ts1694920xx培训讲义(doc73)-ts16949(编辑修改稿)

ts1694920xx培训讲义(doc73)-ts16949(编辑修改稿)内容摘要：

并转换为输出的活动或操作可以被考虑为过程。 制造产品或提供服务包含的几乎所有的活动或操作都是过程。 为了组织的正常运行，必须定以和管理大量的具有内部联系的过程。 通常一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 系统的识别和管理组织内的不同的过程，尤其是这些过程间的相互作用，可以认为是彩“过程方法”进行管理。 经过修订的质量管理体系标准基于这样一种方法符合质量管理原则。 解 释 过程方法（续） 一旦实施质量管理体系，体系的目标是确保顾客满意。 在八项质量管理原则的评审中，顾客满意事实上处于组织体系的开始和结尾。 当“过程方法”实施时，将清楚地看到每个单独的从输入到输出的“转化”导致从输入到输出的下一个“转化”。 确保完成单独的转化或过程以满足顾客需求、期望和要求建立了对组织将达到顾客满意的信心。 这是“过程管理模式”的基础。 在上一页的图中可以看到质量管理的过程方法。 请注意体系开始于顾客要求。 这可以被看 作“未实现的顾客满意”。 当体系按照要求对顾客要求实施资源管理、产品实现、测量和分析的过程时，产品产生了。 产品是体系的输出，可以被看作“实现的顾客满意”。 过程运作、体系管理和组织在转化“未实现的顾客满意”中的表现的状况决定了达到顾客满意的水平。 组织在不断的将输出和达到的顾客满意进行比较的努力中促进了质量管理体系的持续改进。 如图所示，整个体系是达到顾客需求、要求和期望和实际过程。 由于这些需求、要求和期望的改变，体系必须持续改进以确保持续“达到”顾客满意。 此资料来自 企业 () (大量管理资料下载 ) 与 ISO9004 的关系 注： ISO9000： 2020 和 ISO9004： 2020 涉及的八项质量管理原则的知识 及其应用，应该由最高管理者在组织内展现和传递。 IATF 的 ISO/TS16949： 2020 指南 《 IATF 的 ISO/TS16949： 2020 指南》是一项推荐文件，包括了汽车行业符合本技术规范的实践、范例、图解，及实施帮助。 IATF指南的目的不是获得认证合同目的。 解 释 与 ISO9004 的关系 修订后的 ISO9001： 2020 和 ISO9004： 2020 组成了一对“协调一致”的标准。 他们的结构和顺序是相同的，以促进他们之间更加方便转换。 虽然他们是“单独”的，新的结构增进了两个标准以及组织效率和有效性的协同作用。 “协调一致”的标准的主要目的是把现代质量管理和组织的过程及过程联系起来，包括持续改进和使顾客满意。 这两个标准的结构遵循组织的主要过程的形式，使得质量管理体系和它的运作保持一致，从而促进向组织引入对用户更加友好 的质量管理体系。 而且，这种结构兼容其它的管理体系，如环境管理的 ISO14000 标准。 “ 2020 版 ISO9000 标准 —— 执行总结”的解释 ISO9004： 2020 概述 0 引言 ISO9001： 2020，质量管理体系 —— 要求 与 ISO9004 的关系 ISO9001： 2020，质量管理体系 — — 要求 与 ISO9001 和 ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用权用。 虽然两项标准具有不同的范围，但都具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 ISO9001 规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用权用，也可用于认证或合同目的。 在满足顾客要求方面， ISO9001 所关注的是质量管理体系的有效性。 与 ISO9001 相比， ISO9004 对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。 除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。 对于最 高管理者希望通过追求绩效持续改进，而超越ISO9001 要求的那些组织， ISO9004 推荐了指南。 然而，用于认证或合同不是 ISO9004 的目的。 此资料来自 企业 () (大量管理资料下载 ) 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量，分析和改进 质量管理体系 —— 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001： 2020 的特殊要求 1 范围 总则 本技术规范与 ISO9001： 2020 村结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。 本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。 现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。 本技术规范适用于整个汽车供应链。 应用 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。 注 在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 本标准规定的要求是通用的，适用于不同其类型、规模和提供的产 品所有组织。 