isots21095-20xx国际标准化组织-技术规范(doc13)-质量检验(编辑修改稿)

isots21095-20xx国际标准化组织-技术规范(doc13)-质量检验(编辑修改稿)内容摘要：

QMS 咨询师应当具备并能适当地应用质量管理体系原则、方法和技术方面的知识如：  质量保证原则 7  质量管理原则  改进过程  适宜的统计技术  审核方法和技巧  质量经济学  小组工作技术  PDCA（策划 实施 检查 处置）循环  方针的展开  过程图示  预防工具和技术  问题解决技巧  顾客满意的监视技术  头脑风暴技巧 法律和法规要求方面的知识 不应期望 QMS咨询师在启动合同前了解所有的与组织活动相关的法律法规要求。 但是，他们应当意识到审查可应用于组织活动的有关地方、地区、国家或国际法律法规要求的需要。 该领域的基本知识应当包括，但不限于对组织产品的法律法规要求，正如 ISO9001:2020要求的那样，适宜时，为了满足组织质量管理体系的总目标它也应当包括下述方面： —— 合同和协议 —— 劳动，工作场所安 全和工作条件 —— 国际条约和公约 —— 环境 组织、方法和技术行情知识 在启动咨询合同前， QMS 咨询师不必具备组织的产品和过程的详细知识，但是应当懂得产品所在行业运作的关键因素。 他们应当能运用这些知识于：  识别组织过程及其相关产品的关键特性；  理解组织过程之间的顺序、相互作用及其对满足产品要求的影响；  理解特定行业的语言和方法；  理解组织内部结构的性质、职能和关系；  理解隐含于组织过程中的基本方法。 企业管理知识 QMS 咨询师应当懂得质量管理体系如何与组织的全局管理相整 合和互相作用。 因而咨询师应当具有相关企业管理实务方面的知识。 工作经验 咨询师应当在管理、专业或技术工作方面有相关经验，涉及判断、问题解决和与所有利益相关方沟通的锻炼。 咨询师的经验应当具有足够的深度和广度以便能够给出建议使组织在质量管理体系方面做出自己的决定。 QMS 咨询师的经验的相关性可包括以下部分或全部因素的结合： —— 实际工作经验 —— 管理方面的经验 —— 实施质量管理体系的经验，担任以下一种或多种角色：  担任组织的最高管理者  担任管理者代表  担任质量保证部门的成员 8  担任咨询师 —— 质量管理体 系的审核经验 注：组织应谨防仅仅根据学历文凭或详尽的全面深入的产品知识来选择咨询师。 道德考虑 组织应当考虑 QMS 咨询师的道德纪录，包括： —— 避免和 /或声明任何可能影响将要开展的工作的利益冲突， —— 对组织提供或从组织获得的信息严守秘密， —— 避免咨询服务和质量管理体系认证或认可评定之间的冲突， —— 向认证／注册机构推荐的公正性， —— 根据提供服务的范围、性质和程度，提供真实的咨询服务预算要求的预测， —— 避免制造对 QMS 咨询师服务的依赖， —— 避免在不具备能力的领域内提供服务。 5 QMS咨 询师服务的使用 利用 QMS 咨询师的组织应当确保咨询师的服务用于组织的最大利益。 组织也应当确保与咨询师的合同清晰地定义工作的范围，每项工作的输出和期间是实在和易于理解的。 导出的质量管理体系应当是易于理解，并不需依赖咨询师排他性的持续服务使用内部资源就能在组织的各个层次上得到运用。 因此，组织和咨询师双方应当确保质量管理体系：  满足组织的总目标和需要。  成本合算地满足顾客和其它利益相关方的需要。  不造成官僚主义和过多的文档。 咨询师应当确保组织的最高管理者认识到以下各方面：  质量管理体系的成功取决于最高管理者的承 诺和参与，而不是咨询师一个人，  为了质量管理体系整合到组织全面的运作中去，需要各个层次员工们的参与，  为了鉴定评价组织的过程，要授权咨询师和组织的管理者及各层次员工相结合，  将质量管理体系作为一个有效的和高效率的管理工具的机会，即使开始实施是为了响应合同或市场的要求，  质量管理体系为持续改进组织业绩提供基础的潜力，  组织采用 ISO9000 族标准以最有利的方式通过达成所有利益相关方的期望和需要所能带来的益处。 与 QMS 咨询师最后敲定合同前，应该制定一个项目计划。 雇。