核﹑批准后,以受控文件形式发放到相关部门。 《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号﹑编制人﹑审核人﹑批准人﹑发布日期。 质量策划的实施﹑监督检查和更改 各部门在执行中就在按照质量策划规定 的内容﹑进度﹑要求进行控制,并将执行情况﹑存在情况﹑存在问题等及时反馈到管理者代表。 对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写《质量策划实施情况检查表》,报告总经理。 质量策划的更改 a) 《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写《文件更改申请表》,经总经理批准后进行更改,按《文件控制程序》执行。 b) 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构进行调整应对职责 作出相应的变更,以确保体系的正常运作。 . 4 质量策划所形成的相关文件,由 综合部 负责存档保存。 5﹑相关文件 《文件控制程序》 《产品实现过程的策划控制程序》 6﹑质量记录 质量目标量化考核表 质量目标分解表 序号 质量目标 分解 部门 分解内容 采取的措施和方法 1 a、 出厂 检验合格率≥ 98% b、顾客满意度≥ 85分 生产部 a、 出厂 检验合格率 98% b、设备有效保养率 100%; (不因人为因素损坏设备; 不因设备原因影响生产 ) c、 检测设备及时送检率 100% 加强业务学习和培训,努力提高业务技术水平 加强与顾客的联系,及时进行信息交流,增强技术依托力量 加强操作工的技术培训,提高操作工的技术水平 严格按照工艺规定生产 严格按要求做好计量器具的维护保养,经常保持其准确性 综合部 a、文件管理准确率 100% b、培训组织及时率 100% c、顾客满意度≥ 85 分 d、采购物资及时到货率 100% 按质量手册要求,严格做好文件发放和管理工作。 按培训计划及时组织培训 顾 客投诉 48 小时内处理完毕。 加强与顾客的联系,及时进行信息交流,增强技术依托力量 2020 年 3 月 15 前完成供方调查评估工作,坚决淘汰不合格供方 对主要原材料产品必须定牌(型号)定厂,必须是供货长期稳定的合格供方 XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 文件编号: XX/QM2020 质量手册 第 A 版 第 0 次修改 职责和权限 共 2 页 第 1 页 1﹑目的 对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。 2﹑范围 适用于组织内对 质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责﹑权限的规定。 3﹑职责和权限 总经理 a) 全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律﹑法规的要求的重要性。 b) 制定质量方针和质量目标。 c) 主持管理评审。 d) 确保质量体系运行所必要的资源配备。 生产部 a)负责制定生产计划,生产和工序控制; b)负责编制生产设备的操作规程,生产设备的管理和维护保养; c)负责对不合格品进行返工、返修; d) 车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的区分放置,标识的维护; e) 负责确保作业现场基础设施 适用及工作环境良好; f)负责仓库区域内产品的标识,不同检验状态产品的区分放置及所有标识的维护。 g)负责检验状态标识的制作,并对其有效性进行监控; h)负责明确产品可追溯性要求,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯; i)负责对采购物资、半成品、最终产品等各类产品的检验和试验; j)负责不合格品判定,组织相关部门对不合格品进行处理,并跟踪记录处理结果。 k)对产品检测设备的检修、维护工作; l)负责将企业的检测设备送国家认可的机构进行有效性检定; m)负责制定检测设备的校准计划; n)做好检验的相关 记录; o)负责过程的监视和测量; 对 ISO9001:2020 标准中的 、 、 、 、 、 、 、 负主要职责。 综合部 a) 负责顾客要求的 确定 ,组织产品要求的评审,与顾客的沟通和联络。 b) 负责组织协调产品的服务工作,组织处理顾客投诉。 c) 负责产品的防护、标识、搬运、贮存和保护。 d) 负责进行市场调研的分析,对顾客满意度的调查,编制相应的调查和分析报告。 分析报告: e)负责制订采购计划,执行原材料零部件,外协件的采购。 f)负责组织对供方的选择和定期评价,建立和更新“合格 供方名单”。 g) 负责文件和资料的控制﹑审核发放回收﹑更改销毁﹑保存及做好相关记录。 h) 负责质量记录的控制,规定保存质量记录的汇集﹑备案各类质量记录的样本。 i) 负责培训计划的制定及监督实施,组织对培训效果进行评估。 j) 负责统筹公司相关信息的传递处理及内部沟通活动。 k)负责数据分析 对 ISO9001:2020 标准中的 负主要职责。 管理者代表 最高管理者应在公司管理层中指定一名成 员、无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具有以下的职责和权限: a) 确保质量体系的过程得到 建立、实施和保持。 b) 领导组织的内部审核,向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求。 c) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成。 d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。 对 ISO9001:2020 标准中的 、 负主要职责。 内审员 a) 根据内审计划安排组织内审。 b) 配合内审组长编制内审报告。 4﹑内部沟通 组织应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求﹑质量 目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解,相互信任,实现全员参与的效果。 质量管理体系有关的各种信息沟通可采用种种会议﹑布告﹑口头通知﹑文件传递等各种媒体,具体执行《数据分析控制过程》 5﹑相关文件 《数据分析控制程序》 XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 文件编号: XX/QM2020 质量手册 第 A 版 第 1 次修改 职责和权限 共 2 页 第 2 页 XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 文件编号: XX/QM2020 质量手册 第 A 版 第 0 次修改 管理评审程序 共 2 页 第 1 页。
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