iso9001：2000标准的理解要点ppt39)-iso9000(编辑修改稿)

iso9001：2000标准的理解要点ppt39)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

1. 总体思路是建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。 也是质量管理原则 “过程方法”、“管理的系统方法” 的具体体现。 2. 总要求是： a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。  识别过程时应针对下列问题提问并作出回答： 1) 质量管理体系需要些什么过程。 2) 有无影响到产品符合性的外包过程。 3) 每个过程的输入输出是什么。 4) 过程的顾客是谁。 5) 这些顾客的要求是什么。 6) 过程的所有者是谁。 b)确定过程之间的相互作用和运作的顺序。  与确定过程相关的问题是： 1) 组织的过程的总体流程是什么。 2) 如何描述过程。 采用过程图或流程表。 3) 过程间的接口是什么。 4) 我们需要哪些文件。 c)控制过程所需的准则和方法，即对过程的运行控制程序和要求等。  确保过程有效运行所需准则和方法的问题是： 1) 过程结果中所期望的特性和不期望的特性是什么。 2) 对过程监视、测量和分析的准则是什么。 3) 如何将准则体现在这辆管理体系策划和产品实现过程中。 4) 收集数据有那些适用的方法。 d)确保可以获得必要的资源和信息。 这是支持过程运作和监视过程的必要条件。  确保资源和信息获得的问题是： 1) 每个过程需要哪些资源。 2) 有哪些沟通的渠道。 3) 组织如何提供关于过程内部和外部的信息。 4) 组织如何获取反馈信息。 5) 组织需要收集哪些数据。 6) 组织需要保持哪些记录。 e)对过程进行监视、测量和分析。  针对监视、测量和分析过程的问题是： 1) 组织如何监视过程业绩。 2) 必要的测量有哪些。 3) 组织如何分析所收集的信息。 4) 分析的结果说明了什么。 f)实施必要的措施以实现过程所策划的结果和过程的持续改进。  针对实施必要的措施的问题是： 1) 我们如何改进过程。 2) 需要哪些纠正措施和预防措施。 3) 这些纠正措施和预防措施实施了吗。 4) 措施实施有效吗。 3. 以上六条要求是过程方法的体现， a） b）c） 是策划， d） 是实施， e） 是检查， f）是处置，形成了 PDCA循环。 4. 本条款提及在建立和改进质量管理体系时要识别外包过程。 审核要点：  质量管理体系建立、实施和改进方面的相应证据。  对外包过程进行识别和控制的证据。 文件要求 总则 标准原文 ： 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e) 本标准所要求的记录（见 ）。 注 1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注 2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注 3：文件可采用任何形式或类型的媒体。 理解要点 ： 1. 文件：信息及其承载媒体。 2. 质量管理体系文件是体系运行的依据，本条款阐明了组织应制定的质量管理体系文件的范围。 3. 质量管理体系文件应包括： a) 质量方针和质量目标。 b) 质量手册。 c) 形成文件的程序。 d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件。 e) 记录。 4. 组织的质量管理体系文件多少与详略程度取决于组织的特点和实际情况，文件的结构和形式也可由组织来决定。 审核要点：  是否制定标准要求的五类文件。  每一种类型的文件的内容、范围是否符合标准的要求，并能结合组织的实际情况。  文件的数量和祥略程度是否适宜。 质量手册 标准原文。