isots16949：20xx系列教材之六过程审核(ppt230)-ts16949(编辑修改稿)

isots16949：20xx系列教材之六过程审核(ppt230)-ts16949(编辑修改稿)内容摘要：

询有限公司 张爱明  其在产品诞生过程中所发生的变化，保证这些内容能持续转化到主过程和辅助过程中去。  以设计评审方式，按规定的时间间隔来跟踪已确定的阶段与定目标的落实。 偏差和更改需求往往也会造成目标的改变。  在产品诞生过程中坚持并正确地应用风险分析方法和数值评价方法可及时识别偏差和采取必要的纠正措施，这是成本优化和控制成本极限的重要因素。  所有参与开发项目的员工要具备良好的业务素质和办事能力，他们在产品诞生过程的所有阶 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  段始终如一的工作态度是满足顾客所有要求和以高质量水准进行批量生产的先决条件。  产品开发（设计）  要素 1： 产品开发的策划  在报价阶段，就必须根据顾客要求和法规制定企业内部的新产品策划纲要。 在接受委托后将策划纲要具体化，并制订出产品开发计划。  在产品开发计划中必须阐明所有要求的任务，可达到的目标值与时间表。  产品要求通常高于顾客要求，必须由供方仔细 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  地分析并转化为详细的技术要求。 对所有的要求不断地重新观察，可能还需在策划过程中进行必要的更改。  提问  是否已具有顾客对产品的要求。  是否具有产品开发计划，并遵守目标值。  是否策划了落实和品开发的资源。  是否了解并考虑到了对产品的要求。  是否调查了以现有要求为依据的开发可行性。 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  是否已计划 /已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件。  是否已具有顾客对产品的要求。  要求 /说明  对需开发的产品必须了解其所有的顾客要求，并使其转化到开发工作中去。  需考虑要点，例如：  —图纸，标准，规范，产品建议书  —物流运输方案  —技术供货条件（ TL）， 检验规范 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  —质量协议，目标协议  —重要的产品特性 /过程特性  —订货文件（包括零件清单和进度表）  —法规 /规定  —用后处臵计划，环保要求。  是否具有产品开发计划，并遵守目标值。  要求 /说明  产品开发计划是项目计划的一部分，并与过程开发计划相互关联。 必须明确规定直至批量投产前的所有活动，包括与供方有关的活动。 必 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  须从要求条款中得出目标值，并在规定的项目阶段遵守这一目标值。  需考虑要点，例如；  —顾客要求  —成本  进度表：策划认可 /采购认可，更改停止，样件（样车） /试生产，批量生产起始  —资源调查  —目标值确定与监控  —定期向企业领导汇报 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  —同步工程小组（ SET）。  是否策划了落实产品开发的资源。  要求 /说明  所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到了。 在正式委托后，这些数据必须精确化。 在要求有更改时，如有必要必须重新进行资源调查。  必须策划并配齐必备的资源。  需考虑要点，例如：  —顾客要求 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  —具有素质的人员  —缺勤时间  —全过程时间  —房屋，场地（用于试制及开发样件的制造）  —模具 /设备  —试验 /检验 /实验室装臵  —CAD， CAM， CAE。  是否调查了解并考虑了对产品的要求。  要求 /说明  通过跨部门合作 /行业水准比较 （ Benchmarking） ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  来了解产品的要求，可使用例如： QFD（ 质量功能展开）、 DOE（ 实验设计）等方法。 既往的经验与未来的期望必须予以考虑。 对产品的要求必须与市场要求和顾客期望相适应，产品必须具有竞争力。  需考虑要点，例如：  —顾客要求  —企业目标  —同步工程  —坚固的设计 /受控的过程 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  —定期的顾客 /供方会谈  —重要的特性，法规要求  —功能尺寸  —装车尺寸  —材料。  是否调查了以现有要求为依据的开发可行性。  要求 /说明  对已知要求必须通过跨部门合作来检查其开发的可行性，顾客要求在此具有重要意义。 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  需考虑要点，例如：  —设计  —质量  —生产，资源  —特殊特性  —企业目标  —规定，标准，法规  —环境承受能力  —进度表 /时间框架  —成本框架。 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  是否已计划 /已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件。  要求 /说明  对人员素质与必备资源的要求必须在项目开始前进行调查，并在项目计划中说明。  