x包装材料有限公司质量手册第一版(doc101)-质量手册(编辑修改稿)

x包装材料有限公司质量手册第一版(doc101)-质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

的定期评审。 办公室负责公司级管理文件、人事档案及与质量管理体相关的文件的收集、整理和归档。 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档。 4 程序 文件分类及保管 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质管部备案保存。 公司第二级质量管理体系文件分为两类： a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部 门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家行业企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。 由相关部门自行保存并报质管部备案存档； b）其他质量文件：可以是针对产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 由 中国最大的管理资源中心 第 23 页 共 140 页 中国最大的管理资源中心 第 24 页 共 140 页 ********包装材料有限公司 文件控制程序 章节号 版 本 1 页 次 2/4 c) 各部门其他质量文件：部门代号 文件顺序号 年号 例如： XS052020， 表示销售部于 2020 年发放的第 5 号文件。 各部门代号规定如下： 技术中心： JS，质管部： ZG，生产部： SC，销售部： XS，供应部： GY，办公室： BG，工艺培训部： GP。 文件的编写、审核、批准、发放、回收 a) 文件发布前应得到批准、以确保文件是充分与适宜的； b) 质量手册由质管部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质管部负责登记、发放、回收； c) 各部门工作手册由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质管部负责登记、发放、回收； d) 应确保文件使用的各场所都应 得到相关文件的适用版本。 文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 文件的受控状态 文件分“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应受控，由各主管部门按规定执行。 所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，该印应包含受控号、发放日期和持有者姓名等内容，并应注明分发号。 文件的更改 a) 质量手册由质管部组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由质管部负责发放。 质管部应保留文件更改内容的记录；若文件更改内容超过质量手册的三分之一 时，由质管部组织质量手册的换版工作，并做好新版质量手册的发放及旧版的回收； b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请》，经原审批部 中国最大的管理资源中心 第 25 页 共 140 页 中国最大的管理资源中心 第 26 页 共 140 页 ********包装材料有限公司 文件控制程序 章节号 版 本 1 页 次 3/4 a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方； b) 各部门文件由本部门资料员保管。 质管部每季度对各部门文件保管情况进行检查； c) 对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《部门受控文件清单》。 每三个月应将清单副本报质管部备案，如内 容没有变化，应通知质管部； d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。 文件的作废与销毁 a) 所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用； b) 因为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识； c) 对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由质管部统一销毁。 文件的借阅、复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门 负责人按规定权限审批后向资料管理员借阅、复制。 复制的受控文件必须有资料管理人登记编号。 外来文件的控制 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。 质管部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报质管部备案。 中国最大的管理资源中心 第 27 页 共 140 页 中国最大的管理资源中心 第 28 页 共 140 页 ********包装材料有限公司 质量记录控制程序 章节号 版 本 1 页 次 1/2 1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责 质管部负责批准、监督、管理各部门的质量记录。 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 办公室负责保管超过一年的质量记录。 各部门负责人负责审核本部门编制的质量记录。 4 程序 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 质量记录填写 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不 得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去不允许空白；同时各相关栏目由负责人签名。 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 质量记录的保存、保护 各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁、字迹清晰、易于识别和检索。 中国最大的管理资源中心 第 29 页 共 140 页 ********包装材料有限公司 质量记录控制程序 章节号 版 本 1 页 次 2/2 中国最大的管理资源中心 第 30 页 共 140 页 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时 ,由办公室主任填写《文件销毁申请》交质管部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。 记录格式 各部门的质量记录格式，由各部门负责组织编制，部门负责人审批，交质管部备案。 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5 相关文件 《文件 控制程序》。 6 质量记录 《质量记录清单》。 《文件发放、回收记录》。 《文件借阅、复制记录》。 《文件销毁申请》。 中国最大的管理资源中心 第 31 页 共 140 页 中国最大的管理资源中心 第 32 页 共 140 页 ********包装材料有限公司 管理职责 章节号 版 本 1 页 次 1/2 目的 规定公司最高管理者应承诺和实施的活动。 范围 适用于公司最高管理者为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 程序 管理承诺 公司最高管理者通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据： 向组织传达满足顾客和法 律法规要求的重要性 a) 最高管理者应树立质量意识，清楚了解“满足顾客”是最基本的要求； b) 最高管理者应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关； c) 最高管理者应采取培训、内部刊物或会议等各种形式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续的加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见《质量方针》和《管理策划控制程序》。 总经理按策划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评 审控制程序》。 总经理应确保公司的质量管理体系运作能获得必要的资源，执行《资源管理》的规定。 以顾客为关注焦点 中国最大的管理资源中心 第 33 页 共 140 页 ********包装材料有限公司 管理职责 章节号 版 本 1 页 次 2/2 a）公司必须满足法律法规及强制性的国家和行业标准的规定； b) 顾客的需求和期望、法律法规及强制性的国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》。 为实现上述要求，本章编制下列文件 : 标题 ISO9001： 2020 对照条款。