iso内部稽核训练课程(ppt129)-其他认证资料(编辑修改稿)

iso内部稽核训练课程(ppt129)-其他认证资料(编辑修改稿)内容摘要：

其活动 (如程序 ,过程规范 ,试验规范 )或产品如产品规范 ,图纸 ,技效规范 .  ISO 9000系列标准只是间接的提到了规范的需要 ,在采购 ,工序控制 ,检验和试验这几个要素中 ,要求所有的活动确保符合规定的要求 .为此质量体系需包括含采购规范 ,成品规范及某些情况下的半成品规范等 质量记录  ISO9000:2020对记录定义如下 : 为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件 . 注 : 纠正和预防措施的证据 . 质量记录  质量记录为质量要求的完成程度提供客观依据 ,或证明质量体系要素运行的有效性 .  质量记录通常分为与合同有关的记录 ,与产品或服务有关的记录以及质量体系运行记录 .一般在有关程序文件中对各种记录做了书面规定 .诸如 :  应该保存哪些记录。  谁负责填写这此记录。  记录的副本如何发放。  记录保存在什么地方 ,如何保存 ,保存多久。  如何确认记录的真实性 ,准确性 . 对质量记录的控制应注意下述问题 :  记录中是否注明与之有关的产品或服务。  记录是否按规定收集 ,贮存以便于查阅和防止损坏 ,丢失。  记录是否在工作进行之前便填写完毕或工作完成很久之后才填写。  记录是否真实 ,完整 ,可靠 ,是否经过擅自修改以掩盖有缺欠的地方。  所有的记录和记录中的修改是否有负责人员的签字确认并注明日期 . 文件编写事项  文件编写基本五步骤 1FIND OUT WHAT YOU DO. 找出你应当做什么 2WRITE DOWN WHAT YOU DO 写下你应当做些什么 3DO WHAT YOU WRITE DOWN 执行你写下应做的事情 4RECORD WHAT YOU DO 记录你所做的经过和结果 5IMPROVE WHAT YOU DO 改善你所做过的事情 文件编写事项 文件撰写基本六手法 (5W 1H) 2H [HOW MUCH]  1WHY 为何要做 原因  2WHAT 做什么 原  3WHO 谁做 人  4WHEN 何时做 时  5WHERE 何处 地  6HOW 如何做 方法 文件编写事项 作业指导书撰写要领 (5M1E)  1MAN 人员  2MACHINE 机器设备  3MATERIAL 料件  4METHOD 方法  5MEASURMENT 量测  6ENVIRONMENT 环境 ISO推行一般步骤 推 行 展 开 的 步 骤 收集数据研读 ISO9000标准 明订政策 ,宣示要推动 组成工作小组 ,赋与权责 检讨现有品质系统 和 ISO9000标准比较 决定补充 /加强之处 拟定工作项目及时间表 文 件 制 作 教育员工 ,照文件执行 内 部 稽 核 矫 正 改 善 提 出 验 证 申 请 接 受 验 证 高层主管的支持 高层主管的支持 高层主管的支持 謝謝各位 ! 歡迎下一位為大家報告 !! 品質稽核  定義  稽核的類型 (123方 /例行與非例行性稽核 )  內部稽核的目的 质量管理体系审核 定义和目的  定义 :为获得审核证据并对其进行客观的评价 ﹐ 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 ﹐ 独立的 ,并行成文件的过程。  目的 :确定满足审核准则的程度 认证的作用和意义 提高组织的质量信誉 指导需方选择供方 促进企业健全质量管理体系 增加国际竟争能力 减少社会重复检验费用 有利于保护消费者的利益 稽核准備  確定稽核的目的 /范圍 /和依據  制定檢核表  制定稽核計划  指定適任的稽核小組  書面通知受稽核部門 审核的分类  按对象分类  产品质量审核 对最终产品的质量单独检查评价的活动 ﹐是以客户的立场 ﹐ 按产品的使用要求来检查和评价产品质量 ﹐ 以确保产品的适用性和符合规定质量特性的程度。  过程质量审核 掌握过程控制中存在的不足和问题 ﹐ 研究改善方法 ﹐ 提高各过程能力和水平。  