需考虑要点，例如：  —项目领导、项目策划小组 /职责  —具有素质的人员  —通讯方式（数据远程传送）  —在策划期间来自 /发向顾客的信息（定期碰 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  头，会议）  —模具 /设备  —试验 /检验 /实验室装臵  —CAD， CAM， CAE  产品开发（设计）  要素 2：产品开发的落实  在产品开发的落实阶段，必须实施产品策划时确定的各项任务，必须识别和考虑到可能出现的更改。 项目负责人 /项目领导承担着一项重要任务，就是及早地把各工作接口与各项任务 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  有机地联系起来，出现的问题必须尽快向管理者汇报，必要时也要向顾客汇报。  在落实过程中，每相隔一段规定的时间必须进行设计评审。 如果不能达到预定目标，则应确定纠正措施，付之落实并监控其有效性。  提问  是否已进行了 DFMEA， 并确定了改进措施。  设计 DFMEA是否在项目过程中补充更新。 已确定的措施是否已落实。  是否制订了质量计划。 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  是否已获得各阶段所要求的认可 /合格证明。  是否已具备所要求的产品开发能力。  是否已进行了设计 DFMEA， 并确定了改进措施。  要求 /说明  通过跨部门的合作及与顾客和供方的合作，必须清楚地了解产品风险，并用合适的措施不断降低产品风险。 对于复杂零部件或整套功能系统，使用系统 SFMEA（ 见 ， ） 很有 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  意义。 要使用其他类似的分析技术，可与顾客商定。  需考虑要点，例如：  —顾客要求 /产品建议书  —功能，安全性。 可靠性，易维修性，重要特性  —环保要求  —各有关部门的参与  —试验结果  —通过过程 PFMEA确定的针对产品特定的措施。 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  设计 DFMEA是否在项目过程中补充更新。 已确定的措施是否已落实。  要求 /说明  对产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定，在与 FMEA小级商讨后，必要时必须进行新的分析。 在措施落实后也要对设计 DFMEA补充更新（设计评审），使其符合现状。  需考虑要点，例如：  —顾客要求  —重要参数 /重要特性，法规要求 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  —功能，装配尺寸  —材料  —环保要求  —运输（内部 /外部）  —通过过程 PFMEA确定的针对产品特定的措施。  是否制订了质量计划。  要求 /说明  质量计划必须包括该产品自样件（样车）阶段到批量生产前阶段的大总成、组件、小组件、零件、材料及生产过程。 质量计划是一个动态 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  文件，必须为新产品制订质量计划并在产品有更改时对其补充更新，使其符合现状。 一般必须为下列阶段制订质量计划：（ 根据 DIN EN ISO 8402/）  a） 样件（样车）阶段（ Prototypenphase）  这是一个描述在样件（样车）制造阶段所必须进行的尺寸、材料及功能检验的文件（若顾客要求）。  b） 批量生产阶段（ Vorserienphase） /与过程开发的接口  这是一个描述在样件（样车）制造以后，批量 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  生产前所必须进行折尺寸、材料及功能检验文件。  质量计划必须详细说明下列内容：  —确定、标识出重要的特性  —制订检验和试验流程  —配臵设备和装臵  —及时地预先配备测技术  —在产品落实的适当时间点进行的检验  —澄清验收标准。  注：进一步的内容亦见 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 是否已获得各阶段所要求的认可 /合格证明。 要求 /说明 对每个零件、总成和配套件都必须进行认可 /合格验证。 需考虑要点，例如： —产品试验（例如：装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验） —样件状态 —小批量试生产样件 —试制时的制造设备和检验装臵 /检验器具。 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  是否已具备所要求的产品开发能力。  要求 /说明  必须从报价核算和预规划方案中得出所要求的产品开发能力。 这一产品开发能力必须具备或在相应的进度表中明确规划并能按时落实。 必须在项目中准备好所需的资源。  需考虑要点，例如：  —顾客要求  —具有素质的人员  —缺勤时间 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  —全过程时间  —房屋、场地  —试验装臵  —样件（样车）制造  —模具 /设备  —试验 /检验 /实验室装臵。  过程开发  要素 3： 过程开发的策划  在报价阶段就必须根据顾客要求进行产品生产 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明  的基础策划，接受委托后将其具体化，。