这份国际标准中，如果任何的要求 因组织的特质和其产品，这项（ 些）要求考虑排除。 如果有排除的情形，就不能受宣布符合这项标准；除非这些排除是 在第 7 条中的要求，而且这些排除不会影响组织符合顾客和适用的法规要求产品的能力或职责。 此资料来自 企业 () (大量管理资料下载 ) 本技术规范中，当组织没有产品设计和开发职责，保有 中有关的部分是允许的排除。 允许的排除不包括制造过程的设计。 解 释 总则 明确的实施 ISO9001： 2020 标准或任何质量管理体系可以被总结为： 1. 将顾客要求转化为合格的产品的需求，和 2. 改进以到更高级的顾客满意的需求。 应用 注意到 ISO9001： 2020 要求标准的所有要求被满足，除非可以证明某要求不适用是很重要的。 对于要求的排除基于该要求对产品满足顾客或法规要求不是必要的的客观证据。 2 引用标准 3 术语和定义 汽车行业的术语和定义 通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。 对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。 但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用理列标准最新版本的可能性。 对于未标时间的引用标准，有关最新版本是适用的。 ISO 及 IEC 成员保持现有有效的国际标准的注册地位。 ISO9000： 2020 质量管理体系 — — 基础和术语。 为了本国际标准的目的， ISO9000 中给出的术语和定义适用。 本版 ISO9001 标准描述供应链使用的术语，已经被更改以反映当前使用的术语： 供方 组织 顾客 本国际标准所使用的术语“组织”取代 ISO9001： 1994 中使用的术语“供方”，现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”。 在本国际标准中，当出现术语“产品”时，也能表示“服务”。 此资料来自 企业 () (大量管理资料下载 ) 针对本技术规范的目的，适用 ISO9000： 2020 和以下给出的术语和定义。 控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。 （见附录 A） 具有设计职责的组织 组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。 防错 生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。 实验室 进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。 实验室范围 受控文件包括： ○ 实验室有资格进行的规定试验、评价和校准， ○ 用来进行上述活动的设备清单，和 ○ 进行上述活动的方法和标准的清单； 制造 制造或装配以下事项的过程： —— 生产原材 料； —— 生产件或服务件； —— 装配，或 —— 热处理、焊接、喷漆、电镀和其它最终服务。 预测性维护 基于针对通过预测事能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。 预防性维护 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计和输出。 超额运费 由于产生额外负担外交付导致的额外的成本或费用。 注 这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致， 此资料来自 企业 () (大量管理资料下载 ) 外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所。 现场 增值制造过程发生的场所。 特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品生后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 解 释 2 引用标准 注意到一些被 ISO9001： 2020所引用的其他文件（例如： ISO9000： 20 ISO100121/ISO100111/2/3）是很重要的。 它们作为要求的指南或解释被引用。 当使用这些文件以实施和管理组织的质量管理体系时，组织应该确定使用了这些文件的最新版本。 可以在ISO 的网站和其 它的场所和出版物中找到文件的清单和当前版本状态。 3 术语和定义 在 ISO9001： 2020 中用于描述质量管理体系中包括的三个实体的术语是： 供 —— 组织采购用于生产品的原材料和产品的外部资源。 这是过去在 ISO9001： 1994 中引用的“分顾包方”的定义。 组织 —— 实施标准的事物。 这是过去地 ISO9001： 1994 中引用的“供方”的定义。 顾客 —— 组织的产品的最终使用者。 定义同 ISO9001： 1994 相同。 4 质量管理体系 总要求 组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织必须： 识别质量管理体系所需的过程，及其在组 织中的应用（见 ）； a)确定这些过程的顺序和相互作用； b)确定为确保这些过程的有效动作和控制所需的准则和方法； c) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的动作和监测； d)监测、测量和分析这些过程；。