iso9001：2000条文讲解ppt139-iso9000(编辑修改稿)

iso9001：2000条文讲解ppt139-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

面对公司所处的困难 ， 公司董事会经研究的决定 ， 要动员全体员工迎着困难上 ， 发起 “ 第二次创业 ” 活动 ，支争取更加光明灿烂的前景。 首先 ， 要立足于品质取胜的基点 ， 狠抓产品更新换代 ， 使产品品质再上新台阶。 其次 ， 要开拓更广阔的市场 ， 在保住传统市场的基础上 ， 力争使本公司的产品进入欧美市场。 再次 ， 要在全公司广泛推行品管圈活动 ， 在降低消耗 、 提高品质方面开展持续的品质改进。 最后 ， 全公司员工要加强团结协作 ，积极参与 ， 共同努力 ， 以实现公司 “ 第二次创业 ” 的目标。  本公司的品质方针是：  1. 用品质去开拓市场 ， 按欧美市场的品质标准组织生产。  2. 用品种去满足顾客需求 ， 加强产品开发设计的品质控制。  3. 用持续改进去促进发展 ， 使本公司在十年内成为亚洲第一大 XX产品生产企业。  上述品质方针可以简化为； 品质抢市场 、 品种争顾客 、 改进求发展。  为了实施品质方针 ， 应采取如下措施；  将本品质方针发到全体员工手上 ， 组织员工学习 、 讨论 ， 务必使全体员工 ， 特别是负有职责的管理人员充分理解。  根据本品质方针制定品质目标 ， 并将品质目标层层分解 ， 实施品质目标管理  本公司的文件 、 过程 、 程序 、 产品等凡与本品质方针不相符的 ， 一律按本品质方针规定的原则进行修正或处理 ， 任何人 ， 包括董事长 、 总经理都不得违背本品质方针规定的原则。  XX公司董事长兼总经理  XXX（签名）  2020年 11月 20日 56 质量管理体系策划 质量方针 质量目标 QMS策划 形成文件 书面程序 质量手册 持续改进 识别、控制过程 配备资源 57 质量目标  制定质量目标，实现质量方针（方向 /宗旨）  质量目标体系：  相关职能、相关层次。  质量目标内容：  主要是：与满足产品要求有关（见 ）；  其他：如与过程和体系有的目标。  质量目标要求：  可测量，必要时量化；  与质量方针保持一致。  建议：制定 “ 方针目标管理程序 ” 58 质量目标示例  某电子厂质量目标：  出货成品不良率小于 800PPM  客户满意度达到 80%以上  准时交货率 100%  公司总目标通常只制定与客户直接有关的目标  为实现公司总质量目标，需要将总目标在各职能部门和各管理层次进行分解，详见 《 质量目标展开表 》 ，并定期进行检讨分析，以确保目标的实现。 59 质量管理体系策划  QMS策划目的是：实现质量方针 /目标  QMS策划的方法：  按 ISO9001： 2020之 PDCA方法进行。  在变更和实施 QMS过程时，保持 QMS的完整性。  QMS策划的关系图（见下一张投影片）  策划证据：条文 /职能展开表、质量手册等。 60 ISO9001的策划系统要求 策 划 QMS策划 体系过程 资 源 产品实现的策划 产品要求 ,质量目标 过程 ,文件 ,资源 验证 ,确认 ,监视 ,检验 ,试验 产品和过程符合性记录 总则 测量 ,监视 ,分析和改进过程 适用统 计方法 设计 /开发的策划 过程的阶段 评审 ,验证 ,确认 职责与权限 生产和服务的提供 生产和服务提供的策划 内部审核 策划审核方案 APQP 61  TOP MGT确定组织的职责、权限并沟通。  实施方法：  制定 QMS组织架构图  设置三原则：一个上级、责权个一致、不重不空  方式：扁平式，高长式 (管理幅度通常为 715个 )  规定各部门 /岗位的职责和权限  在手册 (如组织图 /职能展开表 )和程序等文件中阐述  或形成 《 工作职责描述书 》 的三级文件。  公布出来 62  管理者中的一员，专职或兼职。  管理者代表的职责和权限 :  建立、实施和保持 QMS；  向 TOP报告 QMS的业绩和任何改进的需求；  提高对客户要求的意识。  与 QMS有关的外部联络。  实施方法： 管理者代表委任书 管 理 代 表 委任书 63 管理者代表 建立 实施 保持 报告 …… 传达 → 提高 外部联系 64  沟通的内容：  有关 体系 、 过程 的运行及其结果的 有效性 方面的信息。  沟通的方式：  横向、纵向、前后过程之间 ===单向 /双向 /多向  沟通的目的：  增进理解，协调行动，有效地参与质量活动  沟通的手段：  会议、联络书、板报、内部刊物、公告、内部网站、声像、 Email、口头 ……  建议：制定 “ 信息沟通控制程序（二阶）或内部沟通管理（三阶） 详见范例 ” 65 内部沟通 QMS的过程 及有效性 决策层 各种会议 联网 66 管理评审 管理评审 审核 报告 顾客 意见及 满意度 过程 绩效 预防和 纠正 措施 产品 质量 上次 跟踪 环境 变化 评审 输入 评审 输出 QMS体系 的改进 资源 的需求 产品 的改进 决 定 和 措 施 适宜性。 