x汽车有限公司质量手册(doc38)-质量手册(编辑修改稿)

x汽车有限公司质量手册(doc38)-质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

归口管理；其中，办公设备与通讯设施由信息部归口管理。 ****汽车有限责任公司 质量手册 第 20 页 共 37 页 第 A 版 第 0 次修订 第 20 页 工作环境 各职能部门应识别、确保并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，并对其实施有效控制，包括： a）卫生和安全条例； b）工作条件（温度、湿度、粉尘度、噪声和震动等）； c) 职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）。 工作环境控制按 Q/LF450212020《工作环境控制程序》中的相应规定执行。 ****汽车有限责任公司 质量手册 第 21 页 共 37 页 第 A 版 第 0 次修订 21 产品实现的策划 为满足产品、项目或合同规定的要求，通过策划： a）确定产品的质量目标和要求； b）确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能，以达到所要求的质量； c）针对产品确定过程、文件和资源的需求； d）确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； e）确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 产品质量先期策划 建立并实施产品质量先期策划和控制计划（ APQP），在开发（或更改）产品过程中， 按产品项目建立相应的 APQP 小组，为新产品或更改产品进行生产技术准备。 APQP 小组应按照 APQP 参考手册要求开展活动，内容包括： a）特殊特性的开发和最终确定； b） FMEA 的开发和评审； c）制定措施，优先减少高风险顺序数的潜在失效模式； d）控制计划的制定或评审。 生产件批准 为确保内、外部提供的零部件符合公司工程设计和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实现生产过程中具有持续满足这些要求的能力，实施生产件批准程序即 PPAP 控制。 外部的 PPAP 控制由采购中心负责 组织实施；内部的 PPAP 控制由制造安技部负责组织实施。 PPAP 控制具体按 Q/LF450292020《生产件批准程序》中的相应规定执行。 工艺设计和开发及其更改控制 为确保工艺设计和开发及其更改在受控状态下进行，制造安技部制定并执行 Q/LF450272020《工艺设计过程与验证程序》、 Q/LF450232020《新产品开发试生产程序》，这二个程序文件内容包括： a）工艺设计控制 /验证 /变更的方法，以保证产品质量满足要求； b）规范新产品开发过程中试生产阶段的各项活动和内容，以保证各项 活动保持良好受控状态。 保存 工艺设计控制 /验证 /变更和新产品开发试生产 过程中采取任何措施的记录。 ****汽车有限责任公司 质量手册 第 22 页 共 37 页 第 A 版 第 0 次修订 第 22 页 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 为确保产品满足顾客需求，重视并充分识别顾客的要求，在识别顾客要求的过程中，应确定： a）顾客对产品规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）与产品有关的法律法规要求； d）组织确定的任何附加要求。 与产品有关的要求的评审 在向顾客作出提供产品的承诺之前（如：提交投标、接 受合同或订单及接受合同或订单的更改），对顾客要求按程序文件 Q/LF450032020《合同评审控制程序》的规定实施。 合同评审应确保： a）产品要求得到规定； b）在顾客未提供书面文件时，接受顾客要求前，应以适当方式得到有效确认； c）与投标或报价单不一致的合同或订单要求已妥善解决； d) 并有能力履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履约。 对顾客要求的评审结果和随后的跟踪措施包括合同变更情况应予以记录并保持。 与顾客的沟通 为了满足顾客要求，应与顾客进行充分的沟通，这种沟通 涉及： a）产品信息； b）顾客查询、合同订单的处理（包括修改），征询顾客的明确意见； c）顾客反馈，包括顾客抱怨。 与顾客有关的过程（顾客要求确定、评审及顾客沟通）由营销公司负责归口管理，研发中心、质量部、制造安技部等部门配合。 设计和开发 建立并实施 Q/LF450042020《设计开发控制程序》，对产品设计和开发进行控制，确保产品满足规定要求。 a）研发中心负责产品设计和开发实施和归口管理； b）实行产品项目经理负责制。 设计和开发的策划 ****汽车有限责任公司 质量手册 第 23 页 共 37 页 第 A 版 第 0 次修订 第 23 页 对产品的设计和开发进行策划和控制，制 订设计、开发计划以确定： a） 设计和开发过程的各个阶段； b） 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，特别控制方案设计评审、技术图纸审核、样车（件）测试鉴定； c）设计和开发活动的职责和权限。 设计和开发的策划按程序文件 Q/LF450122020《产品开发项目策划控制程序》实施 对参与设计和开发活动的不同的工作部门、人员之间的接口进行管理，以确保沟通有效和职责明确。 适宜时，策划的输出应根据设计和开发的进展而更改或更新。 