qsa-ts16949doc62-ts16949(编辑修改稿)

qsa-ts16949doc62-ts16949(编辑修改稿)内容摘要：

有无任何额外的组织品质系统要求，经证实已在现场实施。 企业 ()大量管理资料下载 ρ 沛绿雅 企管顾问股份有限公司 19 ISO/TS16949： 2020 品质审核查检表 审核项目： 与顾客有关的过程（要项 ） 被审核单位： 日期： 审核员： 问 题 评 审 员 摘 记 结 果 ： （ a） 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。 （ b） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。 （ c） 与产品有关的法律法规要求。 （ d） 组织确定的任何附加要求。 （ ） 、文件化和控制的特殊特性相一致。 （ ） 之前评审与产品有关的要求。 （ ） ： （ a） 产品要求得到规定。 （产品规范评审） （ b） 与以前 表述不一致的合同或订单的要求已予解决。 （顾客合同评审） （ c） 组织有能力满足规定的要求。 （可行性评定）（ ） 措施的记录。 （ ） ，组织在接收顾客要求前是否对顾客要求进行确认。 （标注设计确认和具有接收准则的生产确认试验计划） 企业 ()大量管理资料下载 ρ 沛绿雅 企管顾问股份有限公司 20 （ ） 问 题 评 审 员 摘 记 结 果 ，是否调查、确认并文件化该产品的制造可行性，包括风险分析。 （ ） 顾客沟通的有效安排： （ a） 产品信息。 （ b） 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改。 （ c） 顾客反馈，包括顾客抱怨。 （ ） 、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算器辅助设计数据、电子数据交换等）。 （ ） 整个组织中。 () 有无任何额外的组织品质系统要求，经证实已在现场实施。 企业 ()大量管理资料下载 ρ 沛绿雅 企管顾问股份有限公司 21 ISO/TS16949： 2020 品 质审核查检表 审核项目： 设 计 和 开 发（要项 ） 被审核单位： 日期： 审核员： 问 题 评 审 员 摘 记 结 果 1. 是否对产品的设计和开发进行策划和控制。 () 2. 负责的人员在 ”所需技巧 ”或适当的同等条件方面是否有经验。 () 3. 在进行设计和开发策划时，组织是否确定： （ a） 设计和开发阶段。 （ b） 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。 （ c） 设计和开发的职责和权限。 （ ） 之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 （ ） 5. 随设计和开发的进展，在适当时，产品设计和开发策划的输出是以予以更新。 （ ） 6. 组织是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括： （ a） 特殊特性的开发 /最终确定和监测。 （ b） FMEA 的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施。 （ c） 控制计划的开发和评审。 （ ） 企业 ()大量管理资料下载 ρ 沛绿雅 企管顾问股份有限公司 22 7. 是否确定与产品要求有关的输入，并保持记录。 （ ） 问 题 评 审 员 摘 记 结 果 8. 组织与产品要求有关的输入是否包括： （ a） 功能和性能要求。 （ b） 适用的法律法规要求。 （ c） 适用时，以前类似设计提供的信息。 （ d） 设计和开发所必需的其它要求。 （ ） 9. 组织是否评审其与产品要求有关的输入，以确保其充分性和适宜性。 （ ） 、清楚，并且不能自相矛盾。 （ ） 别、形成文件并进行评审，包括： （ a） 顾客要求（合同评审）。 （ b） 使用的信息：组织必须有程序展开获得的信息。 （ c） 产品质量、寿命、可靠性 、耐久性、可维护性、时间安排和成本目标。 （ ） 别、形成文件并进行评审，并包括： （ a） 产品设计输出数据。 设计 FMEA， （ b） 生产率、过程能力及成本目标。 （ c） 顾客要求，如果有。 （ d） 法规要求。 （ e） 以往的开发经验。 （ ） 企业 ()大量管理资料下载 ρ 沛绿雅 企管顾问股份有限公司 23 问 题 评 审 员 摘 记 结 果 ，和： （ a） 在控制计划中包含所有特殊特性。 （ b） 与顾客指定的定义和符号相一致。 （ c） 识别过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特 性符号或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。 （ ） 和开发的输入进行验证的方式提出，并在放行前得到批准。 （ ） ： －满足设计和开发输入的要求。 －包含或引用产品接收标准。 －包括设计输出文件在发布前的审查。 －为采购、生产和服务提供的适当信息。 －规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 （ ） 设计输入的要求进行验证 和确认的方式来表示。 （ ） 企业 ()大量管理资料下载 ρ 沛绿雅 企管顾问股份有限公司 24 问 题 评 审 员 摘 记 结 果 ： －设计 FMEA，可靠性结果。 －产品特殊特性，规范。 －产品防错，适当时。 －产品定义，包括图样、数学数据。 －产品设计评审结果。 －成本 /性能 /风险互易的分析。 －从测试，生产和现场所回馈信息。 －诊断指南，适当时。 （ ） 入的要求进行验证和确认的方式来表示。 过程说 明和图样、过程 FMEA、作业指导书、过程批准接收准则、质量、可靠性，可维护性数据、防错活动的结果、不合格的探测方法、产品 /过程验证计划。 （ ） ： （ a） 规范及图纸。 （ b） 制造过程流程图 /场地平面布置图。 （ c） 制造过程 FMEA。 （ d） 控制计划。 （ e） 作业指导书。 （ f） 过程批准接收准则。 （ g） 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据。 （ h） 适当时，防错活动的结果。 （ i） 产品 /制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 （ ） 企业 ()大量管理资料下载 ρ 沛绿雅 企管顾问股份有限公司 25 问 题 评 审 员 摘 记 结 果 ，组织是否依据所策划的安 排对设计和开发进行系统的评审，以便： （ a） 评价设计和开发的结果满足要求的能力。 （ b） 识别任何问题并提出必要的措施。 （ ） 任何问题并提出必要的措施。 （ ） 记录。 （ ） 段的测量，并以概要结果的形式报告，作为管理评审的输入。 （ ） 输入的要求，组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证。 （ ） 记录。 （ ） 知的预期用途的要求，组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行确认。 （ ） ，组织的确认是否在产品交付或实施之前完成。 （ ） 致，包括项目时间。 企业 ()大量管理资料下载 ρ 沛绿雅 企管顾问股份有限公司 26 （ ） 问 题 评 审 员 摘 记 结 果 ，组织是否制定样件计划和控制计划。 （ ） 供方、工装和制造过程。 （ ） 成并符合要求。 （ ） ，包括提供技术指导。 （ ） 准程序。 （ ） 过程批准程序。 （ ） ，并保持其记录。 （ ） 行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 （ ） 价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 （ ） 施的记录。 企业 ()大量管理资料下载 ρ 沛绿雅 企管顾问股份有限公司 27 （ ） ISO/TS16949： 2020 品质审核查检表 审核项目： 采 购（要项 ） 被审核单位： 日期： 审核员： 问 题 评 审 员 摘 记 结 果 ，是否根据他们 能否达成品质系统与品质保证要求之 能力而定。 （ ） 有一项作 业规范来 确定 管理供货商的适当水准。 （ ） ，并用以评估绩效。 （ ） 要求。 （ ） 方及采购的产品控制的类型和程度是否取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 （ ） 、评价和重新评价的准则。 （ ） 何必要措施的记录。 （ ） 材料均是否满足适用的法规的要求。 （ ） 企业 ()大量管理资料下载 ρ 沛绿雅 企管顾问股份有限公司 28 机构的 ISO9001： 2020 认证。 （ ） 问 题 评 审 员 摘 记 结 果 ISO/TS16949： 2020技术规范为目的进行供方质量体系开发。 （ ） ，组织是否是从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务。 （ ） ，包括工装和量具供方，组织是否对确保分承包的零件、材料和服务质量负有责任。 （ ） ，适当时包括： （ a） 产品、程序、过程和设备的批准要求。 （ b） 人员资格的要求。 （ c） 质量管理体系的要求。 （ ） ，组织是否确保规定的采购要求是充分与适宜的。 （ ） 动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 （ ） 时，组织是否在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定。 （ ） ，可以采用下列的一种或多种方法： －由组织对收到统计数据加以评价。 －接收检验和 /或试验，例如基于性能的抽样。 －结合已交付的可接受的 产品质量记录，由 企业 ()大量管理资料下载 ρ 沛绿雅 企管顾问股份有限公司 29 第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核。 问 题 评 审 员 摘 记 结 果 －由指定的实验室评价零件。 －顾客同意的其它方法。 （ ） 测： （ a） 已交付产品的质量。 （ b） 顾客中断，包括使用中退货。 （ c） 交付时间表现（包括发生的超额运费）。 （ ）。 （ ） 有无任何额外的供货商品质系统 要求，经证实已在现场实施。 企业 ()大量管理资料下载。