质量管理体系审核 独立地对一个组织的质量管理体系进行的质量审核 审核的分类  按审核方分类  第一方审核  即内审 ﹐ 用于内部目的 ﹐ 由组织自已或以组织的名义 ﹐ 聘请外部专家 ﹐ 对其自身的质量管理体系所进行的审核 ﹐ 通过审核综合评价质量管理体系的符合性 ﹑ 有效性 ﹐ 对审核中发现的不合格项采取纠正和改进措施 .可作为组织自身申明符合标准的基础 .  第二方审核  即需方对供方的审核 ﹐ 由组织的相关方 ﹐ 如顾客或其它人以顾客的名义所进行的审核 .  在市场经济中供方不断地寻求新的市场和客户 .需方为了保护自己的利益 ﹐ 往往在众多的可选择的供方中 ﹐ 要挑选合格的供货商 ﹐ 因此 ﹐ 对预定的和潜在的供方进行审核 ﹐以作为最终采购决定的依据 .其目的在于评定选择 .  第三方审核  是独立于第一 ﹑ 二方之外的一方 ﹐ 也与第一方和第二方既无行政上的隶属关系 ﹐ 也无经济上的利害关系的具有一定资格并经规定程序认可的认证机构派出审核人员对组织的质量管理体系所进行的审核 .旨在取得认证证书并给予注册 审核的时机和频次  第一方审核的时机和频次 内核的第一次时机选择在质量管理体系文件已全部编制完成 ﹐ 颁布实施 ﹐ 而且已经运行一段时间 (23个月 )﹐ 各项质量活动已有记录可查之时。 此时审核的主要目的是对刚刚建立的质量管理体系的符合性及有效性作出评价。  可分为常规审核和特殊情况下的追加审核。 前者按预先编制的年度计  划进行 ﹐ 往往是每个月对一个部门进行审核 .适用于刚试行之时 . 开始时频  次可以多一些 ﹐ 以便及时发现问题并纠正 ﹐ 等体系正常后频次可以减少到正常所需的水平 .至于各部门 ﹑ 各过程审核频次可根据审核中发现问题的大小 ﹑多少以及该部门对产品质量形成过程的重要性来决定 .  特殊情况是指 ：  发生了严重的质量问题或客户重大申诉  组织的领导层 ﹑ 隶属关系 ﹑ 内部机构 ﹑ 产品 ﹑ 质量方针和目标 ﹑ 生产技朮及装备以及生产场所等有重大改变或变动  即将进行第二 ﹑ 三方审核或法律 ﹑ 法规规定的审核 .  第三方审核后获得认证注册资和证书 ﹐ 而证书即将到期又希望继续保持认证资格 . 第二方审核的时机和频次 时机选择在编制供方名单以前 ﹐ 对有合同意向的供方进行质量管理体系评定之时 .签定合同以后的频次取决于供方提供产品的质量情况及供方质量体系变化情况 第三方审核的时机和频次 时机一般是企业提出申请认证 ﹑ 注册以后﹐ 认证机构认为受审方已作好准备之时 .企业获证后 ﹐ 认证机构对其进行监督审核 ﹐其频次为每年 12次 ﹐ 初次复审为 6个月 ﹐ 再次审核为 10个月 审核的顺序与审核有关的朮语 外审的一般顺序 审核的提出 文件的初审 审核的准备 实施审核 编写审核报告 跟踪纠正措施 审核的顺序与审核有关的朮语  内审的一般顺序  审核方案策划  审核准备  现场审核  编写审核报告  纠正措施的跟踪  全面 (年度 )报告的编写和纠正措施计划完成情况分析 与审核有关的朮语  审核  审核方案  审核准则  审核证据  审核发现  审核结论  审核委托方  受审核方  审核员  审核组  技朮专家  能力  合格 (符合 )  不合格 (不符合 )  缺陷  预防措施  纠正措施  记录  客观证据  确定  效率 執行稽核  稽核前溝通及安排  稽核前會議  執行稽核  收集証據  抽樣檢查 内部审核及执行 ﹑ 技巧 准则 ISO9001:2020标准 质量手册 程序文件 适用的法律 ﹑ 法规 客户指定的标准 .(包括客户投诉 ) 内部审核及执行 ﹑ 技巧 证据 存在的客观事实 被访问的负有责任人的陈述 现有文件的记录 内部审核及执行 ﹑ 技巧  过程  审核计划  检查表的制作  首次会议  现场审核  不合格报告及汇总分析  末次会议  编写审核报告  纠正措施跟踪验证  质量管理体系分析与评价 审核计划 年度审核计划 一般由管理者代表或内审主管理部门制定 ﹐经最高管理者批准后实施 .可起指示图表的作用 ﹐ 即审核进行的状态 .在计划中 ﹐ 已审核 ﹑ 已制订纠正措施计划 ﹑ 纠正措施已完成 ﹑ 纠正措施已验证 ﹐ 等等可随时在图表中显示 ﹐ 一目了然。 审核计划 审核实施计划 是根据年度计划对审核活动的具体安排 ﹐ 计划应明确审核的目的 ﹑ 范围 ﹑ 依据 ﹑ 审核组成人员及分工审核日期 ﹑ 地点 ﹑ 受。