设计和开发输入 确定设计和开发输入的要求并保持记录。 输入包括： a）功能和性能要求； b）适用的法律法规要求； c）适用时，以前类似设计提供的信息； d）设计和开发所必需的其他要求。 应对输入的充分性和适宜性进行评审。 任何不完善的、含糊不清的或互相矛盾的要求均应得到解决。 设计和开发输出 设计和开发输出以能对照设计输入要求进行验证的方式提出并形成相关文件，这些文件可包括：设计计算书、图样、技术条件、材料清单、检验和试验准则等。 设计和开发输出应： a）满足设计和开发输入要求； b）包含或引用产品的验收规则； c）确定产品在安 全和正常使用时所必须的产品特性； d）给出采购、生产和服务提供的适当信息。 设计和开发的输出文件应在发放前予以批准。 设计和开发评审 在设计和开发的各重要阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以便： a） 评价设计和开发的结果满足要求（顾客要求）的能力； b） 识别问题，提出跟踪措施。 参与设计和开发评审的人员，应包括与评审内容有关的职能部门的代表。 评审的方式有：签字、会签 ****汽车有限责任公司 质量手册 第 24 页 共 37 页 第 A 版 第 0 次修订 第 24 页 开会等。 设计和开发评审的结果及随后跟踪措施均应保留记录。 设计和开发验证 产品设计管理部门应策划并实施对设计和开 发的验证 ,以确保输出满足输入要求。 应记录验证的结果及随后的跟踪措施。 设计和开发确认 应依据所策划的安排，对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。 确认方法采用设计确认指导书或召开鉴定会。 应记录确认的结果及随后的跟踪措施。 设计和开发更改的控制 设计和开发的更改应形成文件并受控。 应评价更改对组成部分和已交付产品的影响。 应评审或认可更改，并在实施之前予以批准。 应记录更改的评审结果及随后的跟踪措施。 设计 更改： 产品开发项目在 D 状态发布后对图样及文件的更改经评审认可后通过技术信函处理。 技术信函格式与 ****汽车有限责任公司公文 格式 保持一致。 在制造过程 (公司已投产车型三个月后 V、 P 状态发布的产品 )中，因产品与预期目标的偏差、或是由市场的反馈等情况而导致的对产品设计作出的更改，按程序文件 Q/LF450282020《产品更改程序》、Q/LF450242020《工程设变控制管理程序》实施。 采购 采购过程 对采购过程进行有效控制，以确保采购的产品符合要求。 根据采购产品对随后的产品实现过 程及其输出的影响，对采购产品按其质量特性采取不同控制方式。 根据所提供的产品符合公司要求的能力来评价和选择供方，应规定选择和定期评价的准则并根据评价的结果编制合格供方目录，作为选择供方和采购的依据，记录评价结果及跟踪措施。 a) 在确定采购过程时应考虑以下活动； —— 及时、有效和准确地识别需求和采购产品规范； —— 评价采购产品的成本，考虑采购产品的性能、价格和交付情况； ****汽车有限责任公司 质量手册 第 25 页 共 37 页 第 A 版 第 0 次修订 第 25 页 —— 组织对采购产品进行验证的需求和准则，必要时进入供方的现场； —— 独特的供方过程； —— 考虑合同的管理，包括供方和合作者的协议； —— 对不合格采购产品进行更换的保证； —— 物流要求； —— 产品标识和可追溯性； —— 产品的防护； —— 文件，包括记录； —— 对采购产品偏离要求的控制； —— 产品的交付、安装或应用的历史； —— 供方的开发； —— 识别并减轻与采购产品有关的风险。 b) 控制供方的过程包括： —— 对供方质量管理体系的审核和对其有效和高效地按期提供所需产品的潜在能力 的评价； —— 检查供方有关顾客满意程度的资料和资料； —— 对供方的财务状况进行评定，以确信供方在整个预期供货及合作期间履约能力； —— 供方对寻价、报价和招投标的反应 ； —— 对采购产品的质量、价格、交货情况及对问题的处理情况的评审； —— 供方的物流能力，包括场地和资源。 采购信息 采购文件和资源包含能充分说明所采购产品的信息，一般包括： a）生产件（产品）、程序、过程和设备的批准要求； b）人员资格的要求； c）质量管理体系的要求。 在与供货商沟通前，应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 采购产品的验证 a）确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求； b）当公司或顾客拟在供货商的现场验证时，应在采购信息中规定预期的 验证安排和产品放行办法； ****汽车有限责任公司 质量手册 第 26 页 共 37 页 第 A 版 第 0 次修订 第 26 页 C）应保持采购产品的验证记录。 采购控制按 Q/LF450062020《采购管理程序》的规定实施。 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 生产过程控制 制造安技部及各车间按所承担的职责分工负责策划并确定生产过程的控制要求；装备工程部负责组织建立设备预防维护体系，并会同各车间按所承担的职责分工，对设备进行监控和管理，以保持设备的过程能力。 生产过程控制具体包括： a）由研发中心制定并提供产品图样和技术要求，产品零部件明细表等，以使生产部门获得产品特 性的信息； b）制造部门制定并提供过程监视和作业指导书（包括控制计划及工装规程），在生产现场易于获得；识别并确定的特殊特性应在相关的监视文件中标识； c）使用适宜的设备、工装并按规定要求对其进行适当的维护； d）具备并使用相应的监视和测量装置，对适宜的过程参数和产品特性进行监视和。