有效性。 充分性。 最高管理者 管理评审 记录 管理评审 报告 67 总则  定期管理评审 （每年最少一次，两次为佳） ，  必要时可临时追加评审 （何为必要时。 ）  方式：管理评审会议， （由总经理主持）  管理评审目的：确保 QMS的三性： 适宜性 充分性 有效性。 适宜性： QMS是否与内外部环境的适宜性。 充分性： QMS的规定能否允分现实质量目标的要求。 有效性： QMS的规定能否能有效实现质量目标。  评审应包括 :  评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，  质量方针和质量目标。  应保持管理评审的记录。  建议：形成 《 管理评审控制程序 》 68 包括 : a) 审核结果 （第一、二、三方的审核） b) 客户反馈 （客户评价、客户投诉、客户满意度等） c) 过程的业绩和产品的符合性 （如：产品合格 /不合格率，目标达成状况等） d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议。 69 评审输出 以下方面：  体系的改进  过程的改进  产品的改进  资源需求。 70 资源管理 资源管理 资源提供 工作环境 基础设施 人力资源 能力意识 和培训 人员安排 人的 因素 物理因素 工作场所 软件、 硬件 支持 服务 其他资源 : 信息 供方和合作方 自然资源 财务资源 71 资源提供 适时 确定、提供 所需的 资 源 人力资源 基础设施 工作环境 软件 硬件 72  组织应 确定 并 提供 以下方面所需的资源：  a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；  b) 通过满足客户要求，增强客户满意。  资源包括： 人力资源、基础设施、工作环境 信息、供方及合作伙伴、自然资源、财务资源、知识产权  ISO9001对资源的要求：  人力资源  基础设施（主要是：机器设备、测试仪器等）  工作环境（主要是：现场 5S、生产及测试的温湿度要求等） 73 人力资源 总则  不完全同于 MBA中的人力资源  核心词： 胜任的 （即有能力的）  能力的基础：教育、培训、技能和经验  人员包括： 专职人员、兼职人员、临时人员、分包工作的人员等  实施建议： 制定 《 岗位任职要求 》 ，作为人员招聘、上岗、转岗及考核的依据 74 能力、意识和培训（一）  组织应： a） 确定能力（ 岗位任职要求 ） b） 满足能力要求：培训、其他措施（如招聘、外包） c） 评价措施的有效性； d） 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 75 能力、意识和培训（ 二）  实施：  制定 “ 人力资源控制程序 ” ，规定：岗位任职要求、人员培训、人员招聘等方面的内容  相关记录：  岗位任职要求  新进人员面试记录表  在岗人员考核记录表  年度培训计划表  培训记录表（包括培训人员、培训考核等）  人员培训记录 76 人力资源控制 确定 能力要求 记录 教育培训 技能经验 确保 质量意识 评价 措施效果 实施 培训 /措施 规定任职资格与能力要求 培训、招聘、转岗等 面试、笔试、实际操作、业绩评定 质量意识与质量管理的培训、传达 培训记录、资格证明 77 示例 岗位任职资格要求 岗位 岗位任职资格要求 学历 技能 经历 培训 总经理 大专 企业管理 5年 企业管理 总工程师 大学 熟悉工艺与设备 5年 质量管理， 专业知识 化验员 大专 分析技术 2年 操作技能， 抽样方法 检验员 中专 产品特性 2年 检验知识， 抽样方法 内审员 中专 本行业生产技术 2年 标准及审核知识 操作工人 初中 高级工、中级工 2年 专业知识及操作技能， 作业指导书 78 基 础设施（一）  确定 、 提供 并 维护 为达到产品符合要求所需的基础设施 ,  适用时， 基础设施包括：  a) 建筑物、工作场所和相关的设施；  b) 过程设备（包括硬件和软件）；  c) 支持性服务，（如运输或通讯）。 79 基础设施 基础设施 80 基 础设施（二）  实施建议  制定 《 基础设施控制程序 》  规定有关机器设备的购置、保养、报废的有关事宜  相关的记录有  设备购置申请书  机器设备一览表  机器设备验收表  机器设备维修记录表  机器设备履历表  机器设备报废表  …… 81 工作环境  组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。  实施要求：  工厂 5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养 )  生产及检测的环境要求 （如：温湿度、洁净度要求等）  机器设备的日常保养情况等 82 工作环境 (与 ISO14001不完全一样 ) 人的因素 物理因素 工作方法 激励政策 安全防护 人体工效学 震动 噪声 温度 粉尘。