pcr基因检测实验室现场验收的要素(ppt60)-质量检验(编辑修改稿)

pcr基因检测实验室现场验收的要素(ppt60)-质量检验(编辑修改稿)内容摘要：

，Finpipette可调式移液器； ： ： 仪器设备的使用授权： 仅有本实验室工作人员有权使用实验室的仪器设备； 仪器设备的使用者在使用前首先必须熟悉仪器设备的操作使用程序并经室主任考核认可； PCR实验室现有工作人员均经工程师培训，共同完成实验室检测系统建立，管理文件的撰写工作，考核为非必须； 仪器的使用 ： 仪器设备的使用严格遵守分区使用管理； 仪器设备的使用必须严格遵循仪器设备的标准操作规程； Rotorgene 2020应有必要的使用记录： 5． 引用的文件及表格 ： 仪器设备的分区使用管理见文件 ProgInsman； 仪器设备的使用规程见文件 SOPInsope1…… RotorGene 2020使用记录见文件 RecInsope1； 抱怨处理制度 ： “ 抱怨 ” 往往能提示实验室存在的问题和漏洞。 为正确处理 “ 抱怨 ” ， 巩固和有效改进实验室质量体系 ， 特建立本制度 ： 适用于患者 、 临床医护人员针对检测结果质量 、 服务质量的投诉和 /或抱怨 3. 负责人： 4. 程序细则 : ， 在接受抱怨时应热情 、 友好 、 礼貌 、 严肃认真。 并记录抱怨者姓名 、 地址 、 联系方式及抱怨内容。 工作人员在接受抱怨时首先应做到语言文明 、 热情接待 工作人员对抱怨申诉应记录 ， 包括抱怨者姓名 、 地址 、 联系方式 、 抱怨的内容 ， 记录结果 不能当即答复的抱怨应约定反馈时间 ， 同时防止抱怨的扩大 ， 根据情况尽快召集有关人员处理 抱怨的处理以抱怨者的满意为目的 ， 但必须以 尊重科学 ， 尊重事实为原则 ， 在不违背科学原则 ， 医疗行为规范的基础上 ， 争取抱怨者最大程度的理解 ， 移交医院医务处 ， 遵循医务处处理程序和办法 ： 对抱怨中反映出的影响到实验室质量及质量体系 、 有效性的问题 ， 实验室负责人应会同科质量负责人及 其他相关人员及时分析存在的问题 ， 提出纠正措施 ， 并由实验室负责人负责执行 实验室工作人员在向实验室负责人提出抱怨得不到满意的解决时 ， 有权向科质量负责人提出抱怨 投诉处理记录存档保存两年 ： 抱怨记录登记本： Boo— Com 程序文件 临床基因诊断实验室 临床基因诊断实验室的设置及管理 文件编号： 页号 /总页数： 临床基因诊断实验室的设置及管理 要求： 1分区 一般三个区 （ 使用 realtime PCR扩增仪 ） 试剂准备区 （ 兰色 ） 样本制备区 （ 黄色 ） 扩增检测区 （ 红色 ） 2附 实验室总的工作规章制度以及各分区工作规章制度 3图 实验室布局图 （ 标明物流和人流的流向 ） 撰写人： 批准人： 启用日期： 临床基因诊断实验室的人员配置及管理 临床基因诊断实验室的人员配置及管理 要求： 1附 组织结构及岗位职责 2图 组织结构图 医院 → 检验科 → 基因实验室 → 人员 3表格 工作人员及其技术档案一览表 人员培训计划表 （ 上岗培训和业务培训 ） 程序文件 临床基因诊断实验室 文件编号： 页号 /总页数： 生物防护与安全程序 生物防护与安全程序 要求： SOP : 紫外使用 SOP 表格 : 紫外照射登记表 程序文件 临床基因诊断实验室 文件编号： 页号 /总页数： 实验室废弃物处理程序 实验室废弃物处理程序 要 求：实验室废弃物处理操作 SOP 程序文件 临床基因诊断实验室 文件编号： 页号 /总页数： 实验室清洁消毒程序 程序文件 临床基因诊断实验室 文件编号： 页号 /总页数： 实验室清洁。