msa量测的意义及基本概念(doc32)-质量工具(编辑修改稿)

msa量测的意义及基本概念(doc32)-质量工具(编辑修改稿)内容摘要：

成本 7 . 仪器管制 ．仪器目前状况之管制 ａ可正常使用 ｂ有限制之使用 ｃ不可使用（损坏／超过校正周期） ．管制方法 ａ隔绝有缺限之仪器 ｂ以看板／标签／贴纸等管制仪器 8 建立仪器资料 ．仪器资产目录 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 20 页 共 57 页 ．仪器维修记录 ．仪器校正记录 ．仪器履历表 ．催校系 统 ．催修系统 9 仪器管理系统 以上所述均为仪器管理之要项，整体而言即为仪器管理系统较佳之作法 , 是以计算机来执行仪器管理 ,则此计算机化之仪器管理系统必须考虑之因素 如下 : . 容易使用 . 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 21 页 共 57 页 . 信息容易更新 . . 信息容易取得 . . 界定信息之使用者与更新者 . 10 . 总结 有效的工厂仪器管理要求如下 : . 新仪器的采购应依实际需求而定 . . 采购作业应经过完善之评估选择作业 . . 新仪器在使用前必须适当地组装 ,检查与评估功能 . . 所有仪器应定期校 正 ﹑维修 . . 仪器使用人员需能充份了解仪器状态 . . 仪器文件应完整记录 . . 仪器管理系统应符合工厂需求 ,且具备容易使用﹑更新 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 22 页 共 57 页 之优点 . 十七 仪器追溯 藉由一步一步的往上与较精确的标准比较校正 , 以建立量测仪器 / 标准物 质 / 量测标准的有效校正的观念 ,通常最终会参考至国际 / 国家标准 . 十八 校正程序 1. 格式 . 概述 . 校正仪器需求 . 准备事项 . 校正步骤 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 23 页 共 57 页 . 完成校正后应有 的步骤 . 资料分析 . 校正报告 . 参考资料 . 附录 2 撰写重点 . 目的及适用范围 a 此份校正程序之目的 b 适用于那些仪器校正 . 待校仪器规格说明 a 待校仪器名称 b 性能说明 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 24 页 共 57 页 c 校正方法 . 校正仪具需求 a 校正仪具 b 最低使用规格 c 厂牌型号 / 附件 3 准备事项 . 阅读整个程序 . 量测仪器之准确 a 检视清洁基本调整 b 组件仪器之校正监定 c 量测系统之组装 d 系统之初步调整 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 25 页 共 57 页 . 确认量测系统之正常运作 a 检查系统的程序 b 量测保证程序 4 校正步骤 . 系统连接 … 图 .表 . 归零调整 . 校正顺序 . 安全注意事项 5 完成校正后应有步骤 . 重置量测系统 . 关闭量测系统 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 26 页 共 57 页 . 待校正搬运下储放 6 资料分析 . 数据记录表 . 数据分析方法 . 不确定度 7 校正报告 8 参考资料 9 附录 十九 ISO 要求 1 量 测校正 . 凡对校正或测试之正确性 ﹑有效性具影响之量测和测试设备 ,应先行校正或 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 27 页 共 57 页 查验后再行使用 .实验室应对其量测及测试设备制定校正或查验计书 . . 实验室所持有的量测参考标准件 ,只能用作校正 ,除非能显示其性能仍能适 用为参考标准 ,否则不得移人它用 . . 相关之参考标准件﹑量测和测试设备 ,应于每次校正和查验之间 , 由实验室 使用期间查核其性能 . 2 校正与测试方法 . 实验室应具备所有相关设备之使用与操作说明书 , 校正或测试项目之处 理与准备说明书 ,以免对校正或测试有不良影响 . 所有与实验 室工作相关 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 28 页 共 57 页 的说明书﹑标准﹑手册及参考资料应随时更新 , 以供作业人员易于取用 . . 实验室应负责使用适当方法和程序 , 以从事所有校正和测试之相关活动 (包含各种之取样﹑处理﹑运输﹑储存﹑试件之准备 ,量测不确定度评估和 校正及 (或 )测试数据的分析 ) . 并需与校正或测试所要求的准确度和标准 规格一致 . . 当方法未指定时 ,实验室应尽可能的选择国际或国家标准所发布之方法 .或 由著名的技术组织或相关的科学文献及期刊所发表之方法 . . 当必须使用非现成标准组织所建立的方法时 ,应得到客户同意 ,并将方法全 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 29 页 共 57 页 部作成书面文件且加以验证 ,这些书面文件须能提供客户及其它报告采用 者使用 . . 当取样为测试方法的一部份时 ,实验室应使用书面程序 ,并应用适当的统计 技术选择样品 . . 计算和资料转换应适当的核对 . 当使用计算机或自 动设备作为取 ﹑ 运算 ﹑处理﹑记录﹑报告﹑储存或校正﹑ 测试资料之取用时 ,实验室应确保下列事项 : a 符合本指引要求。 b 计算机软件应予文件化且适于使用。 c 制定操作的程序 ,以确保资料的正确及完整 ,操作程序至少应 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 30 页 共 57 页 包含资料的 输入﹑取﹑数据储存﹑数据传递和数据处 理等程序。 d 计算机和自动化设备须加维护 ,以确保其功能 ,并提供合适的作业环境 ,以确 保校正和测试资料的完整正确。 e 应建立并执行适当程序以维护资料的安全 ,以防止未经授权者侵入及修 改计算机记录 . . 实验室应有书面程序说明技术作业所需消耗品之采购﹑允收和储存 . 3 校正件与测试件处理 . 实验室应有一书面系统 ,以专门识别各校正件或测试件 ,以确保这些试件随 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 31 页 共 57 页 时可予分辨而不混淆 . . 于接收时 ,校正件或测试件的状况 ,包括任何异常或偏离如前述有关校正﹑ 测试方法的标准条件 ,均应予以记录 .当对 校正件或测试件的项目符合性有任何疑问时 ,如试样与提供者所叙述的不符 ,或未完整详列校正﹑测试需求 , 则实验在执行业前应向客户进一步洽询 .实验室应订定对已接收件所有必 需的准备事项 ,或客户是否需要实验室作准备或安排等措施 . . 实验室应具有书面程序和适当设施 ,以避免校正件或测试件于储存 ﹑处理﹑ 准备与校正或测试期间变质或损坏 ,且任何随试件的说明事项均应遵行 .当 试件需在特定环境条件下储存或处理时 ,该环境条件应予必要的维持﹑监控 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者 所有 ) 第 32 页 共 57 页 及予安全保存时 (如基于记录﹑安全或价值的理由 ,或基于能日后核对 校正。